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Registro Cardiovascular de Fibrilação Atrial (LACROSS)

25 de outubro de 2023 atualizado por: Brazilian Clinical Research Institute

Registro Cardiovascular de Fibrilação Atrial na América Latina: O Estudo LACROSS

Acompanhe uma amostra representativa de pacientes latino-americanos diagnosticados com fibrilação atrial para definir dados sobre características demográficas, documentar terapia antitrombótica, descrever o nível de controle de INR de usuários de AVK, taxas de descontinuação e resultados clínicos, como acidente vascular cerebral, hemorragia e morte

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão acompanhados 6 meses e 1 ano após a visita inicial e serão coletados dados da terapia antitrombótica, dados laboratoriais, taxas de descontinuação da terapia antitrombótica e resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Recrutamento
        • Centro Medico Luquez
        • Contato:
          • Hugo Armando Luquez, MD
      • Salta, Argentina
        • Recrutamento
        • Prevención Cardiovascular Salta
        • Contato:
          • Carlos Cuneo, MD
      • San Juan, Argentina
        • Recrutamento
        • Servicios Médicos El Castaño
        • Contato:
          • Moira Alvarez, MD
      • San Luis, Argentina
        • Recrutamento
        • Instituto Cardiovascular San Luis
        • Contato:
          • Juan Albisu, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
        • Contato:
          • Miguel Hominal, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Recrutamento
        • Hospital Provincial Dr. José Maria Cullen
        • Contato:
          • Cristian Edgardo Botta, MD
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
        • Contato:
          • Nadia Budassi, MD
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • DIM Clinica Privada
        • Contato:
          • Oscar Romano Montaña, MD
      • Temperley, Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
        • Contato:
          • Matias Nicolas Lugo, MD
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentina
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Contato:
          • Luis Cartasegna, MD
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Recrutamento
        • Centro Modelo de Cardiologia
        • Contato:
          • Juan Antonio Muntaner, MD
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Alvorada Taguatinga Ltda
        • Contato:
  • Colômbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colômbia
        • Recrutamento
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
        • Contato:
          • Alejandro Olaya Sánchez, MD
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colômbia
        • Recrutamento
        • Fundacion Valle del Lili
        • Contato:
          • Luis Fernando Pava, MD
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Recrutamento
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
        • Contato:
          • Francisco Gerardo Padilla Padilla, MD
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México
        • Recrutamento
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
        • Contato:
          • Marco Antonio Alcocer Gamba, MD
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México
        • Recrutamento
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
        • Contato:
          • Manuel Odin de Los Rios Ibarra, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com Fibrilação Atrial ou Flutter Atrial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos que assinou consentimento informado;
  • Fibrilação Atrial ou Flutter Atrial no momento da inclusão documentada no documento de origem;
  • Se o paciente não estiver em ritmo de fibrilação atrial ou flutter atrial, ele/ela deve ter 2 registros eletrográficos, com intervalo mínimo de 15 dias entre eles, sendo um deles realizado nos últimos 6 meses antes da inscrição (FA pode ser documentada por 12 -derivação de ECG, monitor Holter-24h);

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar.
  • Pacientes sem possibilidade de acompanhamento por um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de controle INR
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxa de descontinuação da anticoagulação oral
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de morte
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de AVC
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de embolia sistêmica
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de sangramento maior
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de cardioversão elétrica
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de ablação percutânea de FA
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de ablação da junção atrioventricular
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de pacientes que necessitam de implante de marcapasso
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de outras internações cardiovasculares
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brazilian Clinical Research Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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