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Registro Cardiovascular de Fibrilación Auricular (LACROSS)

25 de octubre de 2023 actualizado por: Brazilian Clinical Research Institute

Registro Cardiovascular de Fibrilación Auricular en América Latina: El Estudio LACROSS

Siga una muestra representativa de pacientes latinoamericanos diagnosticados con fibrilación auricular para establecer datos sobre las características demográficas, documentar la terapia antitrombótica, describir el nivel de control de INR de los usuarios de AVK, las tasas de interrupción y los resultados clínicos, como accidente cerebrovascular, hemorragia y muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán seguidos 6 meses y 1 año después de la visita inicial y se recopilarán datos de la terapia antitrombótica, datos de laboratorio, tasas de interrupción de la terapia antitrombótica y resultados clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Renato D. Lopes, MD, PhD
  • Número de teléfono: 55 11 5904 7339
  • Correo electrónico: renato.lopes@duke.edu

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Luquez
        • Contacto:
          • Hugo Armando Luquez, MD
      • Salta, Argentina
        • Reclutamiento
        • Prevención Cardiovascular Salta
        • Contacto:
          • Carlos Cuneo, MD
      • San Juan, Argentina
        • Reclutamiento
        • Servicios Médicos El Castaño
        • Contacto:
          • Moira Alvarez, MD
      • San Luis, Argentina
        • Reclutamiento
        • Instituto Cardiovascular San Luis
        • Contacto:
          • Juan Albisu, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
        • Contacto:
          • Miguel Hominal, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Reclutamiento
        • Hospital Provincial Dr. José Maria Cullen
        • Contacto:
          • Cristian Edgardo Botta, MD
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamiento
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
        • Contacto:
          • Nadia Budassi, MD
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamiento
        • DIM Clínica Privada
        • Contacto:
          • Oscar Romano Montaña, MD
      • Temperley, Buenos Aires, Argentina
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
        • Contacto:
          • Matias Nicolas Lugo, MD
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentina
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Contacto:
          • Luis Cartasegna, MD
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Reclutamiento
        • Centro Modelo de Cardiologia
        • Contacto:
          • Juan Antonio Muntaner, MD
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Alvorada Taguatinga Ltda
        • Contacto:
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Reclutamiento
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
        • Contacto:
          • Alejandro Olaya Sánchez, MD
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Reclutamiento
        • Fundacion Valle del Lili
        • Contacto:
          • Luis Fernando Pava, MD
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Reclutamiento
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
        • Contacto:
          • Francisco Gerardo Padilla Padilla, MD
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
        • Contacto:
          • Marco Antonio Alcocer Gamba, MD
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México
        • Reclutamiento
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
        • Contacto:
          • Manuel Odin de Los Rios Ibarra, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con fibrilación auricular o aleteo auricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años que firmaron consentimiento informado;
  • fibrilación auricular o aleteo auricular en el momento de la inclusión documentada en el documento de origen;
  • Si el paciente no se encuentra en ritmo de fibrilación auricular o Flutter auricular, debe tener 2 registros electrográficos, con al menos 15 días de diferencia entre ellos, siendo uno de ellos realizado dentro de los últimos 6 meses antes de la inclusión (la FA puede documentarse por 12 -ECG de derivación, monitor Holter-24h);

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar.
  • Pacientes sin posibilidad de seguimiento durante un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de control de INR
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de discontinuación de anticoagulación oral
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de embolismo sistémico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de cardioversión eléctrica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de ablación percutánea de FA
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de ablación de la unión auriculoventricular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de pacientes que necesitan implante de marcapasos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Porcentaje de otras hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brazilian Clinical Research Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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