Cardiovasculair register van boezemfibrilleren (LACROSS)
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Brazilian Clinical Research Institute
Cardiovasculair register van atriumfibrilleren in Latijns-Amerika: de LACROSS-studie
Volg een representatieve steekproef van Latijns-Amerikaanse patiënten met de diagnose atriumfibrilleren om gegevens over demografische kenmerken vast te stellen, antitrombotische therapie te documenteren, het INR-controleniveau van VKA-gebruikers te beschrijven, stopzettingspercentages en klinische uitkomsten, zoals beroerte, bloeding en overlijden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen 6 maanden en 1 jaar na het basisbezoek worden gevolgd en er zullen gegevens worden verzameld over antitrombotische therapie, laboratoriumgegevens, stopzettingspercentages van antitrombotische therapie en klinische resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2016
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Argentinië
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentinië
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentinië
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentinië
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentinië
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentinië
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentinië
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentinië
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentinië
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met boezemfibrilleren of boezemflutter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend;
- Boezemfibrilleren of boezemflutter op het moment van opname gedocumenteerd in brondocument;
- Als de patiënt geen boezemfibrilleren of boezemflutterritme heeft, moet hij/zij 2 elektrografische opnames hebben, met een tussenpoos van ten minste 15 dagen, waarvan er één is uitgevoerd in de laatste 6 maanden vóór inschrijving (AF kan worden gedocumenteerd door 12 -lead ECG, Holter-monitor - 24 uur);
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet wilden deelnemen.
- Patiënten zonder mogelijkheid tot monitoring gedurende een jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
INR-controlesnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage stopzetting van orale antistolling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage systemische embolie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage elektrische cardioversie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage percutane ablatie van AF
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage ablatie van atrioventriculaire junctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten bij wie een pacemaker moet worden geïmplanteerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage andere cardiovasculaire ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .