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Eficiência da infiltração bucal única versus infiltração bucal e intrapapilar

1 de julho de 2020 atualizado por: Hadil Ahmed Mohamed Ahmed ELSafty, Cairo University

Comparação da eficiência da infiltração vestibular única versus infiltração bucal e intrapapilar usando articaína a 4% durante a extração de dentes molares superiores primários: um estudo controlado randomizado de boca dividida

A prática diária em odontologia baseia-se na injeção indolor e na obtenção de anestesia local adequada. Várias técnicas para reduzir a dor da injeção em crianças podem ser amplamente categorizadas como psicológicas e físicas. A abordagem psicológica inclui técnicas de gerenciamento de comportamento, meios físicos e outras técnicas recentes, como anestesia controlada por computador, anestesia odontológica eletrônica e assim por diante. No entanto, nenhuma dessas técnicas teve sucesso em eliminar a dor, o medo e a ansiedade em crianças.

A técnica de injeção palatina direta é difícil de administrar sem dor ou desconforto significativo, pois há pouco espaço tecidual nesses locais entre a mucosa e o periósteo subjacente. Estudos realizados sobre a técnica de injeção palatina indireta (intrapapilar) revelaram que ela reduz a dor da injeção palatina com a mesma eficácia da anestesia durante a extração.

O método desejável para evitar a dor durante a injeção palatina é simplesmente não ter uma.

A remoção dos molares superiores sem injeções palatinas ou múltiplas é possível devido ao osso poroso relativamente fino da maxila vestibular posterior que facilita a difusão do anestésico local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aplicação de anestesia palatina intraoral pode ser potencialmente mais dolorosa para o paciente quando comparada a outros locais da cavidade oral, pois os tecidos palatinos estão fortemente ligados ao palato duro com espaço limitado de tecido entre ele e o periósteo. À medida que a injeção é administrada, a pressão aumenta nos tecidos palatinos, causando dor.

Estudos realizados sobre a técnica de injeção palatina indireta (intrapapilar) revelaram que ela reduz a dor da injeção palatina com a mesma eficácia da anestesia durante a extração.

O método desejável para evitar a dor durante a injeção palatina é simplesmente não ter uma. Assim, estudos foram feitos para avaliar a injeção bucal única e sua eficiência durante a extração de dentes superiores. O osso poroso relativamente fino da maxila vestibular posterior facilita a difusão do anestésico local, assim como a articaína pode se difundir através dos tecidos moles e duros de forma mais confiável do que outros AL, de modo que a infiltração bucal maxilar da articaína fornece anestesia dos tecidos moles do palato. Portanto, a injeção única elimina o necessidade de múltiplas injeções dolorosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 9 anos de idade com necessidade de extração em dois quadrantes diferentes na arcada superior.

    • Crianças que demonstram comportamento positivo ou definitivamente positivo durante a avaliação pré-tratamento classificam-se em 3 ou 4 na escala de Frankl.

      • Classificação 3: Aceitação positiva do tratamento; às vezes cauteloso; vontade de obedecer ao dentista, às vezes com reservas, mas o paciente segue as orientações do dentista de forma cooperativa.
      • Nota 4: Definitivamente positivo Bom relacionamento com os dentistas interessados ​​nos procedimentos odontológicos, rindo e se divertindo.
    • A criança deve dar consentimento antes da participação, bem como o consentimento informado por escrito dos pais.

Critério de exclusão:

  • Crianças medicamente e mentalmente comprometidas.
  • Crianças com histórico de sangramento prolongado, distúrbios plaquetários, hipersensibilidade,
  • Histórico de problemas significativos de gerenciamento de comportamento.
  • Pacientes com locais ativos de patologia na área da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Infiltração bucal única com articaína a 4%

Secar o local da injeção e, em seguida, aplicar gel anestésico tópico (benzocaína a 2%).

Injetando uma pequena quantidade de solução na mucosa superficial. Após alguns segundos, a agulha foi lentamente avançada na prega mucobucal em direção ao ápice do molar e 1,8 ml de articaína a 4% com agulha curta de calibre 30 foi administrado lentamente.

A avaliação subjetiva da anestesia dos tecidos moles bucais e palatinos será avaliada perguntando sobre a área de dormência do participante, sem dor durante a picada na mucosa palatina. Os casos em que a anestesia palatina não for relatada pelo paciente receberão infiltração palatina suplementar com 0,2 a 0,3 mL de articaína.

Depois de obter anestesia adequada dos tecidos vestibular e palatino, o dente será extraído sob técnica aspética.

técnica indolor para anestesia palatal, injeção única, punção única administrada
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração bucal e intrapapilar com articaína a 4%

Secar o local da injeção e aplicar gel anestésico tópico (benzocaína a 2%) Injetar uma pequena quantidade da solução na mucosa superficial, então a agulha avançará lentamente na prega mucobucal em direção ao ápice do molar e 1,5 ml de articaína a 4% foi dado lentamente. Os restantes 0,3 ml de solução serão administrados igualmente nos locais distal, mesial intrapapilar e palatino, respectivamente, até que o branqueamento do palato seja observado estendendo-se mais da metade ao longo da margem gengival palatina.

A avaliação subjetiva da anestesia dos tecidos moles bucais e palatinos será avaliada.

Depois de obter anestesia adequada dos tecidos vestibular e palatino, o dente será extraído sob técnica aspética.

técnica indolor para anestesia palatal, injeção única, punção única administrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação comportamental da dor durante anestesia e extração
Prazo: Intraoperatório
A Escala Comportamental de Dor FLACC será utilizada para avaliação durante a anestesia e extração. Esta escala consiste em 5 categorias rosto, perna, atividade, choro, consolabilidade. Cada categoria é pontuada na escala de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total de 0 a 10.
Intraoperatório
Avaliação subjetiva da dor por auto-relato após anestesia e extração
Prazo: intraoperatório
A segunda avaliação subjetiva de auto-relato será feita usando a escala de Wong-baker após a anestesia e extração. Cada face tem um valor numérico que varia de 0-5.
intraoperatório
registro fisiológico de dor após anestesia e extração
Prazo: intraoperatório
registro fisiológico incluindo freqüência cardíaca e pressão arterial usando um monitor automático de pressão arterial.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14422017496954

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo, consentimento informado, relatório de estudo clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

ClinicalTrials.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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