Kardiovaskulært register over atrieflimren (LACROSS)
3. oktober 2024 opdateret af: Brazilian Clinical Research Institute
Kardiovaskulært register over atrieflimren i Latinamerika: LACROSS-undersøgelsen
Følg et repræsentativt udvalg af latinamerikanske patienter diagnosticeret med atrieflimren for at angive data om demografiske karakteristika, dokumentere antitrombotisk behandling, beskrive INR-kontrolniveauet for VKA-brugere, seponeringsrater og kliniske resultater, såsom slagtilfælde, blødning og død
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive fulgt 6 måneder og 1 år efter baseline-besøget og vil blive indsamlet data om antitrombotisk behandling, laboratoriedata, seponeringsrater for antitrombotisk behandling og kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2016
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentina
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentina
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentina
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentina
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentina
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med atrieflimren eller atrieflimren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel, der underskrev informeret samtykke;
- Atrieflimren eller atrieflimren på tidspunktet for inklusion dokumenteret i kildedokumentet;
- Hvis patienten ikke er i atrieflimren eller atrieflimren, skal han/hun have 2 elektrografiske registreringer med mindst 15 dages mellemrum, hvoraf den ene skal udføres inden for de sidste 6 måneder før indskrivningen (AF kan dokumenteres senest 12. -aflednings-EKG, Holter-monitor-24 timer);
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke sagde ja til at deltage.
- Patienter uden mulighed for monitorering i et år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
INR kontrolhastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Oral antikoaguleringsafbrydelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Dødsprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af systemisk emboli
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af større blødninger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af elektrisk elkonvertering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af perkutan ablation af AF
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af atrioventrikulær junction ablation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der har behov for pacemakerimplantation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af anden hjerte-kar-indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .