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Kardiovaskuläres Register von Vorhofflimmern (LACROSS)

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Brazilian Clinical Research Institute

Kardiovaskuläres Register für Vorhofflimmern in Lateinamerika: Die LACROSS-Studie

Folgen Sie einer repräsentativen Stichprobe lateinamerikanischer Patienten, bei denen Vorhofflimmern diagnostiziert wurde, um Daten zu demografischen Merkmalen zu erheben, die antithrombotische Therapie zu dokumentieren, das INR-Kontrollniveau von VKA-Anwendern, Abbruchraten und klinische Ergebnisse wie Schlaganfall, Blutungen und Tod zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden 6 Monate und 1 Jahr nach der Grunduntersuchung nachbeobachtet und es werden Daten zur antithrombotischen Therapie, Labordaten, Abbruchraten der antithrombotischen Therapie und klinische Ergebnisse erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2016

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien
        • Centro Medico Luquez
      • Salta, Argentinien
        • Prevencion Cardiovascular Salta
      • San Juan, Argentinien
        • Servicios Médicos El Castaño
      • San Luis, Argentinien
        • Instituto Cardiovascular San Luis
      • Santa Fe, Argentinien
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
      • Santa Fe, Argentinien
        • Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien
        • DIM Clinica Privada
      • Temperley, Buenos Aires, Argentinien
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentinien
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentinien
        • Centro Modelo de Cardiologia
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
  • Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien
        • Fundacion Valle Del Lili
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre mit unterschriebener Einverständniserklärung;
  • Vorhofflimmern oder Vorhofflattern zum Zeitpunkt der Aufnahme, dokumentiert im Quelldokument;
  • Wenn der Patient nicht unter Vorhofflimmern oder Vorhofflattern leidet, sollte er/sie 2 elektrografische Aufzeichnungen im Abstand von mindestens 15 Tagen haben, wobei eine davon innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurde (VHF kann bis zum 12 -Ableitungs-EKG, Holter-Monitor-24h);

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben.
  • Patienten ohne Überwachungsmöglichkeit für ein Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
INR-Steuersatz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Abbruchrate der oralen Antikoagulation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Todesfälle
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz des Schlaganfalls
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der systemischen Embolie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz des Myokardinfarkts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz schwerer Blutungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der elektrischen Kardioversion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der perkutanen Ablation von AF
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Ablation des atrioventrikulären Übergangs
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine Schrittmacherimplantation benötigen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz anderer kardiovaskulärer Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brazilian Clinical Research Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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