Registre cardiovasculaire de la fibrillation auriculaire (LACROSS)
3 octobre 2024 mis à jour par: Brazilian Clinical Research Institute
Registre cardiovasculaire de la fibrillation auriculaire en Amérique latine : l'étude LACROSS
Suivre un échantillon représentatif de patients latino-américains diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire pour définir des données sur les caractéristiques démographiques, documenter le traitement antithrombotique, décrire le niveau de contrôle INR des utilisateurs d'AVK, les taux d'abandon et les résultats cliniques, tels que les accidents vasculaires cérébraux, les hémorragies et les décès
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront suivis 6 mois et 1 an après la visite de référence et recevront des données sur le traitement antithrombotique, les données de laboratoire, les taux d'arrêt du traitement antithrombotique et les résultats cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2016
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Córdoba, Argentine
- Centro Médico Luquez
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Salta, Argentine
- Prevencion Cardiovascular Salta
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San Juan, Argentine
- Servicios Médicos El Castaño
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San Luis, Argentine
- Instituto Cardiovascular San Luis
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Santa Fe, Argentine
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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Santa Fe, Argentine
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine
- DIM Clinica Privada
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Temperley, Buenos Aires, Argentine
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
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La Plata
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Buenos Aires, La Plata, Argentine
- Hospital Italiano de La Plata
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Tucumán
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San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentine
- Centro Modelo de Cardiologia
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São Paulo, Brésil
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombie
- Fundacion Valle del Lili
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Mexique
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, Mexique
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ayant signé le consentement éclairé ;
- Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire au moment de l'inclusion documentée dans le document source ;
- Si le patient n'est pas en fibrillation auriculaire ou en rythme de flutter auriculaire, il doit avoir 2 enregistrements électrographiques, espacés d'au moins 15 jours, l'un d'entre eux ayant été effectué au cours des 6 derniers mois avant l'inscription (la FA peut être documentée par 12 -ECG de plomb, moniteur Holter-24h);
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer.
- Patients sans possibilité de suivi pendant un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de contrôle INR
Délai: 12 mois
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12 mois
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Taux d'arrêt de l'anticoagulation orale
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage de décès
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'AVC
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'embolie systémique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'hémorragie majeure
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage de cardioversion électrique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'ablation percutanée de la FA
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'ablation de la jonction auriculo-ventriculaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage de patients nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque
Délai: 12 mois
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12 mois
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Pourcentage d'autres hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .