Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność naciekania pojedynczego policzka w porównaniu z naciekaniem policzkowym i śródbrodawkowym

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hadil Ahmed Mohamed Ahmed ELSafty, Cairo University

Porównanie skuteczności naciekania pojedynczego policzka w porównaniu z naciekaniem policzkowym i śródbrodawkowym przy użyciu 4% artykainy podczas ekstrakcji zębów trzonowych mlecznych szczęki: randomizowane, kontrolowane, próbne badanie projektu rozszczepionych ust

Codzienna praktyka w stomatologii opiera się na bezbolesnym wykonywaniu iniekcji i uzyskaniu odpowiedniego znieczulenia miejscowego. Różne techniki zmniejszania bólu związanego z iniekcją u dzieci można ogólnie podzielić na psychologiczne i fizyczne. Podejście psychologiczne obejmuje techniki zarządzania zachowaniem, środki fizyczne i inne najnowsze techniki, takie jak znieczulenie sterowane komputerowo, elektroniczne znieczulenie dentystyczne i tak dalej. Jednak żadna z tych technik nie była skuteczna w eliminowaniu bólu, strachu i niepokoju u dzieci.

Technika bezpośredniego wstrzyknięcia podniebienia jest trudna do podania bez znacznego bólu lub dyskomfortu, ponieważ w tych miejscach między błoną śluzową a leżącą pod nią okostną jest niewiele miejsca na tkankę. Badania przeprowadzone nad techniką pośredniej iniekcji podniebiennej (dobrodawkowej) wykazały, że zmniejsza ona ból iniekcji podniebiennej przy takiej samej skuteczności znieczulenia podczas ekstrakcji.

Pożądaną metodą uniknięcia bólu podczas wstrzyknięcia podniebienia jest po prostu nie posiadanie go.

Usunięcie zębów trzonowych szczęki bez iniekcji podniebiennej lub mnogiej jest możliwe dzięki stosunkowo cienkiej porowatej kości tylnej szczęki policzkowej, która ułatwia dyfuzję środka miejscowo znieczulającego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapewnienie znieczulenia wewnątrzustnego podniebienia może być potencjalnie bardziej bolesne dla pacjenta w porównaniu z innymi miejscami w jamie ustnej, ponieważ tkanki podniebienia są ściśle związane z podniebieniem twardym, a przestrzeń tkankowa między nim a okostną jest ograniczona. Podczas wstrzykiwania w tkankach podniebienia narasta ciśnienie, powodując ból.

Badania przeprowadzone nad techniką pośredniej iniekcji podniebiennej (dobrodawkowej) wykazały, że zmniejsza ona ból iniekcji podniebiennej przy takiej samej skuteczności znieczulenia podczas ekstrakcji.

Pożądaną metodą uniknięcia bólu podczas wstrzyknięcia podniebienia jest po prostu nie posiadanie go. Przeprowadzono więc badania oceniające pojedynczą iniekcję policzkową i jej skuteczność podczas ekstrakcji zębów szczęki. Stosunkowo cienka porowata kość tylnej szczęki policzkowej ułatwia dyfuzję środka znieczulającego miejscowo, a artykaina może dyfundować przez tkanki miękkie i twarde bardziej niezawodnie niż inne LA, tak że naciek artykainy w policzku szczęki zapewnia znieczulenie tkanek miękkich podniebienia. Dlatego pojedyncze wstrzyknięcie eliminuje potrzeba wielu bolesnych zastrzyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 9 lat wymagające ekstrakcji w dwóch różnych kwadrantach w łuku szczękowym.

    • Dzieci wykazujące pozytywne lub zdecydowanie pozytywne zachowanie podczas oceny przedleczeniowej 3 lub 4 w skali Frankla.

      • Ocena 3: Pozytywna Akceptacja leczenia; czasami ostrożny; gotowość do zastosowania się do zaleceń dentysty, czasami z rezerwą, ale pacjent współpracuje ze wskazówkami dentysty.
      • Ocena 4 :Zdecydowanie pozytywna Dobry kontakt z dentystami zainteresowanymi zabiegami stomatologicznymi, śmiejący się i cieszący.
    • Dziecko musi wyrazić zgodę przed uczestnictwem, a także świadomą pisemną zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci upośledzone fizycznie i psychicznie.
  • Dzieci z przedłużającym się krwawieniem w wywiadzie, zaburzeniami płytek krwi, nadwrażliwością,
  • Historia znaczących problemów z zarządzaniem zachowaniem.
  • Pacjenci z aktywnymi ogniskami patologii w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncza infiltracja policzka przy użyciu 4% artykainy

Osusz miejsce wstrzyknięcia, a następnie nałóż miejscowo żel znieczulający (2% benzokaina).

Wstrzyknięcie niewielkiej ilości roztworu w powierzchowną błonę śluzową. Po kilku sekundach powoli przesunięto igłę w fałdzie śluzówkowo-policzkowym w kierunku wierzchołka zęba trzonowego i powoli podano 1,8 ml 4% artykainy za pomocą krótkiej igły o rozmiarze 30.

Subiektywna ocena znieczulenia tkanek miękkich policzka i podniebienia polegać będzie na zapytaniu badanego o obszar drętwienia, brak bólu podczas nakłuwania błony śluzowej podniebienia. W przypadkach, w których pacjent nie zgłosi znieczulenia podniebiennego, zostanie podany dodatkowy naciek podniebienny z użyciem 0,2 do 0,3 ml artykainy.

Po uzyskaniu odpowiedniego znieczulenia tkanek policzkowych i podniebiennych ząb zostanie usunięty techniką aspetyczną.
Inny: Pojedynczy naciek policzkowy
bezbolesna technika znieczulenia podniebienia, pojedyncze wstrzyknięcie, pojedyncze nakłucie
ACTIVE_COMPARATOR: Nacieki policzkowe i śródbrodawkowe przy użyciu 4% artykainy

Wysuszenie miejsca wstrzyknięcia, a następnie nałożenie miejscowego żelu znieczulającego (2% benzokaina). Wstrzyknięcie niewielkiej ilości roztworu w powierzchowną błonę śluzową, następnie igła powoli przesuwa się w fałdzie śluzówkowym w kierunku wierzchołka trzonowca i wstrzyknięto 1,5 ml 4% artykainy powoli dawane. Pozostałe 0,3 ml roztworu należy podać równomiernie w dystalne, mezjalne miejsce wewnątrzbrodawkowe i podniebienne, aż do zaobserwowania zblednięcia podniebienia sięgającego ponad połowy wzdłuż krawędzi dziąseł podniebiennych.

Oceniona zostanie subiektywna ocena znieczulenia tkanek miękkich policzka i podniebienia.

Po uzyskaniu odpowiedniego znieczulenia tkanek policzkowych i podniebiennych ząb zostanie usunięty techniką aspetyczną.
Inny: Pojedynczy naciek policzkowy
bezbolesna technika znieczulenia podniebienia, pojedyncze wstrzyknięcie, pojedyncze nakłucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu behawioralnego podczas znieczulenia i ekstrakcji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Skala bólu behawioralnego FLACC zostanie wykorzystana do oceny podczas znieczulenia i ekstrakcji. Skala ta składa się z 5 kategorii: twarz, noga, aktywność, płacz, pocieszenie. Każda kategoria oceniana jest w skali 0-2, co daje łączny wynik 0-10.
Śródoperacyjny
Subiektywna samoopisowa ocena bólu po znieczuleniu i ekstrakcji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Druga subiektywna ocena samooceny zostanie przeprowadzona przy użyciu skali Wong-bakera po znieczuleniu i ekstrakcji. Składa się z zestawu rysunkowych twarzy o różnym wyrazie twarzy, od uśmiechu/śmiechu do łez.• Każda twarz ma wartość liczbową z zakresu od 0 do 5.
śródoperacyjny
fizjologiczny zapis bólu po znieczuleniu i ekstrakcji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
zapis fizjologiczny, w tym tętno i ciśnienie krwi, za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422017496954

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania, świadoma zgoda, raport z badania klinicznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ClinicalTrials.gov

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedynczy naciek policzkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj