Сердечно-сосудистый регистр мерцательной аритмии (LACROSS)
3 октября 2024 г. обновлено: Brazilian Clinical Research Institute
Сердечно-сосудистый регистр мерцательной аритмии в Латинской Америке: исследование LACROSS
Следите за репрезентативной выборкой пациентов из Латинской Америки с диагнозом фибрилляция предсердий, чтобы установить данные о демографических характеристиках, задокументировать антитромботическую терапию, описать контрольный уровень МНО у пользователей, принимающих АВК, частоту прекращения лечения и клинические исходы, такие как инсульт, кровоизлияние и смерть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут наблюдаться через 6 месяцев и 1 год после исходного визита, и будут собираться данные о антитромботической терапии, лабораторные данные, частота прекращения антитромботической терапии и клинические результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2016
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Аргентина
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Аргентина
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Аргентина
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Аргентина
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Аргентина
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Аргентина
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Аргентина
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Аргентина
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Аргентина
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Колумбия
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Мексика
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с мерцательной аритмией или трепетанием предсердий
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, подписавший информированное согласие;
- мерцательная аритмия или трепетание предсердий на момент включения, задокументированные в исходном документе;
- Если у пациента нет фибрилляции предсердий или ритма трепетания предсердий, у него должны быть 2 электрографические записи с интервалом не менее 15 дней, причем одна из них должна быть выполнена в течение последних 6 месяцев до регистрации (ФП может быть задокументирована 12 -ЭКГ отведения, холтеровское мониторирование-24ч);
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать.
- Пациенты без возможности наблюдения в течение одного года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень контроля МНО
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота отмены пероральных антикоагулянтов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент хода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент системной эмболии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент инфаркта миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент больших кровотечений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент электрической кардиоверсии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент чрескожной аблации ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент абляции атриовентрикулярного соединения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, нуждающихся в имплантации кардиостимулятора
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент госпитализаций по другим сердечно-сосудистым заболеваниям
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .