자발적 관상동맥 박리 National Swiss Registry (SwissSCAD)
2022년 11월 13일 업데이트: Dr. Sophie Degrauwe
자발적 관상동맥 박리(SCAD) 국립 스위스 등록소(SwissSCAD)
자발성 관상동맥 박리(SCAD)는 과소 진단된 병리학으로 전통적인 심혈관 위험 요인이 없는 주로 젊은 여성에게 영향을 미치며 심근 경색, 심정지 또는 사망을 포함한 주요 부작용과 관련이 있습니다.
SCAD의 적시 진단 및 임상 추적은 주요 심장 부작용과 관련된 이 병리학에서 핵심입니다. SCAD의 중요성에 대한 진단 및 인식의 최근 개선에도 불구하고 여전히 제대로 연구되고 이해되지 않고 있습니다.
이러한 맥락에서 우리는 SCAD의 자연사, 그 결과 및 치료를 설명하기 위해 대규모 관찰, 전향적 코호트 연구인 SwissSCAD 레지스트리를 설계했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophie Degrauwe, Dr
- 전화번호: +41795530294
- 이메일: sophie.degrauwe@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Veronique Menoni, PhD
- 전화번호: +41795530917
- 이메일: Veronique.Menoni@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- Geneva University Hospitals
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연락하다:
- Sophie Degrauwe, MD
- 이메일: sophie.degrauwe@hcuge.ch
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연락하다:
- Véronique Menoni
- 이메일: veronique.menoni@hcuge.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구는 새로 진단된 SCAD를 나타내거나 지난 5년 이내에 SCAD로 진단된 연속적인 남성 및 여성 환자를 모집할 것입니다.
연구 포함 목적을 위해 SCAD의 정의는 2명의 독립적인 평가자가 확인한 관상 동맥 조영 이미지의 중앙 검토를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 새로 진단된 SCAD를 나타내거나 지난 5년 이내에 SCAD로 진단된 환자.
- 피험자는 PIC(Patient Informed Consent)에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
- 죽상경화성 또는 의원성 관상동맥 박리 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후향적 환자
조사관은 지난 5년 동안 발생한 SCAD 사건에 대해 조사 현장에서 병원 기록을 검토할 것입니다.
죽상동맥경화증 또는 의원성 관상동맥 박리가 나타나지 않는 18세 이상의 모든 SCAD 환자는 SwissSCAD 연구에 대해 전화로 통보받으며 참여 여부를 결정할 수 있도록 최소 1주일의 시간이 주어집니다.
우리는 후향적 암에 500명의 환자를 포함할 계획입니다.
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예비 환자
새로 진단된 SCAD로 병원에 입원한 환자는 SwissSCAD 연구에 대한 정보를 받게 되며 참여 여부를 결정할 수 있는 최소 1주일의 시간이 주어집니다.
우리는 전향적 암에 500명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째 안전사고 발생률
기간: 30 일
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30일 시점의 주요 심혈관 결과 발생률(MACE)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년차 안전사고 발생률
기간: 일년
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1년차 주요 심혈관 결과 발생률(MACE)
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일년
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5년차 안전사고 발생률
기간: 5 년
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5년차에 주요 심혈관 결과 발생률(MACE)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Degrauwe, Dr, Hôpitaux Universitaires de Genève
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .