Yksittäisen posken infiltraation tehokkuus bukkaali- ja intrapapillaariseen infiltraatioon verrattuna
Yhden posken infiltraation tehokkuuden vertailu bukkaali- ja intrapapillaariseen infiltraatioon käytettäessä 4 % artikaiinia primaaristen poskihampaiden poiston aikana: Satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen jaetun suun suunnittelututkimus
Hammaslääketieteen jokapäiväinen harjoittelu perustuu kivuttoman ruiskeen antamiseen ja riittävän paikallispuudutuksen saavuttamiseen. Erilaiset tekniikat lasten injektiokivun vähentämiseksi voidaan yleisesti luokitella psyykkisiin ja fyysisiin. Psykologinen lähestymistapa sisältää käyttäytymisen hallintatekniikat, fyysiset keinot ja muut viimeaikaiset tekniikat, kuten tietokoneohjattu anestesia, elektroninen hammaspuudutus ja niin edelleen. Mikään näistä tekniikoista ei kuitenkaan ole onnistunut poistamaan lasten kipua, pelkoa ja ahdistusta.
Suoraa palataalista injektiota on vaikea antaa ilman merkittävää kipua tai epämukavuutta, koska näissä paikoissa on vähän kudostilaa limakalvon ja alla olevan periosteumin välillä. Epäsuoralla palataalisella injektiotekniikalla (intrapapillaarilla) tehdyt tutkimukset paljastivat, että se vähentää suulakeinjektion aiheuttamaa kipua samalla anestesian tehokkuudella poistamisen aikana.
Haluttu menetelmä kivun välttämiseksi palataalisen injektion aikana on vain sellaisen puuttuminen.
Leuan poskihampaiden poisto ilman palataalisia tai useita injektioita on mahdollista posken takaleuan suhteellisen ohuen huokoisen luun ansiosta, mikä helpottaa paikallispuudutuksen leviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunsisäisen suulaen anestesian antaminen voi olla potilaalle mahdollisesti kivuliaampaa verrattuna suuontelon muihin kohtiin, koska suulaen kudokset ovat tiukasti sidottu kovaan kitalaeseen ja sen ja luukalvon välillä on rajoitettu kudostila. Kun injektio annetaan, palataalisiin kudoksiin muodostuu painetta aiheuttaen kipua.
Epäsuoralla palataalisella injektiotekniikalla (intrapapillaarilla) tehdyt tutkimukset paljastivat, että se vähentää suulakeinjektion aiheuttamaa kipua samalla anestesian tehokkuudella poistamisen aikana.
Haluttu menetelmä kivun välttämiseksi palataalisen injektion aikana on vain sellaisen puuttuminen. Niinpä tehtiin tutkimuksia yksittäisen bukkaaliinjektion ja sen tehokkuuden arvioimiseksi yläleuan hampaiden poiston aikana. Takaosan poskenleuan suhteellisen ohut huokoinen luu helpottaa paikallispuudutuksen diffuusiota, ja artikaiini voi diffundoitua pehmeiden ja kovien kudosten läpi luotettavammin kuin muu LA, joten artikaiinin poskileuan infiltraatio tarjoaa palataalisen pehmytkudoksen anestesian. Siksi yksi injektio eliminoi useiden tuskallisten injektioiden tarve.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
6–9-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat poistoa kahdessa eri neljänneksessä yläleuan kaaressa.
Lapset, jotka osoittavat positiivista tai ehdottomasti positiivista käyttäytymistä hoitoa edeltävän arvioinnin aikana, sijoittuivat 3 tai 4 Franklin asteikolla.
- Arvosana 3: Myönteinen Hoidon hyväksyminen; toisinaan varovainen; halukkuus noudattaa hammaslääkäriä, toisinaan varauksella, mutta potilas noudattaa yhteistyössä hammaslääkärin ohjeita.
- Arvosana 4: Ehdottomasti positiivinen Hyvä suhde hammaslääkäreiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita hammashoitotoimenpiteistä, nauravat ja nauttivat.
- Lapsen tulee antaa suostumus ennen osallistumista sekä vanhempien tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti ja henkisesti vaarantuneet lapset.
