Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární registr fibrilace síní (LACROSS)

25. října 2023 aktualizováno: Brazilian Clinical Research Institute

Kardiovaskulární registr fibrilace síní v Latinské Americe: Studie LACROSS

Sledujte reprezentativní vzorek latinskoamerických pacientů s diagnostikovanou fibrilací síní, abyste získali údaje o demografických charakteristikách, dokumentovali antitrombotickou léčbu, popsali kontrolní úroveň INR u uživatelů VKA, míru přerušení léčby a klinické výsledky, jako je mrtvice, krvácení a úmrtí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou sledováni 6 měsíců a 1 rok po základní návštěvě a budou shromážděny údaje o antitrombotické léčbě, laboratorní údaje, četnost přerušení antitrombotické léčby a klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Nábor
        • Centro Medico Luquez
        • Kontakt:
          • Hugo Armando Luquez, MD
      • Salta, Argentina
        • Nábor
        • Prevención Cardiovascular Salta
        • Kontakt:
          • Carlos Cuneo, MD
      • San Juan, Argentina
        • Nábor
        • Servicios Médicos El Castaño
        • Kontakt:
          • Moira Alvarez, MD
      • San Luis, Argentina
        • Nábor
        • Instituto Cardiovascular San Luis
        • Kontakt:
          • Juan Albisu, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
        • Kontakt:
          • Miguel Hominal, MD
      • Santa Fe, Argentina
        • Nábor
        • Hospital Provincial Dr. José Maria Cullen
        • Kontakt:
          • Cristian Edgardo Botta, MD
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Nábor
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
        • Kontakt:
          • Nadia Budassi, MD
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
        • Nábor
        • DIM Clínica Privada
        • Kontakt:
          • Oscar Romano Montaña, MD
      • Temperley, Buenos Aires, Argentina
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
        • Kontakt:
          • Matias Nicolas Lugo, MD
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentina
        • Nábor
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Kontakt:
          • Luis Cartasegna, MD
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Nábor
        • Centro Modelo de Cardiologia
        • Kontakt:
          • Juan Antonio Muntaner, MD
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Alvorada Taguatinga Ltda
        • Kontakt:
  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
        • Nábor
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
        • Kontakt:
          • Alejandro Olaya Sánchez, MD
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
        • Nábor
        • Fundacion Valle del Lili
        • Kontakt:
          • Luis Fernando Pava, MD
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Nábor
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
        • Kontakt:
          • Francisco Gerardo Padilla Padilla, MD
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko
        • Nábor
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
        • Kontakt:
          • Marco Antonio Alcocer Gamba, MD
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko
        • Nábor
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
        • Kontakt:
          • Manuel Odin de Los Rios Ibarra, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s fibrilací síní nebo flutterem síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let, který podepsal informovaný souhlas;
  • Fibrilace síní nebo flutter síní v době zařazení dokumentované ve zdrojovém dokumentu;
  • Pokud pacient nemá fibrilaci síní nebo rytmus flutteru síní, měl by mít 2 elektrografické záznamy s odstupem alespoň 15 dnů, přičemž jeden z nich by měl být proveden během posledních 6 měsíců před zařazením (AF může být zdokumentována do 12. -svodové EKG, Holterův monitor-24h);

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí.
  • Pacienti bez možnosti sledování po dobu jednoho roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní rychlost INR
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra přerušení perorální antikoagulace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento systémové embolie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento infarktu myokardu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento velkého krvácení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento elektrické kardioverze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento perkutánní ablace FS
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento ablace atrioventrikulárního spojení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento pacientů, kteří potřebují implantaci kardiostimulátoru
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Procento ostatních kardiovaskulárních hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brazilian Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Údaje v registru pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit