Eficiencia de la infiltración bucal única frente a la infiltración bucal e intrapapilar
Comparación de la eficiencia de la infiltración bucal única frente a la infiltración bucal e intrapapilar con articaína al 4 % durante la extracción de dientes molares maxilares primarios: un estudio de diseño de boca dividida de ensayo controlado aleatorizado
La práctica diaria en odontología se basa en aplicar la inyección sin dolor y lograr una adecuada anestesia local. Varias técnicas para reducir el dolor de la inyección en los niños se pueden clasificar en términos generales como psicológicas y físicas. El enfoque psicológico incluye técnicas de manejo del comportamiento, medios físicos y otras técnicas recientes como la anestesia controlada por computadora, la anestesia dental electrónica, etc. Sin embargo, ninguna de estas técnicas ha tenido éxito en eliminar el dolor, el miedo y la ansiedad en los niños.
La técnica de inyección directa en el paladar es difícil de administrar sin dolor o malestar significativos ya que hay poco espacio de tejido en estos sitios entre la mucosa y el periostio subyacente. Los estudios realizados sobre la técnica de inyección palatal indirecta (intrapapilar) revelaron que reduce el dolor de la inyección palatina con la misma eficacia de la anestesia durante la extracción.
El método deseable para evadir el dolor durante la inyección palatina es simplemente no tener uno.
La extracción de molares maxilares sin inyecciones palatinas o múltiples es posible debido al hueso poroso relativamente delgado del maxilar posterior bucal que facilita la difusión del anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La provisión de anestesia palatina intraoral puede ser potencialmente más dolorosa para el paciente en comparación con otros sitios de la cavidad oral, ya que los tejidos palatinos están estrechamente unidos al paladar duro con un espacio de tejido limitado entre este y el periostio. A medida que se administra la inyección, se acumula presión dentro de los tejidos palatinos que causan dolor.
Los estudios realizados sobre la técnica de inyección palatal indirecta (intrapapilar) revelaron que reduce el dolor de la inyección palatina con la misma eficacia de la anestesia durante la extracción.
El método deseable para evadir el dolor durante la inyección palatina es simplemente no tener uno. Por lo que se realizaron estudios para evaluar la inyección bucal única y su eficacia durante la extracción de dientes maxilares. El hueso poroso relativamente delgado del maxilar bucal posterior facilita la difusión del anestésico local, así como la articaína puede difundirse a través de los tejidos blandos y duros de manera más confiable que otros LA, por lo que la infiltración de articaína en el maxilar bucal proporciona anestesia del tejido blando palatino. Por lo tanto, una sola inyección elimina la necesidad de múltiples inyecciones dolorosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 a 9 años que requieran extracción en dos cuadrantes diferentes en arcada maxilar.
Niños que demuestran un comportamiento positivo o definitivamente positivo durante la evaluación previa al tratamiento con una clasificación de 3 o 4 en la escala de Frankl.
- Calificación 3: Aceptación positiva del tratamiento; a veces cauteloso; voluntad de cumplir con el dentista, a veces con reserva, pero el paciente sigue las instrucciones del dentista de manera cooperativa.
- Calificación 4 :Definitivamente positiva Buena relación con los dentistas interesados en los procedimientos dentales, riendo y disfrutando.
- El niño debe dar su consentimiento antes de la participación, así como el consentimiento informado por escrito de los padres.
Criterio de exclusión:
- Niños médica y mentalmente comprometidos.
- Niños con antecedentes de sangrado prolongado, trastornos plaquetarios, hipersensibilidad,
- Antecedentes de problemas significativos de manejo del comportamiento.
- Pacientes que tienen sitios activos de patología en el área de inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Infiltración bucal única con articaína al 4%
Seque el sitio de la inyección y luego aplique un gel anestésico tópico (benzocaína al 2%). Inyectando por una pequeña cantidad de solución en la mucosa superficial. Después de unos segundos, se avanzó lentamente la aguja en el pliegue mucobucal hacia el ápice del molar y se administraron lentamente 1,8 ml de articaína al 4% con una aguja corta de calibre 30. La evaluación subjetiva de la anestesia de los tejidos blandos bucales y palatinos se evaluará preguntando al participante sobre el área de entumecimiento, sin dolor durante la punción de la mucosa palatina. En los casos en que el paciente no informe de la anestesia palatina, se administrará una infiltración palatal suplementaria con 0,2 a 0,3 mL de articaína. Luego de lograr una adecuada anestesia del tejido bucal y palatino, se procederá a la extracción del diente bajo técnica aséptica. |
técnica indolora para anestesia palatina, inyección única, punción única dada
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COMPARADOR_ACTIVO: Infiltración bucal e intrapapilar con articaína al 4%
Sequedad del sitio de la inyección, luego aplicación de gel anestésico tópico (benzocaína al 2 %) Inyectar una pequeña cantidad de solución en la mucosa superficial, luego la aguja avanzará lentamente en el pliegue mucobucal hacia el ápice del molar y se inyectarán 1,5 ml de articaína al 4 %. dado lentamente. Los 0,3 ml restantes de la solución se administrarán por igual en los sitios distal, intrapapilar mesial y palatino, respectivamente, hasta que se observe palidez en el paladar que se extiende más de la mitad del margen gingival palatino. Se evaluará la evaluación subjetiva de la anestesia de los tejidos blandos bucales y palatinos. Luego de lograr una adecuada anestesia del tejido bucal y palatino, se procederá a la extracción del diente bajo técnica aséptica. |
técnica indolora para anestesia palatina, inyección única, punción única dada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del comportamiento del dolor durante la anestesia y la extracción
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La escala de dolor conductual FLACC se utilizará para la evaluación durante la anestesia y la extracción.
Esta escala consta de 5 categorías cara, pierna, actividad, llanto, consolabilidad.
Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 10.
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Intraoperatorio
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Autoevaluación subjetiva del dolor después de la anestesia y la extracción
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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El segundo autoinforme subjetivo se realizará utilizando la escala de Wong-baker después de la anestesia y la extracción. Consiste en un conjunto de caras de dibujos animados con diferentes expresiones faciales que van desde la sonrisa/risa hasta las lágrimas.•
Cada cara tiene un valor numérico que va de 0 a 5.
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intraoperatorio
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registro fisiológico del dolor después de la anestesia y la extracción
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registro fisiológico que incluye la frecuencia cardíaca y la presión arterial utilizando un monitor automático de presión arterial.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14422017496954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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