Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​enkelt bukkal infiltration versus bukkal og intrapapillær infiltration

1. juli 2020 opdateret af: Hadil Ahmed Mohamed Ahmed ELSafty, Cairo University

Sammenligning af effektiviteten af ​​enkelt bukkal infiltration versus bukkal og intrapapillær infiltration ved brug af 4 % articain under ekstraktion af primære maksillære molære tænder: En randomiseret kontrolleret forsøg med splitmunddesign

Daglig praksis i tandplejen er baseret på at give den smertefrie injektion og opnå tilstrækkelig lokalbedøvelse. Forskellige teknikker til at reducere injektionssmerter hos børn kan bredt kategoriseres som psykologiske og fysiske. Den psykologiske tilgang omfatter adfærdshåndteringsteknikker, fysiske midler og andre nyere teknikker såsom computerstyret anæstesi, elektronisk tandbedøvelse og så videre. Ingen af ​​disse teknikker har dog haft succes med at eliminere smerte, frygt og angst hos børn.

Direkte palatal injektionsteknik er vanskelig at administrere uden væsentlig smerte eller ubehag, da der er lidt vævsplads på disse steder mellem slimhinden og den underliggende periost. Undersøgelser udført på indirekte palatal injektionsteknik (intrapapillær) afslørede, at det reducerer smerten ved palatal injektion med samme effektivitet som anæstesi under ekstraktion.

Den ønskværdige metode til at undgå smerte under palatal injektion er bare ikke at have en.

Fjernelse af maksillære kindtænder uden palatale eller multiple injektioner er mulig på grund af relativt tynd porøs knogle af posterior bukkal maxilla, der letter diffusionen af ​​lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilvejebringelsen af ​​intraoral palatal anæstesi kan potentielt være mere smertefuld for patienten sammenlignet med andre steder i mundhulen, da palatale væv er tæt bundet til den hårde gane med begrænset vævsplads mellem den og periosteum. Efterhånden som injektionen gives, opbygges trykket i det palatale væv, hvilket forårsager smerte.

Undersøgelser udført på indirekte palatal injektionsteknik (intrapapillær) afslørede, at det reducerer smerten ved palatal injektion med samme effektivitet som anæstesi under ekstraktion.

Den ønskværdige metode til at undgå smerte under palatal injektion er bare ikke at have en. Så der blev lavet undersøgelser for at evaluere den enkelte bukkale injektion og dens effektivitet under ekstraktion af maksillære tænder. Den relativt tynde porøse knogle i posterior bukkal maxilla letter diffusionen af ​​lokalbedøvelse, ligesom articain kan diffundere gennem blødt og hårdt væv mere pålideligt end andre LA, således at maksillær bukkal infiltration af articain giver palatal bløddelsbedøvelse. Derfor eliminerer en enkelt injektion behov for flere smertefulde injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 6 til 9 år, der kræver ekstraktion i to forskellige kvadranter i overkæbebuen.

    • Børn, der udviser positiv eller bestemt positiv adfærd under evalueringen før behandling, rangerer 3 eller 4 i Frankl-skalaen.

      • Vurdering 3: Positiv accept af behandling; til tider forsigtig; vilje til at rette sig efter tandlægen, til tider med forbehold, men patienten følger tandlægens anvisninger i samarbejde.
      • Bedømmelse 4: Absolut positiv Godt forhold til de tandlæger, der er interesserede i tandbehandlingen, griner og nyder.
    • Barn skal give samtykke forud for deltagelse, samt forældrenes informerede skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk og psykisk kompromitterede børn.
  • Børn med en historie med langvarig blødning, blodpladesygdomme, overfølsomhed,
  • Historie om væsentlige adfærdshåndteringsproblemer.
  • Patienter med aktive patosesteder i injektionsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt bukkal infiltration med 4% articain

Tør injektionsstedet og påfør derefter topisk bedøvelsesgel (2 % benzocain).

Injektion med en lille mængde opløsning i den overfladiske slimhinde. Efter nogle få sekunder blev nålen langsomt fremført i slimhindefolden mod spidsen af ​​kindtanden, og 1,8 ml 4% articain under anvendelse af en kort 30-gauge nål blev langsomt givet.

Subjektiv vurdering af bukkal og palatal bløddelsbedøvelse vil blive vurderet ved at forespørge om området med følelsesløshed fra deltageren, ingen smerter under prik i den palatale slimhinde. De tilfælde, hvor palatal anæstesi ikke vil blive rapporteret af patienten, vil få supplerende palatal infiltration med 0,2 til 0,3 ml articain.

Efter at have opnået tilstrækkelig mund- og palatalvævsbedøvelse, vil tanden blive ekstraheret under aspetisk teknik.
Andet: Enkelt bukkal infiltration
smertefri teknik til palatal anæstesi, enkelt injektion, enkelt punktering givet
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkal og intrapapillær infiltration med 4% articain

Tør injektionsstedet, hvorefter der påføres topisk bedøvelsesgel (2% benzocain). Ved at injicere en lille mængde opløsning i den overfladiske slimhinde, vil nålen langsomt bevæge sig frem i slimhindefolden mod spidsen af ​​kindtanden, og 1,5 ml 4% articain blev langsomt givet. Den resterende 0,3 ml opløsning vil blive givet ligeligt i henholdsvis de distale, mesiale intrapapillære og palatale steder, indtil blanchering af ganen observeres, der strækker sig mere end halvvejs langs den palatale gingivalmargin.

Subjektiv vurdering af bukkal og palatal bløddelsanæstesi vil blive vurderet.

Efter at have opnået tilstrækkelig mund- og palatalvævsbedøvelse, vil tanden blive ekstraheret under aspetisk teknik.
Andet: Enkelt bukkal infiltration
smertefri teknik til palatal anæstesi, enkelt injektion, enkelt punktering givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdssmertevurdering under anæstesi og ekstraktion
Tidsramme: Intraoperativt
FLACC Behavioural Pain Scale vil blive brugt til vurdering under anæstesi og ekstraktion. Denne skala består af 5 kategorier ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst. Hver kategori scores på 0-2 skalaen, hvilket giver en samlet score på 0-10.
Intraoperativt
Subjektiv selvrapport smertevurdering efter anæstesi og ekstraktion
Tidsramme: intraoperativt
Anden subjektiv selvrapportvurdering vil blive udført ved hjælp af Wong-baker-skalaen efter bedøvelsen og ekstraktion. Den består af et sæt tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra smil/latter til tårer.• Hvert ansigt har en numerisk værdi fra 0-5.
intraoperativt
fysiologisk registrering af smerte efter anæstesi og ekstraktion
Tidsramme: intraoperativt
fysiologisk registrering inklusive hjertefrekvens og blodtryk ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422017496954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol, informeret samtykke, klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Enkelt bukkal infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner