Disección espontánea de la arteria coronaria Registro Nacional Suizo (SwissSCAD)
Disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) Registro nacional suizo (SwissSCAD)
La disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) es una patología subdiagnosticada que afecta predominantemente a mujeres jóvenes sin factores de riesgo cardiovascular tradicionales y se asocia con importantes resultados adversos, como infarto de miocardio, paro cardíaco o muerte.
El diagnóstico oportuno de la SCAD, así como el seguimiento clínico, son esenciales en esta patología asociada con importantes resultados cardíacos adversos. A pesar de las mejoras recientes en el diagnóstico y el reconocimiento de la importancia de SCAD, sigue siendo poco estudiado y entendido.
En este contexto, diseñamos el registro SwissSCAD, un gran estudio observacional prospectivo de cohortes para describir la historia natural de la SCAD, sus resultados y tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Degrauwe, Dr
- Número de teléfono: +41795530294
- Correo electrónico: sophie.degrauwe@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronique Menoni, PhD
- Número de teléfono: +41795530917
- Correo electrónico: Veronique.Menoni@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Geneva University Hospitals
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Contacto:
- Sophie Degrauwe, MD
- Correo electrónico: sophie.degrauwe@hcuge.ch
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Contacto:
- Véronique Menoni
- Correo electrónico: veronique.menoni@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio observacional reclutará pacientes masculinos y femeninos consecutivos que presenten SCAD recién diagnosticada o que hayan sido diagnosticados con SCAD en los últimos 5 años.
A los efectos de la inclusión en el estudio, la definición de SCAD se basará en una revisión central de las imágenes angiográficas coronarias confirmadas por 2 evaluadores independientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene ≥18 años de edad.
- Paciente que presenta SCAD recién diagnosticado o diagnosticado con SCAD en los últimos 5 años.
- El sujeto debe estar dispuesto a firmar un Consentimiento informado del paciente (PIC).
Criterio de exclusión:
- Paciente que no quiere o no puede dar su consentimiento informado.
- Pacientes con disección coronaria aterosclerótica o iatrogénica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes retrospectivos
Los investigadores revisarán los registros del hospital en el sitio de investigación para detectar eventos de SCAD que hayan ocurrido durante los últimos 5 años.
Todos los pacientes con SCAD de ≥18 años que no presenten disección coronaria aterosclerótica o iatrogénica serán informados sobre el estudio SwissSCAD por teléfono y tendrán al menos una semana para decidir si desean participar.
Planeamos incluir 500 pacientes en el brazo retrospectivo.
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Pacientes potenciales
Los pacientes que se presenten en el hospital con SCAD recién diagnosticada serán informados del estudio SwissSCAD y tendrán al menos una semana para decidir si desean participar.
Planeamos incluir 500 pacientes en el brazo prospectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos de seguridad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incidencia de resultados cardiovasculares mayores (MACE) a los 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos de seguridad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Incidencia de resultados cardiovasculares mayores (MACE) a 1 año
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1 año
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Incidencia de eventos de seguridad a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de resultados cardiovasculares mayores (MACE) a los 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Degrauwe, Dr, Hopitaux Universitaires de Geneve
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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