Эффективность одиночной буккальной инфильтрации по сравнению с буккальной и внутрипапиллярной инфильтрацией
Сравнение эффективности одиночной буккальной инфильтрации по сравнению с буккальной и внутрипапиллярной инфильтрацией с использованием 4% артикаина при удалении молочных моляров верхней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование дизайна разделенного рта
Повседневная стоматологическая практика основана на безболезненном введении инъекции и достижении адекватной местной анестезии. Различные методы уменьшения инъекционной боли у детей можно разделить на психологические и физические. Психологический подход включает методы управления поведением, физические средства и другие новейшие методы, такие как компьютерная анестезия, электронная стоматологическая анестезия и так далее. Однако ни один из этих методов не был успешным в устранении боли, страха и беспокойства у детей.
Прямую небную инъекцию трудно выполнить без значительной боли или дискомфорта, поскольку в этих местах имеется небольшое пространство между слизистой оболочкой и нижележащей надкостницей. Исследования, проведенные по технике непрямой небной инъекции (внутрипапиллярной), показали, что она уменьшает боль при небной инъекции с такой же эффективностью анестезии во время экстракции.
Желаемый способ избежать боли во время небной инъекции - просто не иметь ее.
Удаление моляров верхней челюсти без небных или многократных инъекций возможно благодаря относительно тонкой пористой кости заднего щечного отдела верхней челюсти, что облегчает диффузию местного анестетика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведение интраоральной небной анестезии может быть потенциально более болезненным для пациента по сравнению с другими участками полости рта, поскольку ткани неба плотно связаны с твердым небом с ограниченным тканевым пространством между ним и надкостницей. Когда делается инъекция, в небных тканях нарастает давление, вызывающее боль.
Исследования, проведенные по технике непрямой небной инъекции (внутрипапиллярной), показали, что она уменьшает боль при небной инъекции с такой же эффективностью анестезии во время экстракции.
Желаемый способ избежать боли во время небной инъекции - просто не иметь ее. Поэтому были проведены исследования по оценке однократной буккальной инъекции и ее эффективности при удалении зубов верхней челюсти. Относительно тонкая пористая кость заднего отдела щечной области верхней челюсти облегчает диффузию местного анестетика, а также артикаин может диффундировать через мягкие и твердые ткани более надежно, чем другие ЛА, так что внутрищечная инфильтрация артикаина обеспечивает небную анестезию мягких тканей. необходимость многократных болезненных инъекций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Детям от 6 до 9 лет требуется экстракция в двух разных квадрантах верхней челюсти.
Дети, демонстрирующие положительное или определенно положительное поведение во время оценки перед лечением, получают 3 или 4 балла по шкале Франкла.
- Рейтинг 3: положительное принятие лечения; временами осторожный; готовность подчиниться дантисту, иногда с оговорками, но пациент следует указаниям дантиста совместно.
- Оценка 4: Однозначно положительная. Хорошее отношение со стоматологами, заинтересованными в стоматологических процедурах, смеющимися и получающими удовольствие.
- Ребенок должен дать согласие до участия, а также информированное письменное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Дети с психическими и психическими отклонениями.
- Дети с длительными кровотечениями в анамнезе, нарушениями тромбоцитов, повышенной чувствительностью,
- История значительных проблем управления поведением.
- Пациенты, имеющие активные очаги патологии в области инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однократная буккальная инфильтрация с использованием 4% артикаина
Высушите место инъекции, затем нанесите местный анестезирующий гель (2% бензокаин). Введение небольшого количества раствора в поверхностные слизистые оболочки. Через несколько секунд иглу медленно продвигали по слизисто-щечной складке к верхушке моляра и медленно вводили 1,8 мл 4% артикаина с помощью короткой иглы 30-го калибра. Субъективная оценка анестезии щечных и небных мягких тканей будет оцениваться путем опроса участника об области онемения, отсутствия боли при прокалывании слизистой оболочки неба. В случаях, когда пациент не будет сообщать о небной анестезии, будет проведена дополнительная небная инфильтрация 0,2–0,3 мл артикаина. После достижения адекватной анестезии щечных и небных тканей зуб удаляют аспептическим методом. |
безболезненная техника небной анестезии, однократная инъекция, однократный прокол
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Буккальная и интрапапиллярная инфильтрация с использованием 4% артикаина
Высушите место инъекции, затем нанесите местный анестезирующий гель (2% бензокаин). Вводят небольшое количество раствора в поверхностную слизистую оболочку, затем иглу медленно продвигают по слизисто-щечной складке к верхушке моляра и вводят 1,5 мл 4% артикаина. медленно дается. Оставшиеся 0,3 мл раствора вводят поровну в дистальную, мезиальную внутрипапиллярную и небную области соответственно до тех пор, пока не будет наблюдаться побледнение неба, распространяющееся более чем на половину небного края десны. Будет оцениваться субъективная оценка буккальной и небной анестезии мягких тканей. После достижения адекватной анестезии щечных и небных тканей зуб удаляют аспептическим методом. |
безболезненная техника небной анестезии, однократная инъекция, однократный прокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая оценка боли во время анестезии и экстракции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Шкала поведенческой боли FLACC будет использоваться для оценки во время анестезии и экстракции.
Эта шкала состоит из 5 категорий: лицо, нога, активность, плач, утешение.
Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 10.
|
Интраоперационный
|
|
Субъективная самооценка боли после анестезии и экстракции
Временное ограничение: интраоперационный
|
Второй субъективный самоотчет будет проводиться с использованием шкалы Вонга-Бейкера после анестезии и экстракции. Он состоит из набора мультяшных лиц с различным выражением лица, от улыбки/смеха до слез.•
Каждая грань имеет числовое значение в диапазоне от 0 до 5.
|
интраоперационный
|
|
физиологическая запись боли после анестезии и экстракции
Временное ограничение: интраоперационный
|
физиологические записи, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление с использованием автоматического монитора артериального давления.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14422017496954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Одиночная щечная инфильтрация
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterNovartis; Medical Research Council; Public Health England; National Institute of Biological...ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство
-
Aller, Thomas A., ODНеизвестныйРефракционная ошибка | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Pete Kollbaum, OD, PhDAlcon ResearchЗавершенныйБлизорукость | АстенопияСоединенные Штаты
-
Jeff RabinОтозванБлизорукость, ПрогрессирующаяСоединенные Штаты
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
Melinda SeeringЕще не набираютАнестезия | Послеоперационная боль | Плечевой остеоартрит | Блокада нервовСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютКлиническая эффективность