Registro Nacional Suíço de Dissecção Espontânea de Artéria Coronária (SwissSCAD)
Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) Registro Nacional Suíço (SwissSCAD)
A dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) é uma patologia subdiagnosticada, afetando predominantemente mulheres jovens sem fatores de risco cardiovascular tradicionais e está associada a desfechos adversos importantes, incluindo infarto do miocárdio, parada cardíaca ou morte.
O diagnóstico atempado de SCAD, bem como o acompanhamento clínico, são essenciais nesta patologia associada a grandes resultados adversos cardíacos. Apesar das recentes melhorias no diagnóstico e reconhecimento da importância do SCAD, ele permanece pouco estudado e compreendido.
Nesse contexto, projetamos o registro SwissSCAD, um grande estudo observacional, prospectivo, de coorte, para descrever a história natural da SCAD, seus resultados e seus tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Degrauwe, Dr
- Número de telefone: +41795530294
- E-mail: sophie.degrauwe@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Veronique Menoni, PhD
- Número de telefone: +41795530917
- E-mail: Veronique.Menoni@hcuge.ch
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Contato:
- Sophie Degrauwe, MD
- E-mail: sophie.degrauwe@hcuge.ch
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Contato:
- Véronique Menoni
- E-mail: veronique.menoni@hcuge.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo observacional recrutará pacientes masculinos e femininos consecutivos com diagnóstico recente de SCAD ou diagnosticados com SCAD nos últimos 5 anos.
Para fins de inclusão no estudo, a definição de SCAD será baseada em uma revisão central das imagens coronariográficas confirmadas por 2 avaliadores independentes
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≥18 anos de idade.
- Paciente apresentando SCAD recém-diagnosticado ou diagnosticado com SCAD nos últimos 5 anos.
- O sujeito deve estar disposto a assinar um Consentimento Informado do Paciente (PIC).
Critério de exclusão:
- Paciente relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com dissecção coronária aterosclerótica ou iatrogênica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes retrospectivos
Os investigadores revisarão os registros hospitalares no centro de investigação para eventos SCAD ocorridos nos últimos 5 anos.
Todos os pacientes com SCAD com idade ≥18 anos, que não apresentem dissecção coronariana aterosclerótica ou iatrogênica, serão informados sobre o estudo SwissSCAD por telefone e terão pelo menos uma semana para decidir se desejam participar.
Planejamos incluir 500 pacientes no braço retrospectivo.
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Pacientes em potencial
Os pacientes que se apresentam no hospital com SCAD recém-diagnosticado serão informados sobre o estudo SwissSCAD e terão pelo menos uma semana para decidir se desejam participar.
Planejamos incluir 500 pacientes no braço prospectivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos de segurança em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Incidência de desfechos cardiovasculares maiores (MACE) em 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos de segurança em 1 ano
Prazo: 1 ano
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Incidência de desfechos cardiovasculares maiores (MACE) em 1 ano
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1 ano
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Incidência de eventos de segurança em 5 anos
Prazo: 5 anos
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Incidência de desfechos cardiovasculares maiores (MACE) em 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Degrauwe, Dr, Hôpitaux Universitaires de Genève
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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