Registro Cardiovascular de Fibrilación Auricular (LACROSS)
3 de octubre de 2024 actualizado por: Brazilian Clinical Research Institute
Registro Cardiovascular de Fibrilación Auricular en América Latina: El Estudio LACROSS
Siga una muestra representativa de pacientes latinoamericanos diagnosticados con fibrilación auricular para establecer datos sobre las características demográficas, documentar la terapia antitrombótica, describir el nivel de control de INR de los usuarios de AVK, las tasas de interrupción y los resultados clínicos, como accidente cerebrovascular, hemorragia y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seguidos 6 meses y 1 año después de la visita inicial y se recopilarán datos de la terapia antitrombótica, datos de laboratorio, tasas de interrupción de la terapia antitrombótica y resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2016
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, Argentina
- Centro Médico Luquez
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Salta, Argentina
- Prevencion Cardiovascular Salta
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San Juan, Argentina
- Servicios Médicos El Castaño
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San Luis, Argentina
- Instituto Cardiovascular San Luis
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Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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Santa Fe, Argentina
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
- DIM Clinica Privada
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Temperley, Buenos Aires, Argentina
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
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La Plata
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Buenos Aires, La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
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Tucumán
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San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
- Centro Modelo de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, México
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, México
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con fibrilación auricular o aleteo auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años que firmaron consentimiento informado;
- fibrilación auricular o aleteo auricular en el momento de la inclusión documentada en el documento de origen;
- Si el paciente no se encuentra en ritmo de fibrilación auricular o Flutter auricular, debe tener 2 registros electrográficos, con al menos 15 días de diferencia entre ellos, siendo uno de ellos realizado dentro de los últimos 6 meses antes de la inclusión (la FA puede documentarse por 12 -ECG de derivación, monitor Holter-24h);
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar.
- Pacientes sin posibilidad de seguimiento durante un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de control de INR
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de discontinuación de anticoagulación oral
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de embolismo sistémico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de cardioversión eléctrica
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de ablación percutánea de FA
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de ablación de la unión auriculoventricular
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que necesitan implante de marcapasos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de otras hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .