Efficacité de l'infiltration buccale unique par rapport à l'infiltration buccale et intrapapillaire
Comparaison de l'efficacité de l'infiltration buccale unique par rapport à l'infiltration buccale et intrapapillaire à l'aide d'articaïne à 4 % lors de l'extraction de molaires maxillaires primaires : étude de conception à bouche divisée d'essai contrôlé randomisé
La pratique quotidienne en dentisterie est basée sur l'administration d'une injection indolore et la réalisation d'une anesthésie locale adéquate. Diverses techniques de réduction de la douleur d'injection chez les enfants peuvent être largement classées comme psychologiques et physiques. L'approche psychologique comprend des techniques de gestion du comportement, des moyens physiques et d'autres techniques récentes telles que l'anesthésie contrôlée par ordinateur, l'anesthésie dentaire électronique, etc. Cependant, aucune de ces techniques n'a réussi à éliminer la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants.
La technique d'injection palatine directe est difficile à administrer sans douleur ou inconfort significatif car il y a peu d'espace tissulaire à ces sites entre la muqueuse et le périoste sous-jacent. Les études menées sur la technique d'injection palatine indirecte (intrapapillaire) ont révélé qu'elle réduit la douleur de l'injection palatine avec la même efficacité de l'anesthésie lors de l'extraction.
La méthode souhaitable pour éviter la douleur lors de l'injection palatine est simplement de ne pas en avoir.
L'ablation des molaires maxillaires sans injections palatines ou multiples est possible grâce à l'os poreux relativement fin du maxillaire buccal postérieur qui facilite la diffusion de l'anesthésique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fourniture d'une anesthésie palatine intrabuccale peut être potentiellement plus douloureuse pour le patient par rapport à d'autres sites de la cavité buccale, car les tissus palatins sont étroitement liés au palais dur avec un espace tissulaire limité entre celui-ci et le périoste . Au fur et à mesure que l'injection est administrée, la pression s'accumule dans les tissus palatins, provoquant des douleurs.
Les études menées sur la technique d'injection palatine indirecte (intrapapillaire) ont révélé qu'elle réduit la douleur de l'injection palatine avec la même efficacité de l'anesthésie lors de l'extraction.
La méthode souhaitable pour éviter la douleur lors de l'injection palatine est simplement de ne pas en avoir. Ainsi des études ont été faites pour évaluer l'injection buccale unique et son efficacité lors de l'extraction des dents maxillaires. L'os poreux relativement mince du maxillaire buccal postérieur facilite la diffusion de l'anesthésique local, de même que l'articaïne peut se diffuser à travers les tissus mous et durs de manière plus fiable que les autres LA, de sorte que l'infiltration buccale maxillaire d'articaïne fournit une anesthésie des tissus mous palatins. Par conséquent, une seule injection élimine le besoin de plusieurs injections douloureuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfants de 6 à 9 ans nécessitant une extraction dans deux quadrants différents de l'arcade maxillaire.
Les enfants qui démontrent un comportement positif ou définitivement positif lors de l'évaluation pré-traitement se classent 3 ou 4 sur l'échelle de Frankl.
- Note 3 : Acceptation positive du traitement ; parfois prudent; volonté de se conformer au dentiste, parfois avec réserve, mais le patient suit les instructions du dentiste de manière coopérative.
- Note 4 : Absolument positif Bon rapport avec les dentistes intéressés par les procédures dentaires, riant et appréciant.
- L'enfant doit donner son consentement avant la participation, ainsi que le consentement écrit éclairé des parents.
Critère d'exclusion:
- Enfants médicalement et mentalement compromis.
- Enfants ayant des antécédents de saignements prolongés, de troubles plaquettaires, d'hypersensibilité,
- Antécédents de problèmes importants de gestion du comportement.
- Patients ayant des sites pathologiques actifs dans la zone d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Infiltration buccale unique avec 4 % d'articaïne
Sécheresse au site d'injection puis application de gel anesthésique topique (benzocaïne 2%). Injecter par une petite quantité de solution dans la muqueuse superficielle. Après quelques secondes, l'aiguille a été lentement avancée dans le pli mucobuccal vers l'apex de la molaire et 1,8 ml d'articaïne à 4 % à l'aide d'une aiguille courte de calibre 30 ont été lentement administrés. L'évaluation subjective de l'anesthésie des tissus mous buccaux et palatins sera évaluée en interrogeant le participant sur la zone d'engourdissement, aucune douleur lors de la piqûre de la muqueuse palatine. Les cas où l'anesthésie palatine ne sera pas signalée par le patient recevront une infiltration palatine supplémentaire avec 0,2 à 0,3 mL d'articaïne. Après avoir réalisé une anesthésie tissulaire buccale et palatine adéquate, la dent sera extraite selon une technique aspétique. |
technique indolore pour l'anesthésie palatine, injection unique, ponction unique donnée
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ACTIVE_COMPARATOR: Infiltration buccale et intrapapillaire à l'articaïne 4%
Sécheresse du site d'injection puis application de gel anesthésique topique (benzocaïne à 2%) Injecter une petite quantité de solution dans la muqueuse superficielle, puis l'aiguille avancera lentement dans le pli mucobuccal vers l'apex de la molaire et 1,5 ml d'articaïne à 4% a été donné lentement. La solution restante de 0,3 ml sera administrée de manière égale dans les sites distal, mésial intrapapillaire et palatin, respectivement, jusqu'à ce que le blanchiment du palais soit observé s'étendant sur plus de la moitié le long de la marge gingivale palatine. L'évaluation subjective de l'anesthésie des tissus mous buccaux et palatins sera évaluée. Après avoir réalisé une anesthésie tissulaire buccale et palatine adéquate, la dent sera extraite selon une technique aspétique. |
technique indolore pour l'anesthésie palatine, injection unique, ponction unique donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation comportementale de la douleur pendant l'anesthésie et l'extraction
Délai: Peropératoire
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L'échelle de douleur comportementale FLACC sera utilisée pour l'évaluation pendant l'anesthésie et l'extraction.
Cette échelle se compose de 5 catégories visage, jambe, activité, cri, consolabilité.
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total de 0 à 10.
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Peropératoire
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Évaluation subjective de la douleur après anesthésie et extraction
Délai: peropératoire
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Une deuxième évaluation subjective d'auto-évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle de Wong-baker après l'anesthésie et l'extraction. Elle consiste en un ensemble de visages de dessins animés avec une expression faciale variable allant du sourire/rire aux larmes.•
Chaque face a une valeur numérique allant de 0 à 5.
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peropératoire
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bilan physiologique de la douleur après anesthésie et extraction
Délai: peropératoire
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enregistrement physiologique comprenant la fréquence cardiaque et la pression artérielle à l'aide d'un tensiomètre automatique.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422017496954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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