단일 협측 침윤 대 협측 및 유두내 침윤의 효율성
상악유구치 발치 시 4% Articaine을 이용한 단일 협측 침윤과 협측 및 유두내 침윤의 효율성 비교: 무작위 통제 시험 Split Mouth Design 연구
치과에서의 일상적인 진료는 통증 없는 주사를 제공하고 적절한 국소 마취를 달성하는 것을 기반으로 합니다. 어린이의 주사 통증을 줄이는 다양한 기술은 크게 심리적 및 신체적으로 분류할 수 있습니다. 심리적 접근에는 행동 관리 기술, 물리적 수단 및 컴퓨터 제어 마취, 전자 치과 마취 등과 같은 기타 최신 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 기술 중 어느 것도 어린이의 고통, 두려움 및 불안을 제거하는 데 성공하지 못했습니다.
구개 직접 주사 기술은 점막과 하부 골막 사이에 이러한 부위에 조직 공간이 거의 없기 때문에 상당한 통증이나 불편함 없이 투여하기 어렵습니다. 구개 간접 주사법(intrapapillary)에 대한 연구에서 발치시 마취와 동일한 효능으로 구개 주사의 통증을 감소시키는 것으로 나타났다.
구개측 주사시 통증을 회피하는 바람직한 방법은 통증을 가지지 않는 것입니다.
상악 구치부의 상대적으로 얇은 다공성 골로 인해 국소 마취제의 확산이 용이하여 구개 또는 다중 주입 없이 상악 어금니 제거가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
구강 내 구개 마취의 제공은 구강의 다른 부위와 비교했을 때 환자에게 잠재적으로 더 고통스러울 수 있습니다. 구개 조직은 경구개와 골막 사이의 제한된 조직 공간으로 경구개에 단단히 결합되어 있기 때문입니다. 주사가 주어지면 구개 조직 내에 압력이 증가하여 통증을 유발합니다.
구개 간접 주사법(intrapapillary)에 대한 연구에서 발치시 마취와 동일한 효능으로 구개 주사의 통증을 감소시키는 것으로 나타났다.
구개측 주사시 통증을 회피하는 바람직한 방법은 통증을 가지지 않는 것입니다. 그래서 상악 치아 발치 시 단일 협측 주사와 그 효율성을 평가하기 위한 연구가 이루어졌다. 상대적으로 얇은 협측 상악골의 다공성 뼈는 국소 마취제의 확산을 용이하게 하며, articaine은 다른 LA보다 안정적으로 연조직과 경조직을 통해 확산될 수 있으므로 articaine의 상악 협측 침윤은 구개측 연조직 마취를 제공합니다. 여러 번의 고통스러운 주사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
상악궁의 서로 다른 두 사분면에서 발치를 필요로 하는 6-9세 어린이.
프랭클 척도에서 치료 전 평가 순위 3 또는 4에서 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동을 보이는 아동.
- 등급 3: 치료에 대한 긍정적 수용; 때때로 신중하다; 의사의 지시에 따라 기꺼이 따르려 하지만 환자는 치과의사의 지시를 협조적으로 따른다.
- 평가 4 :확실히 긍정적 치과 시술에 관심이 있는 치과의사들과 웃고 즐기는 좋은 관계.
- 아동은 참여 전에 동의해야 하며 부모의 사전 서면 동의도 받아야 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로나 정신적으로 손상된 아동.
- 장기간 출혈, 혈소판 장애, 과민증,
- 중요한 행동 관리 문제의 역사.
- 주사 부위에 병증 활성 부위가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4% articaine을 사용한 단일 협측 침윤
주사 부위를 건조시킨 후 국소 마취 젤(2% 벤조카인)을 도포합니다. 표층 점막에 소량의 용액을 주입합니다. 몇 초 후 바늘을 점막 협측 주름에서 어금니 정점을 향해 천천히 전진시키고 짧은 30 게이지 바늘을 사용하여 4% articaine 1.8 ml를 천천히 주입했습니다. 협측 및 구개 연조직 마취의 주관적 평가는 구개 점막을 찌르는 동안 참가자에게 무감각한 부위, 통증 없음에 대해 문의하여 평가합니다. 구개 마취가 환자에 의해 보고되지 않는 경우에는 0.2~0.3mL의 아티카인으로 추가 구개 침윤이 제공됩니다. 협측 및 구개측 조직을 적절히 마취한 후 무균술로 치아를 발치합니다. |
구개 마취에 대한 무통 기술, 단일 주사, 단일 천공
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ACTIVE_COMPARATOR: 4% articaine을 사용한 협측 및 유두내 침윤
주사 부위를 건조시킨 후 국소 마취 젤(2% 벤조카인)을 도포합니다. 표층 점막에 소량의 용액을 주입한 다음 바늘이 천천히 어금니 끝을 향해 점막 협측 주름으로 전진하고 4% 아티카인 1.5ml를 주입합니다. 천천히 주어집니다. 나머지 0.3ml 용액은 구개 치은 변연을 따라 절반 이상 확장되는 구개 창백이 관찰될 때까지 원위, 근심 유두내 및 구개 부위에 각각 균등하게 제공됩니다. 협측 및 구개 연조직 마취의 주관적 평가가 평가됩니다. 협측 및 구개측 조직을 적절히 마취한 후 무균술로 치아를 발치합니다. |
구개 마취에 대한 무통 기술, 단일 주사, 단일 천공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 추출 중 행동 통증 평가
기간: 수술 중
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FLACC Behavioral Pain Scale은 마취 및 발치 중 평가에 사용됩니다.
이 척도는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로의 5가지 범주로 구성되어 있습니다.
각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
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수술 중
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마취 및 발치 후 주관적 자가 보고 통증 평가
기간: 수술 중
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2차 주관적 자기 보고 평가는 마취 및 추출 후 Wong-baker 척도를 사용하여 수행됩니다. 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 만화 얼굴 세트로 구성됩니다.•
각 얼굴에는 0-5 범위의 숫자 값이 있습니다.
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수술 중
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마취 및 발치 후 통증의 생리학적 기록
기간: 수술 중
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자동 혈압 모니터를 사용한 심박수 및 혈압을 포함한 생리학적 기록.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422017496954
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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단일 협측 침투에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA Foundation모병
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.완전한
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Medical University of SilesiaMedical University of Lodz; Pomeranian Medical University Szczecin; American Heart of Poland 그리고 다른 협력자들모병
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Melinda Seering모병