- Lapset, joilla on ollut pitkittynyt verenvuoto, verihiutalehäiriöt, yliherkkyys,
- Merkittävien käyttäytymisen hallintaongelmien historia.
- Potilaat, joilla on aktiivisia patoosikohtia injektioalueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi bukkaalinen infiltraatio 4 % artikaiinilla
Kuivaa pistoskohta ja levitä sitten paikallispuudutusgeeliä (2 % bentsokaiinia). Pieni määrä liuosta ruiskuttamalla pinnalliseen limakalvoon. Muutaman sekunnin kuluttua neulaa siirrettiin hitaasti limakalvon poimussa kohti poskihampaan kärkeä ja annettiin hitaasti 1,8 ml 4 % artikaiinia käyttämällä lyhyttä 30 gaugen neulaa. Subjektiivinen arviointi bukkaalista ja palataalista pehmytkudospuudutusta arvioidaan tiedustelemalla osallistujalta tunnottomuusaluetta, ei kipua suulaen limakalvon pistelyssä. Tapauksissa, joissa potilas ei raportoi palataalisen anestesiasta, annetaan lisäksi suulaen infiltraatio 0,2–0,3 ml:lla artikaiinia. Riittävän bukkaalisen ja palataalisen kudoksen anestesian saavuttamisen jälkeen hammas poistetaan aseptisella tekniikalla. |
kivuton tekniikka palataalipuudutukseen, yksi injektio, yksi pistos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkaalinen ja intrapapillaarinen infiltraatio 4 % artikaiinilla
Kuivaa pistoskohta ja levitä paikallispuudutusgeeliä (2 % bentsokaiinia). Pienen määrän liuosta injektoimalla pinnalliseen limakalvoon, neula etenee hitaasti limakalvopoimussa kohti poskihampaan kärkeä ja 1,5 ml 4 % artikaiinia hitaasti annettu. Jäljelle jäävä 0,3 ml liuosta annostellaan tasaisesti distaaliseen, mesiaaliseen intrapapillaariseen ja palataaliseen kohtaan, kunnes havaitaan kitalaen vaalenemista, jotka ulottuvat yli puoliväliin suulaen ienreunaa pitkin. Bukkaalisen ja palataalisen pehmytkudoksen anestesian subjektiivinen arviointi arvioidaan. Riittävän bukkaalisen ja palataalisen kudoksen anestesian saavuttamisen jälkeen hammas poistetaan aseptisella tekniikalla. |
kivuton tekniikka palataalipuudutukseen, yksi injektio, yksi pistos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskivun arviointi anestesian ja poiston aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
FLACC Behavioral Pain Scale -kipuasteikkoa käytetään arvioinnissa anestesian ja poiston aikana.
Tämä asteikko koostuu 5 kategoriasta kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus.
Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Subjektiivinen itseraportoi kivun arviointi anestesian ja poiston jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Toinen subjektiivinen itsearviointi tehdään Wong-baker-asteikolla anestesian ja poiston jälkeen. Se koostuu sarjakuvakasvoista, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.•
Jokaisella kasvolla on numeerinen arvo, joka vaihtelee välillä 0-5.
|
intraoperatiivinen
|
|
fysiologiset tiedot anestesian ja poiston jälkeisestä kivusta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
fysiologiset tiedot, mukaan lukien syke ja verenpaine automaattisen verenpainemittarin avulla.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422017496954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksittäinen bukkaalinen infiltraatio
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktiivinen, ei rekrytointiIntraoperatiivinen verenvuoto lannerangan leikkauksessa | Postoperatiivinen kipu lannerangan leikkauksessaEspanja
-
Institut Sainte CatherineAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäRanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationRekrytointiBRCA1/2 | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaTonsilien kasvain | Suunnielun kasvain | Transoraalinen robottikirurgiaKanada
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis BrusselValmisHaavoja | Kivunhallinta | Haavan paraneminen | Äkilliset traumatiset haavatBelgia
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdEi vielä rekrytointia
-
University of CalgaryHealth CanadaValmis
-
Fayoum UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi