自发性冠状动脉夹层 瑞士国家登记处 (SwissSCAD)
2022年11月13日 更新者：Dr. Sophie Degrauwe
自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 瑞士国家登记处 (SwissSCAD)
自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是一种诊断不足的病理，主要影响没有传统心血管危险因素的年轻女性，并与包括心肌梗死、心脏骤停或死亡在内的主要不良后果相关。
SCAD 的及时诊断以及临床随访是这种与主要心脏不良后果相关的病理学的本质。 尽管最近在诊断和对 SCAD 重要性的认识方面有所改进，但对它的研究和理解仍然很少。
在这种情况下，我们设计了 SwissSCAD 登记，这是一项大型、观察性、前瞻性队列研究，用于描述 SCAD 的自然病程、其结果和治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Degrauwe, Dr
- 电话号码：+41795530294
- 邮箱：sophie.degrauwe@hcuge.ch
研究联系人备份
- 姓名：Veronique Menoni, PhD
- 电话号码：+41795530917
- 邮箱：Veronique.Menoni@hcuge.ch
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Geneva University Hospitals
-
接触：
- Sophie Degrauwe, MD
- 邮箱：sophie.degrauwe@hcuge.ch
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接触：
- Véronique Menoni
- 邮箱：veronique.menoni@hcuge.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究将连续招募新诊断为 SCAD 或在过去 5 年内被诊断为 SCAD 的男性和女性患者。
出于纳入研究的目的，SCAD 的定义将基于对由 2 名独立评估员确认的冠状动脉造影图像的集中审查
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁。
- 在过去 5 年内出现新诊断的 SCAD 或诊断为 SCAD 的患者。
- 受试者必须愿意签署患者知情同意书 (PIC)。
排除标准：
- 患者不愿意或不能提供知情同意。
- 动脉粥样硬化或医源性冠状动脉夹层患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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回顾性患者
调查人员将审查调查地点的医院记录，了解过去 5 年发生的 SCAD 事件。
所有年龄≥18 岁、未表现出动脉粥样硬化或医源性冠状动脉夹层的 SCAD 患者将通过电话获悉 SwissSCAD 研究，并至少有一周时间决定他们是否愿意参加。
我们计划将 500 名患者纳入回顾性研究组。
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准患者
在医院就诊的新诊断 SCAD 患者将被告知 SwissSCAD 研究，并将给予至少一周的时间来决定他们是否愿意参加。
我们计划在前瞻性手臂中纳入 500 名患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天的安全事件发生率
大体时间：30天
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30 天时主要心血管结局 (MACE) 的发生率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年时的安全事件发生率
大体时间：1年
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1 年时主要心血管结局 (MACE) 的发生率
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1年
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5 年时的安全事件发生率
大体时间：5年
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5 年时主要心血管结局 (MACE) 的发生率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Degrauwe, Dr、Hopitaux Universitaires de Geneve
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (预期的)
2025年6月30日
研究完成 (预期的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月13日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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