Efficienza dell'infiltrazione buccale singola rispetto all'infiltrazione buccale e intrapapillare
Confronto tra l'efficienza dell'infiltrazione buccale singola rispetto all'infiltrazione buccale e intrapapillare utilizzando il 4% di articaina durante l'estrazione dei denti molari mascellari primari: uno studio randomizzato controllato di progettazione della bocca divisa
La pratica quotidiana in odontoiatria si basa sull'esecuzione dell'iniezione indolore e sull'ottenimento di un'adeguata anestesia locale. Varie tecniche per ridurre il dolore da iniezione nei bambini possono essere ampiamente classificate come psicologiche e fisiche. L'approccio psicologico include tecniche di gestione del comportamento, mezzi fisici e altre tecniche recenti come l'anestesia controllata dal computer, l'anestesia dentale elettronica e così via. Tuttavia, nessuna di queste tecniche ha avuto successo nell'eliminare il dolore, la paura e l'ansia nei bambini.
La tecnica dell'iniezione palatale diretta è difficile da somministrare senza dolore o fastidio significativo poiché in questi siti c'è poco spazio tissutale tra la mucosa e il periostio sottostante. Gli studi condotti sulla tecnica dell'iniezione palatale indiretta (intrapapillare) hanno rivelato che riduce il dolore dell'iniezione palatale con la stessa efficacia dell'anestesia durante l'estrazione.
Il metodo desiderabile per eludere il dolore durante l'iniezione palatale è semplicemente non averne uno.
La rimozione dei molari mascellari senza iniezioni palatali o multiple è possibile grazie all'osso poroso relativamente sottile della mascella buccale posteriore che facilita la diffusione dell'anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fornitura di anestesia palatale intraorale può essere potenzialmente più dolorosa per il paziente rispetto ad altri siti della cavità orale, poiché i tessuti palatali sono strettamente legati al palato duro con uno spazio tissutale limitato tra esso e il periostio. Quando viene praticata l'iniezione, la pressione si accumula all'interno dei tessuti palatali causando dolore.
Gli studi condotti sulla tecnica dell'iniezione palatale indiretta (intrapapillare) hanno rivelato che riduce il dolore dell'iniezione palatale con la stessa efficacia dell'anestesia durante l'estrazione.
Il metodo desiderabile per eludere il dolore durante l'iniezione palatale è semplicemente non averne uno. Quindi sono stati fatti degli studi per valutare la singola iniezione buccale e la sua efficacia durante l'estrazione dei denti mascellari. L'osso poroso relativamente sottile della mascella buccale posteriore facilita la diffusione dell'anestetico locale, così come l'articaina può diffondersi attraverso i tessuti molli e duri in modo più affidabile rispetto ad altri LA in modo che l'infiltrazione buccale mascellare dell'articaina fornisca l'anestesia dei tessuti molli palatali. Pertanto, una singola iniezione elimina il necessità di più iniezioni dolorose.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini dai 6 ai 9 anni che richiedono l'estrazione in due diversi quadranti dell'arcata mascellare.
I bambini che dimostrano un comportamento positivo o decisamente positivo durante la valutazione pretrattamento si classificano 3 o 4 nella scala Frankl.
- Voto 3: Accettazione positiva del trattamento; a volte cauto; disponibilità ad assecondare il dentista, a volte con riserva, ma il paziente segue le indicazioni del dentista in modo collaborativo.
- Voto 4 : Decisamente positivo Buon rapporto con i dentisti interessati alle procedure odontoiatriche, ridendo e divertendosi.
- Il bambino deve dare il consenso prima della partecipazione, così come il consenso scritto informato dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Bambini compromessi dal punto di vista medico e mentale.
- Bambini con una storia di sanguinamento prolungato, disturbi piastrinici, ipersensibilità,
- Storia di significativi problemi di gestione del comportamento.
- Pazienti con siti attivi di patologia nell'area di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Singola infiltrazione buccale con articaina al 4%.
Asciugare il sito di iniezione, quindi applicare un gel anestetico topico (benzocaina al 2%). Iniettando una piccola quantità di soluzione nella mucosa superficiale. Dopo pochi secondi, l'ago è stato fatto avanzare lentamente nella piega mucobuccale verso l'apice del molare e sono stati somministrati lentamente 1,8 ml di articaina al 4% usando un ago corto da 30 gauge. La valutazione soggettiva dell'anestesia dei tessuti molli buccali e palatali sarà valutata chiedendo al partecipante informazioni sull'area di intorpidimento, nessun dolore durante la puntura della mucosa palatale. I casi in cui l'anestesia palatale non verrà segnalata dal paziente verrà somministrata un'infiltrazione palatale supplementare con 0,2-0,3 ml di articaina. Dopo aver ottenuto un'adeguata anestesia del tessuto buccale e palatale, il dente verrà estratto con tecnica aspetica. |
tecnica indolore per anestesia palatale, singola iniezione, singola puntura data
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ACTIVE_COMPARATORE: Infiltrazione buccale e intrapapillare con articaina al 4%.
Secchezza del sito di iniezione quindi applicazione di gel anestetico topico (2% benzocaina) Iniettando una piccola quantità di soluzione nella mucosa superficiale, quindi l'ago avanzerà lentamente nella piega mucobuccale verso l'apice del molare e 1,5 ml di articaina al 4% era lentamente dato. I restanti 0,3 ml di soluzione verranno somministrati in parti uguali rispettivamente nei siti distale, intrapapillare mesiale e palatale fino a quando non si osservi uno sbiancamento del palato che si estende per più della metà lungo il margine gengivale palatale. Verrà valutata la valutazione soggettiva dell'anestesia dei tessuti molli buccali e palatali. Dopo aver ottenuto un'adeguata anestesia del tessuto buccale e palatale, il dente verrà estratto con tecnica aspetica. |
tecnica indolore per anestesia palatale, singola iniezione, singola puntura data
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore comportamentale durante l'anestesia e l'estrazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La scala del dolore comportamentale FLACC verrà utilizzata per la valutazione durante l'anestesia e l'estrazione.
Questa scala è composta da 5 categorie viso, gamba, attività, pianto, consolabilità.
Ogni categoria è valutata sulla scala 0-2, che si traduce in un punteggio totale di 0-10.
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Intraoperatorio
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Autovalutazione soggettiva del dolore dopo anestesia ed estrazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La seconda valutazione soggettiva dell'autovalutazione verrà effettuata utilizzando la scala di Wong-baker dopo l'anestesia e l'estrazione. Consiste in una serie di volti dei cartoni animati con espressioni facciali variabili che vanno dal sorriso/risata alle lacrime.•
Ogni faccia ha un valore numerico compreso tra 0 e 5.
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intraoperatorio
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registrazione fisiologica del dolore dopo anestesia ed estrazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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registrazione fisiologica compresa la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422017496954
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
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