单颊浸润与颊和毛细血管内浸润的效率
在上颌乳磨牙拔除过程中使用 4% Articaine 的单颊浸润与颊和毛细血管内浸润的效率比较：一项随机对照试验分口设计研究
牙科的日常实践是基于无痛注射和实现充分的局部麻醉。 减轻儿童注射疼痛的各种技术可大致分为心理和生理两类。 心理方法包括行为管理技术、物理方法和其他最新技术，如计算机控制麻醉、电子牙科麻醉等。 然而，这些技术都未能成功消除儿童的疼痛、恐惧和焦虑。
直接上颚注射技术很难在没有显着疼痛或不适的情况下进行，因为在粘膜和下面的骨膜之间的这些部位几乎没有组织空间。 对间接腭部注射技术（乳头内）进行的研究表明，它可以减少腭部注射的疼痛，与拔牙时的麻醉效果相同。
在腭部注射过程中避免疼痛的理想方法就是不注射。
由于上颌后颊骨相对较薄的多孔骨有利于局部麻醉剂的扩散，因此无需上颚或多次注射即可去除上颌磨牙。
研究概览
详细说明
与口腔的其他部位相比，口腔内腭麻醉的提供对患者来说可能更痛苦，因为腭组织与硬腭紧密结合，硬腭与骨膜之间的组织空间有限。 进行注射时，压力会在腭组织内积聚，从而引起疼痛。
对间接腭部注射技术（乳头内）进行的研究表明，它可以减少腭部注射的疼痛，与拔牙时的麻醉效果相同。
在腭部注射过程中避免疼痛的理想方法就是不注射。 因此，研究评估了单次颊侧注射及其在上颌牙齿拔除过程中的效率。 上颌后颊骨相对较薄的多孔骨有利于局麻药的扩散，阿替卡因比其他LA更能可靠地通过软硬组织扩散，因此阿替卡因的上颌颊浸润提供了腭部软组织麻醉。因此单次注射消除了需要多次痛苦的注射。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
需要在上颌弓两个不同象限拔牙的 6 至 9 岁儿童。
在治疗前评估中表现出积极或绝对积极行为的儿童在 Frankl 量表中排名 3 或 4。
- 等级 3：积极接受治疗；有时谨慎；愿意服从牙医，有时有所保留，但患者合作地遵从牙医的指示。
- 评分 4：绝对积极 与对牙科手术感兴趣的牙医融洽相处，欢笑和享受。
- 儿童必须在参与前给予同意，以及父母的知情书面同意。
排除标准：
- 身体和精神上有问题的儿童。
- 有长期出血、血小板紊乱、超敏反应史的儿童，
- 重大行为管理问题的历史。
- 在注射区域具有活动性病理部位的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4%阿替卡因单颊浸润
干燥注射部位，然后使用局部麻醉凝胶（2% 苯佐卡因）。 以少量溶液注入浅表粘膜。 几秒钟后，将针头在粘膜颊皱襞中向磨牙的顶端缓慢推进，并使用 30 号短针头缓慢给予 1.8 毫升 4% articaine。 口腔和腭软组织麻醉的主观评估将通过询问参与者的麻木区域来评估，在刺破腭粘膜时没有疼痛。 对于患者未报告腭麻醉的病例，将给予 0.2 至 0.3 mL articaine 的补充性腭浸润。 在实现足够的颊和腭组织麻醉后，将在无菌技术下拔除牙齿。 |
无痛腭麻技术，单次注射，单次穿刺
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ACTIVE_COMPARATOR：使用 4% articaine 进行口腔和乳头内浸润
擦干注射部位，然后涂上局部麻醉凝胶（2%苯佐卡因），在浅表粘膜中注入少量溶液，然后针头在粘膜颊皱襞向磨牙根尖缓慢推进，用 4%阿替卡因 1.5 ml慢慢给。 将剩余的 0.3ml 溶液分别均匀地注入远端、近中乳头内和上颚部位，直到观察到上颚变白沿上颚牙龈边缘延伸超过一半。 将评估颊和腭软组织麻醉的主观评估。 在实现足够的颊和腭组织麻醉后，将在无菌技术下拔除牙齿。 |
无痛腭麻技术，单次注射，单次穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉和拔牙期间的行为疼痛评估
大体时间：术中
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FLACC 行为疼痛量表将用于麻醉和拔牙期间的评估。
该量表由 5 个类别组成，面部、腿部、活动、哭泣、安慰。
每个类别都按 0-2 分制评分，总分为 0-10 分。
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术中
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麻醉和拔牙后的主观自我报告疼痛评估
大体时间：术中
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第二次主观自我报告评估将在麻醉和提取后使用 Wong-baker 量表进行。它由一组卡通面孔组成，面部表情从微笑/笑到眼泪不等。•
每个面都有一个数值，范围为 0-5。
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术中
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麻醉和拔牙后疼痛的生理记录
大体时间：术中
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使用自动血压监测仪记录心率和血压等生理学记录。
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术中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14422017496954
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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