Спонтанная диссекция коронарных артерий Национальный швейцарский регистр (SwissSCAD)
Спонтанный диссекция коронарных артерий (SCAD) Национальный швейцарский регистр (SwissSCAD)
Спонтанный диссекция коронарных артерий (СДКА) является недостаточно диагностируемой патологией, поражающей преимущественно молодых женщин без традиционных сердечно-сосудистых факторов риска и связанной с серьезными неблагоприятными исходами, включая инфаркт миокарда, остановку сердца или смерть.
Своевременная диагностика SCAD, а также клиническое наблюдение имеют важное значение при этой патологии, связанной с серьезными кардиальными неблагоприятными исходами. Несмотря на недавние улучшения в диагностике и признание важности SCAD, она остается малоизученной и понятной.
В этом контексте мы разработали реестр SwissSCAD, крупное обсервационное, проспективное, когортное исследование, чтобы описать естественное течение SCAD, его исходы и методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie Degrauwe, Dr
- Номер телефона: +41795530294
- Электронная почта: sophie.degrauwe@hcuge.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronique Menoni, PhD
- Номер телефона: +41795530917
- Электронная почта: Veronique.Menoni@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Geneva University Hospitals
-
Контакт:
- Sophie Degrauwe, MD
- Электронная почта: sophie.degrauwe@hcuge.ch
-
Контакт:
- Véronique Menoni
- Электронная почта: veronique.menoni@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это обсервационное исследование будут включены последовательные пациенты мужского и женского пола с недавно диагностированной СИБС или с диагнозом СИБС в течение последних 5 лет.
Для целей включения в исследование определение SCAD будет основываться на центральном обзоре коронарных ангиографических изображений, подтвержденных двумя независимыми экспертами.
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта ≥18 лет.
- Пациент с недавно диагностированной СИБС или с диагнозом СИБС в течение последних 5 лет.
- Субъект должен быть готов подписать информированное согласие пациента (PIC).
Критерий исключения:
- Пациент не желает или не может дать информированное согласие.
- Пациенты с атеросклеротической или ятрогенной коронарной диссекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективные пациенты
Исследователи изучат медицинские записи в исследовательском центре на предмет событий SCAD, произошедших за последние 5 лет.
Все пациенты с SCAD в возрасте ≥18 лет, не страдающие атеросклеротическим или ятрогенным расслоением коронарных артерий, будут проинформированы об исследовании SwissSCAD по телефону, и им будет предоставлена как минимум одна неделя, чтобы решить, хотят ли они участвовать.
Мы планируем включить 500 пациентов в ретроспективную группу.
|
|
Потенциальные пациенты
Пациенты, поступающие в больницу с недавно диагностированным SCAD, будут проинформированы об исследовании SwissSCAD, и им будет предоставлена не менее одной недели, чтобы решить, хотят ли они участвовать.
Мы планируем включить 500 пациентов в проспективную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота событий, связанных с безопасностью, через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота основных сердечно-сосудистых исходов (MACE) через 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота событий, связанных с безопасностью, через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Частота основных сердечно-сосудистых исходов (MACE) через 1 год
|
1 год
|
|
Частота событий, связанных с безопасностью, через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота основных сердечно-сосудистых исходов (MACE) через 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Degrauwe, Dr, Hôpitaux Universitaires de Genève
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .