単一頬浸潤と頬浸潤および乳頭内浸潤の効率
一次上顎大臼歯の抜歯中に 4% アルチカインを使用した単一の頬側浸潤と頬側および乳頭内浸潤の効率の比較: 無作為化対照試験分割口設計研究
歯科での毎日の診療は、痛みのない注射を行い、適切な局所麻酔を達成することに基づいています。 子供の注射の痛みを軽減するさまざまなテクニックは、心理的および身体的に大きく分類できます。 心理的アプローチには、行動管理技術、身体的手段、およびコンピューター制御麻酔、電子歯科麻酔などの他の最近の技術が含まれます。 しかし、これらの技術のいずれも、子供の痛み、恐怖、不安を取り除くことに成功していません.
直接口蓋注射技術は、粘膜とその下の骨膜との間のこれらの部位に組織空間がほとんどないため、重大な痛みや不快感なしに投与することは困難です。 口蓋内間接注射技術（乳頭内）で実施された研究では、抜歯中の麻酔と同じ有効性で口蓋注射の痛みが軽減されることが明らかになりました。
口蓋注射中の痛みを回避するための望ましい方法は、口蓋注射をしないことです。
局所麻酔薬の拡散を容易にする後頬側上顎骨の比較的薄い多孔質骨により、口蓋または複数回の注射なしの上顎大臼歯の除去が可能です。
調査の概要
詳細な説明
口蓋内麻酔の提供は、口蓋組織が硬口蓋と硬口蓋にしっかりと結合しており、硬口蓋と骨膜の間の組織空間が限られているため、口腔内の他の部位と比較して、患者にとってより痛みを伴う可能性があります。 注射が行われると、口蓋組織内に圧力が蓄積され、痛みが生じます。
口蓋内間接注射技術（乳頭内）で実施された研究では、抜歯中の麻酔と同じ有効性で口蓋注射の痛みが軽減されることが明らかになりました。
口蓋注射中の痛みを回避するための望ましい方法は、口蓋注射をしないことです。 そのため、上顎歯の抜歯中の単一バッカル注射とその効率を評価するための研究が行われました。 後頬側上顎骨の比較的薄い多孔質骨は、局所麻酔薬の拡散を促進するだけでなく、アルチカインの上顎頬側浸潤が口蓋軟部組織麻酔を提供するように、アルチカインは軟組織および硬組織を介して他のLAよりも確実に拡散することができます.複数回の痛みを伴う注射が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
上顎弓の 2 つの異なる象限での抜歯が必要な 6 歳から 9 歳までの子供。
治療前の評価で、フランクル スケールで 3 または 4 にランク付けされた、肯定的または確実に肯定的な行動を示した子供。
- 評価 3: 治療を積極的に受け入れている。時には用心深い。歯医者に喜んで従うが、患者は歯医者の指示に協力的に従う。
- 評価 4 : 間違いなくポジティブ 歯科治療に興味を持ち、笑って楽しんでいる歯科医との良好な関係。
- お子様は、参加前に同意を与える必要があり、保護者の書面による同意が必要です。
除外基準:
- 医学的および精神的に障害のある子供。
- 長期出血、血小板障害、過敏症、
- 重大な行動管理上の問題の病歴。
- -注射部位に病巣の活動部位がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4%アルチカインを使用した単一頬浸潤
注射部位を乾燥させてから、局所麻酔ジェル（2％ベンゾカイン）を塗布します。 表層粘膜に少量の溶液を注入します。 数秒後、針を臼歯の頂点に向かって粘膜頬襞にゆっくりと進め、短い 30 ゲージの針を使用して 1.8 ml の 4% アルチカインをゆっくりと与えました。 頬側および口蓋軟部組織麻酔の主観的評価は、参加者のしびれの領域について尋ねることによって評価されます。口蓋粘膜を刺す際の痛みはありません。 口蓋麻酔が患者によって報告されない場合には、0.2 ～ 0.3 mL のアルチカインによる追加の口蓋浸潤が与えられます。 適切な頬および口蓋組織麻酔を達成した後、歯は無スペティック法で抜歯されます。 |
口蓋麻酔のための無痛技術、単回注射、単回穿刺
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ACTIVE_COMPARATOR：4%アルチカインを使用した口腔および乳頭内浸潤
注射部位を乾燥させ、局所麻酔ゲル（2% ベンゾカイン）を塗布します。少量の溶液を表面粘膜に注射します。その後、針は臼歯の頂点に向かって粘膜頬襞をゆっくりと進め、1.5 ml の 4% アルチカインを注入します。ゆっくり与える。 残りの 0.3ml の溶液は、口蓋の白化が口蓋の歯肉縁に沿って半分以上伸びているのが観察されるまで、遠位、近心乳頭内、および口蓋の部位にそれぞれ均等に与えられます。 頬側および口蓋の軟部組織麻酔の主観的評価が評価されます。 適切な頬および口蓋組織麻酔を達成した後、歯は無スペティック法で抜歯されます。 |
口蓋麻酔のための無痛技術、単回注射、単回穿刺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔および摘出中の行動の痛みの評価
時間枠：術中
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FLACC Behavioral Pain Scale は、麻酔および摘出中の評価に使用されます。
この尺度は、顔、脚、活動、泣き声、慰めの5つのカテゴリーで構成されています。
各カテゴリは 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
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術中
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麻酔と摘出後の主観的な自己報告による痛みの評価
時間枠：術中
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2 回目の主観的自己報告評価は、麻酔と摘出後に Wong-baker スケールを使用して行われます。これは、笑顔/笑いから涙までのさまざまな表情を持つ漫画の顔のセットで構成されます。
各面には 0 ～ 5 の範囲の数値があります。
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術中
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麻酔と摘出後の痛みの生理学的記録
時間枠：術中
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自動血圧計を使用した心拍数や血圧などの生理学的記録。
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14422017496954
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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単一頬浸潤の臨床試験
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.完了
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University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer Biometわからない
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University of Sao PauloUniversidade Federal de Sao Carlos完了
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Gilead Sciences完了