Kardiovaskulärt register över förmaksflimmer (LACROSS)
3 oktober 2024 uppdaterad av: Brazilian Clinical Research Institute
Kardiovaskulärt register över förmaksflimmer i Latinamerika: LACROSS-studien
Följ ett representativt urval av latinamerikanska patienter som diagnostiserats med förmaksflimmer för att fastställa data om demografiska egenskaper, dokumentera antitrombotisk terapi, beskriva INR-kontrollnivån för VKA-användare, avbrottsfrekvens och kliniska utfall, såsom stroke, blödning och död
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att följas 6 månader och 1 år efter baslinjebesöket och kommer att samlas in data om antitrombotisk behandling, laboratoriedata, avbrottsfrekvens av antitrombotisk behandling och kliniska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2016
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentina
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentina
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentina
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentina
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentina
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentina
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentina
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med förmaksflimmer eller förmaksfladder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal som undertecknade informerat samtycke;
- Förmaksflimmer eller förmaksfladder vid tidpunkten för inkluderingen dokumenterat i källdokumentet;
- Om patienten inte är i förmaksflimmer eller förmaksfladder, bör han/hon ha 2 elektrografiska journaler, med minst 15 dagars mellanrum, där en av dem utförs inom de senaste 6 månaderna före inskrivningen (AF kan dokumenteras senast 12 -avlednings-EKG, Holter monitor-24h);
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta.
- Patienter utan möjlighet till övervakning i ett år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
INR-kontrollhastighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Avbrytande av oral antikoagulering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Procent av dödsfall
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Procent av stroke
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Procent av systemisk emboli
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Procent av större blödningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel elektrisk elkonvertering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel perkutan ablation av AF
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel av atrioventrikulär junction ablation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel patienter som behöver pacemakerimplantation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel andra kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .