Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulært register over atrieflimren (LACROSS)

3. oktober 2024 opdateret af: Brazilian Clinical Research Institute

Kardiovaskulært register over atrieflimren i Latinamerika: LACROSS-undersøgelsen

Følg et repræsentativt udvalg af latinamerikanske patienter diagnosticeret med atrieflimren for at angive data om demografiske karakteristika, dokumentere antitrombotisk behandling, beskrive INR-kontrolniveauet for VKA-brugere, seponeringsrater og kliniske resultater, såsom slagtilfælde, blødning og død

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive fulgt 6 måneder og 1 år efter baseline-besøget og vil blive indsamlet data om antitrombotisk behandling, laboratoriedata, seponeringsrater for antitrombotisk behandling og kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Centro Médico Luquez
      • Salta, Argentina
        • Prevencion Cardiovascular Salta
      • San Juan, Argentina
        • Servicios Médicos El Castaño
      • San Luis, Argentina
        • Instituto Cardiovascular San Luis
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
      • Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
        • DIM Clinica Privada
      • Temperley, Buenos Aires, Argentina
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentina
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Centro Modelo de Cardiología
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Fundación Valle del Lili
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med atrieflimren eller atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år gammel, der underskrev informeret samtykke;
  • Atrieflimren eller atrieflimren på tidspunktet for inklusion dokumenteret i kildedokumentet;
  • Hvis patienten ikke er i atrieflimren eller atrieflimren, skal han/hun have 2 elektrografiske registreringer med mindst 15 dages mellemrum, hvoraf den ene skal udføres inden for de sidste 6 måneder før indskrivningen (AF kan dokumenteres senest 12. -aflednings-EKG, Holter-monitor-24 timer);

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke sagde ja til at deltage.
  • Patienter uden mulighed for monitorering i et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
INR kontrolhastighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Oral antikoaguleringsafbrydelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødsprocent
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af systemisk emboli
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af større blødninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af elektrisk elkonvertering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af perkutan ablation af AF
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af atrioventrikulær junction ablation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af patienter, der har behov for pacemakerimplantation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Procentdel af anden hjerte-kar-indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brazilian Clinical Research Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Patientregisterdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner