Az egyszeri bukkális infiltráció hatékonysága a bukkális és intrapapilláris infiltrációval szemben
Az egyszeri bukkális beszűrődés hatékonyságának összehasonlítása a bukkális és intrapapilláris infiltrációval 4% articain alkalmazásával az elsődleges maxilláris moláris fogak kihúzása során: Randomizált, kontrollált kísérleti, hasított szájú tervezési vizsgálat
A fogászat mindennapi gyakorlata a fájdalommentes injekció beadásán és a megfelelő helyi érzéstelenítésen alapul. A gyermekeknél az injekciós fájdalom csökkentésének különféle technikái általában pszichológiai és fizikai kategóriába sorolhatók. A pszichológiai megközelítés magában foglalja a viselkedéskezelési technikákat, a fizikai eszközöket és más újabb keletű technikákat, mint például a számítógéppel vezérelt érzéstelenítést, az elektronikus fogászati érzéstelenítést és így tovább. Azonban ezen technikák egyike sem volt sikeres a fájdalom, a félelem és a szorongás megszüntetésében a gyermekeknél.
A közvetlen palatális injekciós technikát nehéz jelentős fájdalom vagy kellemetlenség nélkül beadni, mivel ezeken a helyeken kevés a szövettér a nyálkahártya és az alatta lévő csonthártya között. Az indirekt palatális injekciós technikával (intrapapilláris) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az extrakció során alkalmazott érzéstelenítés ugyanolyan hatékonyságával csökkenti a palatális injekció fájdalmát.
A palatális injekció során fellépő fájdalom elkerülésének kívánatos módszere az, ha nincs ilyen.
A maxilláris őrlőfogak eltávolítása palatális vagy többszöri injekció nélkül lehetséges a pofa hátsó felső állcsontjának viszonylag vékony porózus csontja miatt, amely elősegíti a helyi érzéstelenítő diffúzióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraorális palatális érzéstelenítés a páciens számára potenciálisan fájdalmasabb lehet a szájüreg más helyeihez képest, mivel a palatális szövetek szorosan kötődnek a kemény szájpadláshoz, és a szájüreg és a csonthártya között korlátozott a szövettér. Az injekció beadásakor nyomás keletkezik a palatális szövetekben, ami fájdalmat okoz.
Az indirekt palatális injekciós technikával (intrapapilláris) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az extrakció során alkalmazott érzéstelenítés ugyanolyan hatékonyságával csökkenti a palatális injekció fájdalmát.
A palatális injekció során fellépő fájdalom elkerülésének kívánatos módszere az, ha nincs ilyen. Ezért tanulmányokat végeztek az egyszeri bukkális injekció és annak hatékonyságának értékelésére a maxilláris fogak eltávolítása során. A hátsó bukkális maxilla viszonylag vékony porózus csontja elősegíti a helyi érzéstelenítő diffúzióját, valamint az articain a lágy és kemény szöveteken keresztül megbízhatóbban tud diffundálni, mint más LA, így az articaine maxilláris bukkális infiltrációja palatális lágyrész érzéstelenítést biztosít. több fájdalmas injekció beadása szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
6 és 9 év közötti gyermekek, akiknek extrakcióra van szükségük a felső állcsont két különböző kvadránsában.
Azok a gyerekek, akik pozitív vagy határozottan pozitív viselkedést tanúsítanak a kezelés előtti értékelés során, a Frankl-skála 3-as vagy 4-es helyén szerepelnek.
- 3. értékelés: Pozitív A kezelés elfogadása; időnként óvatos; hajlandó eleget tenni a fogorvosnak, időnként fenntartással, de a páciens együttműködően követi a fogorvos utasításait.
- 4. értékelés: Határozottan pozitív Jó kapcsolat a fogorvosokkal, akik érdeklődnek a fogászati eljárások iránt, nevetnek és élveznek.
- A gyermeknek a részvétel előtt hozzájárulást kell adnia, valamint szülői tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezését kell adnia.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag és lelkileg kompromittált gyerekek.
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében elhúzódó vérzés, vérlemezke-rendellenességek, túlérzékenység,
- Jelentős viselkedésmenedzsment-problémák története.
- Azok a betegek, akiknél az injekció beadásának helyén aktív patózis található.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyszeri bukkális infiltráció 4% articain használatával
Szárítsa meg az injekció beadásának helyét, majd vigyen fel helyi érzéstelenítő gélt (2% benzokain). Injektálás kis mennyiségű oldattal a felületes nyálkahártyába. Néhány másodperc elteltével a tűt lassan előretolta a nyálkahártya redőjében a moláris csúcsa felé, és 1,8 ml 4%-os articaint adtunk be egy rövid, 30-as tűvel. A bukkális és palatális lágyrész érzéstelenítés szubjektív értékelése úgy történik, hogy megkérdezzük a résztvevőtől a zsibbadás területét, a szájpadi nyálkahártya szúrásakor nincs fájdalom. Azokban az esetekben, amikor a páciens nem számol be palatális érzéstelenítésről, 0,2-0,3 ml articainnal kiegészítő palatális infiltrációt kap. A megfelelő bukkális és palatális szövet érzéstelenítését követően aszpetikus technikával kihúzzuk a fogat. |
fájdalommentes technika palatális érzéstelenítéshez, egyszeri injekció, egyszeri punkció
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkális és intrapapilláris infiltráció 4% articain alkalmazásával
Szárítsa meg az injekció beadásának helyét, majd vigyen fel helyi érzéstelenítő gélt (2% benzokain). Kis mennyiségű oldatot fecskendezve a felületes nyálkahártyába, majd a tű lassan halad a nyálkahártya redőjében a moláris csúcsa felé, és 1,5 ml 4%-os articaint adunk hozzá. lassan adott. A fennmaradó 0,3 ml oldatot egyenlő arányban kell beadni a disztális, a mesialis intrapapilláris és a palatális helyre, amíg a szájpadlás elfehéredését nem észlelik, amely több mint a palatális ínyszél feléig terjed. A bukkális és palatális lágyrész érzéstelenítés szubjektív értékelése megtörténik. A megfelelő bukkális és palatális szövet érzéstelenítését követően aszpetikus technikával kihúzzuk a fogat. |
fájdalommentes technika palatális érzéstelenítéshez, egyszeri injekció, egyszeri punkció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési fájdalom értékelése érzéstelenítés és extrakció során
Időkeret: Intraoperatív
|
Az érzéstelenítés és az extrakció során a FLACC viselkedési fájdalomskálát használják az értékeléshez.
Ez a skála 5 kategóriából áll: arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalás.
Minden kategóriát a 0-2-ig terjedő skálán értékelnek, ami 0-10-ig terjedő összpontszámot eredményez.
|
Intraoperatív
|
|
Szubjektív önbeszámoló fájdalomértékelés érzéstelenítés és extrakció után
Időkeret: intraoperatív
|
A második szubjektív önértékelést a Wong-baker skála segítségével végzik el az érzéstelenítés és az extrahálás után. Rajzfilmes arcokból áll, amelyek arckifejezése a mosolytól/nevetéstől a könnyekig terjed.•
Minden arcnak 0 és 5 közötti számértéke van.
|
intraoperatív
|
|
az érzéstelenítés és a kivonás utáni fájdalom fiziológiai feljegyzése
Időkeret: intraoperatív
|
fiziológiai rekord, beleértve a pulzusszámot és a vérnyomást egy automatikus vérnyomásmérő segítségével.
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422017496954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .