Effektiviteten av enkel buckal infiltration kontra buckal och intrapapillär infiltration
Jämförelse av effektiviteten av enkel buckal infiltration kontra buckal och intrapapillär infiltration med användning av 4 % articaine under extraktion av primära maxillära molar tänder: en randomiserad kontrollerad försöksstudie med delad mun
Den dagliga praktiken inom tandvården bygger på att ge den smärtfria injektionen och att uppnå adekvat lokalbedövning. Olika tekniker för att minska injektionssmärta hos barn kan brett kategoriseras som psykologiska och fysiska. Det psykologiska tillvägagångssättet inkluderar beteendehanteringstekniker, fysiska medel och andra nya tekniker såsom datorstyrd anestesi, elektronisk tandbedövning och så vidare. Ingen av dessa tekniker har dock varit framgångsrika för att eliminera smärta, rädsla och ångest hos barn.
Direkt palatal injektionsteknik är svår att administrera utan betydande smärta eller obehag eftersom det finns litet vävnadsutrymme på dessa platser mellan slemhinnan och det underliggande benhinnan. Studier utförda på indirekt palatal injektionsteknik (intrapapillär) visade att den minskar smärtan vid palatal injektion med samma effekt som anestesi under extraktion.
Den önskvärda metoden för att undvika smärta under palatal injektion är helt enkelt att inte ha en.
Avlägsnande av maxillära molarer utan palatal eller flera injektioner är möjlig på grund av relativt tunt poröst ben i den bakre buckala maxillan som underlättar diffusionen av lokalbedövningsmedel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tillhandahållandet av intraoral palatal anestesi kan potentiellt vara mer smärtsam för patienten jämfört med andra platser i munhålan, eftersom palatalvävnader är tätt bundna till den hårda gommen med begränsat vävnadsutrymme mellan den och periosteum. När injektionen ges byggs tryck upp i palatala vävnader och orsakar smärta.
Studier utförda på indirekt palatal injektionsteknik (intrapapillär) visade att den minskar smärtan vid palatal injektion med samma effekt som anestesi under extraktion.
Den önskvärda metoden för att undvika smärta under palatal injektion är helt enkelt att inte ha en. Så studier gjordes för att utvärdera den enda buckala injektionen och dess effektivitet under extraktion av maxillära tänder. Det relativt tunna porösa benet i posterior buckal maxilla underlättar diffusionen av lokalbedövning, liksom articain kan diffundera genom mjuka och hårda vävnader mer tillförlitligt än andra LA så att maxillär buckal infiltration av articain ger palatal mjukvävnad anestesi. Därför eliminerar en enda injektion behov av flera smärtsamma injektioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn från 6 till 9 år som kräver extraktion i två olika kvadranter i överkäksbågen.
Barn som uppvisar positivt eller definitivt positivt beteende under förbehandlingsutvärdering ranking 3 eller 4 i Frankl-skalan.
- Betyg 3: Positivt accepterande av behandling; ibland försiktig; villighet att följa tandläkaren, ibland med reservation, men patienten följer tandläkarens anvisningar i samarbete.
- Betyg 4 :Definitivt positivt Bra kontakt med tandläkare som är intresserade av tandingreppen, skrattar och njuter.
- Barnet måste ge sitt samtycke innan deltagandet samt föräldrarnas skriftliga samtycke.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt och psykiskt komprometterade barn.
- Barn med långvariga blödningar, blodplättsrubbningar, överkänslighet,
- Historik om betydande beteendehanteringsproblem.
- Patienter som har aktiva patosställen i injektionsområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enkel buckal infiltration med 4% articain
Torka injektionsstället och applicera sedan topisk bedövningsgel (2 % bensokain). Injicera med en liten mängd lösning i den ytliga slemhinnan. Efter några sekunder fördes nålen långsamt fram i slemhinnevecket mot molarens spets och 1,8 ml 4% articain med användning av en kort 30-gauge nål gavs långsamt. Subjektiv bedömning av buckal och palatal mjukvävnadsanestesi kommer att bedömas genom att fråga om området för domningar från deltagaren, ingen smärta vid stickning i palatala slemhinnan. De fall där palatal anestesi inte kommer att rapporteras av patienten kommer att ges kompletterande palatal infiltration med 0,2 till 0,3 ml articain. Efter att ha uppnått adekvat buckal och palatal vävnadsbedövning, kommer tanden att extraheras under aspetisk teknik. |
smärtfri teknik för palatal anestesi, enstaka injektion, enstaka punktering ges
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukal och intrapapillär infiltration med 4% articain
Torka injektionsstället och applicera sedan topikal bedövningsgel (2 % bensokain) Genom att injicera en liten mängd lösning i den ytliga slemhinnan kommer nålen långsamt att avancera i slemhinnevecket mot molarens spets och 1,5 ml 4 % artikain sakta ges. Den återstående 0,3 ml lösningen kommer att ges lika till de distala, mesiala intrapapillära respektive palatala ställena tills blanchering av gommen observeras som sträcker sig mer än halvvägs längs den palatala gingivalkanten. Subjektiv bedömning av buckal och palatal mjukvävnadsanestesi kommer att bedömas. Efter att ha uppnått adekvat buckal och palatal vävnadsbedövning, kommer tanden att extraheras under aspetisk teknik. |
smärtfri teknik för palatal anestesi, enstaka injektion, enstaka punktering ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende smärtbedömning under anestesi och extraktion
Tidsram: Intraoperativ
|
FLACC Behavioural Pain Scale kommer att användas för bedömning under anestesi och extraktion.
Denna skala består av 5 kategorier ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst.
Varje kategori poängsätts på skalan 0-2, vilket ger en totalpoäng på 0-10.
|
Intraoperativ
|
|
Subjektiv självrapportering smärtbedömning efter anestesi och extraktion
Tidsram: intraoperativt
|
Den andra subjektiva självrapporteringsbedömningen kommer att göras med hjälp av Wong-baker-skalan efter anestesi och extraktion. Den består av en uppsättning tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck, från leende/skratt till tårar.•
Varje ansikte har ett numeriskt värde som sträcker sig från 0-5.
|
intraoperativt
|
|
fysiologisk registrering av smärta efter anestesi och extraktion
Tidsram: intraoperativt
|
fysiologisk registrering inklusive hjärtfrekvens och blodtryck med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14422017496954
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .