Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av enkel bukkal infiltrasjon versus bukkal og intrapapillær infiltrasjon

1. juli 2020 oppdatert av: Hadil Ahmed Mohamed Ahmed ELSafty, Cairo University

Sammenligning av effektiviteten av enkelt bukkal infiltrasjon versus bukkal og intrapapillær infiltrasjon ved bruk av 4 % articaine under ekstraksjon av primære kjeve-molare tenner: En randomisert kontrollert prøvestudie med delt munndesign

Daglig praksis i odontologi er basert på å gi den smertefrie injeksjonen og oppnå tilstrekkelig lokalbedøvelse. Ulike teknikker for å redusere injeksjonssmerter hos barn kan bredt kategoriseres som psykologiske og fysiske. Den psykologiske tilnærmingen inkluderer atferdshåndteringsteknikker, fysiske midler og andre nyere teknikker som datastyrt anestesi, elektronisk tannbedøvelse og så videre. Ingen av disse teknikkene har imidlertid vært vellykket i å eliminere smerte, frykt og angst hos barn.

Direkte palatal injeksjonsteknikk er vanskelig å administrere uten betydelig smerte eller ubehag siden det er lite vevsrom på disse stedene mellom slimhinnen og det underliggende periosteum. Studier utført på indirekte palatal injeksjonsteknikk (intrapapillær) viste at den reduserer smerten ved palatal injeksjon med samme effekt som anestesi under ekstraksjon.

Den ønskelige metoden for å unngå smerte under palatal injeksjon er bare å ikke ha en.

Fjerning av kjeve jeksler uten palatale eller flere injeksjoner er mulig på grunn av relativt tynt porøst bein i bakre bukkal maxilla som letter diffusjon av lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilførsel av intraoral palatal anestesi kan potensielt være mer smertefull for pasienten sammenlignet med andre steder i munnhulen, ettersom palatalvev er tett bundet til den harde ganen med begrenset vevsrom mellom den og periosteum. Etter hvert som injeksjonen gis, bygges trykket opp i palatale vev og forårsaker smerte.

Studier utført på indirekte palatal injeksjonsteknikk (intrapapillær) viste at den reduserer smerten ved palatal injeksjon med samme effekt som anestesi under ekstraksjon.

Den ønskelige metoden for å unngå smerte under palatal injeksjon er bare å ikke ha en. Derfor ble det gjort studier for å evaluere den enkelt bukkale injeksjonen og dens effektivitet under ekstraksjon av maksillære tenner. Det relativt tynne porøse beinet i bakre bukkal maxilla letter diffusjon av lokalbedøvelse, så vel som articain kan diffundere gjennom mykt og hardt vev mer pålitelig enn andre LA, slik at maxillær bukkal infiltrasjon av articain gir palatal bløtvevsanestesi. Derfor eliminerer enkeltinjeksjon behov for flere smertefulle injeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 6 til 9 år som krever ekstraksjon i to forskjellige kvadranter i maxillærbuen.

    • Barn som viser positiv eller definitivt positiv oppførsel under forbehandlingsevaluering rangering 3 eller 4 i Frankl-skalaen.

      • Vurdering 3: Positiv aksept av behandling; til tider forsiktig; vilje til å rette seg etter tannlegen, til tider med forbehold, men pasienten følger tannlegens anvisninger i samarbeid.
      • Vurdering 4: Absolutt positivt Godt forhold til tannlegene som er interessert i tannprosedyrene, ler og nyter.
    • Barn må gi samtykke før deltakelse, samt skriftlig informert samtykke fra foreldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk og psykisk kompromitterte barn.
  • Barn med en historie med langvarig blødning, blodplateforstyrrelser, overfølsomhet,
  • Historie om betydelige atferdshåndteringsproblemer.
  • Pasienter som har aktive patosesteder i injeksjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel bukkal infiltrasjon ved bruk av 4% articaine

Tørk injeksjonsstedet og påfør deretter lokal bedøvelsesgel (2 % benzokain).

Injisere med en liten mengde løsning i den overfladiske slimhinnen. Etter noen sekunder ble nålen sakte fremført i slimhinnefolden mot apex av molar og 1,8 ml 4% articain ved bruk av kort 30-gauge nål ble sakte gitt.

Subjektiv vurdering av bukkal og palatal bløtvevsanestesi vil bli vurdert ved å spørre om nummenhetsområdet fra deltakeren, ingen smerter under prikking av palatale slimhinne. Tilfellene der palatal anestesi ikke vil bli rapportert av pasienten vil få supplerende palatal infiltrasjon med 0,2 til 0,3 ml articain.

Etter å ha oppnådd adekvat bukkal og palatal vevsanestesi, vil tannen trekkes ut under aspetisk teknikk.
Annen: Enkel bukkal infiltrasjon
smertefri teknikk for palatal anestesi, enkelt injeksjon, enkelt punktering gitt
ACTIVE_COMPARATOR: Bukal og intrapapillær infiltrasjon ved bruk av 4% articain

Tørk injeksjonsstedet deretter påføring av lokal bedøvelsesgel (2 % benzokain) Ved å injisere en liten mengde løsning i den overfladiske slimhinnen, vil nålen sakte bevege seg i slimhinnefolden mot toppen av molar og 1,5 ml 4 % articain ble sakte gitt. Den gjenværende 0,3 ml oppløsningen vil bli gitt likt inn i henholdsvis distale, mesiale intrapapillære og palatale steder inntil bleking av ganen observeres som strekker seg mer enn halvveis langs den palatale gingivalmarginen.

Subjektiv vurdering av bukkal og palatal bløtdelsanestesi vil bli vurdert.

Etter å ha oppnådd adekvat bukkal og palatal vevsanestesi, vil tannen trekkes ut under aspetisk teknikk.
Annen: Enkel bukkal infiltrasjon
smertefri teknikk for palatal anestesi, enkelt injeksjon, enkelt punktering gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmertevurdering under anestesi og ekstraksjon
Tidsramme: Intraoperativt
FLACC Behavioural Pain Scale vil bli brukt for vurdering under anestesi og ekstraksjon. Denne skalaen består av 5 kategorier ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst. Hver kategori skåres på skalaen 0-2, noe som gir en totalscore på 0-10.
Intraoperativt
Subjektiv selvrapport smertevurdering etter anestesi og ekstraksjon
Tidsramme: intraoperativt
Den andre subjektive selvrapporteringsvurderingen vil bli gjort ved hjelp av Wong-baker-skalaen etter anestesi og ekstraksjon. Den består av et sett med tegneserieansikter med varierende ansiktsuttrykk som spenner fra smil/latter til tårer.• Hvert ansikt har en numerisk verdi fra 0-5.
intraoperativt
fysiologisk registrering av smerte etter anestesi og ekstraksjon
Tidsramme: intraoperativt
phisiologisk registrering inkludert hjertefrekvens og blodtrykk ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14422017496954

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll, informert samtykke, klinisk studierapport

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkel bukkal infiltrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere