비만 여성의 비응급 제왕절개 분만 시 Traxi Panniculus 견인기가 수술 시간에 미치는 영향
2021년 8월 4일 업데이트: Geisinger Clinic
이것은 실크 테이프와 비교할 때 Traxi Panniculus Retractor(TPR)가 제왕절개 수술 시간 및 수술 실혈에 미치는 영향을 평가하기 위한 비만 여성의 비맹검 무작위 대조군 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만(분만 시 BMI가 30kg/m2 이상) 여성에서 제왕절개 동안 Traxi Panniculus Retractor를 사용하는 것이 견인을 위해 실크 테이프를 사용하는 것에 비해 제왕절개 수술 시간을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 파니쿨루스.
수술 시간은 환자가 수술실 테이블에 누운 시점(경막외/척추 마취 완료 시점)부터 근막 폐쇄까지의 시간으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마지막 산전 방문 또는 L&D 입원 당일 현재 BMI가 30kg/m2 이상
- 의사의 결정에 따라 제왕절개를 위해 판니쿨루스 견인기가 필요합니다.
- 비응급 제왕절개 분만
- 척추 또는 경막외 마취
- 낮은 가로 피부 절개
- 임신 32주 0일 이상
- 싱글톤 임신
- 3회 이하의 이전 제왕절개 분만.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- Alexis 또는 기타 견인기 사용
- 전신 마취
- 태아 사망
- 전치태반
- 비만 수술의 역사
- 접착제 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TPR 암
외과의는 Traxi Panniculus Retractor를 사용하여 제왕절개 동안 panniculus를 수축시킵니다.
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외과 의사는 Traxi Panniculus Retractor(TPR) 수술 후퇴 장치를 사용하여 C-Section 동안 패니큘러스를 후퇴시킵니다.
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활성 비교기: 실크 테이프 팔
외과의는 제왕절개 동안 판니쿨루스를 수축시키기 위해 실크 테이프를 사용할 것입니다.
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외과 의사는 실크 테이프를 사용하여 제왕절개 동안 판니쿨루스를 후퇴시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자가 OR 테이블에 누워있을 때부터 근막 폐쇄까지의 시간
기간: 수술 중-피험자가 OR 테이블에 누워있는 시점부터 근막 폐쇄까지의 시간
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수술 중-피험자가 OR 테이블에 누워있는 시점부터 근막 폐쇄까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 절개에서 분만까지의 시간
기간: 수술 중 피부 절개부터 분만까지
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수술 중 피부 절개부터 분만까지
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자궁절개술에서 분만까지의 시간
기간: 수술-자궁절개-분만 중
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수술-자궁절개-분만 중
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피부 절개에서 근막 봉합까지의 시간
기간: 근막의 봉합에 대한 수술 - 피부 절개 중
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근막의 봉합에 대한 수술 - 피부 절개 중
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피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간
기간: 수술 중 - 피부 봉합에 대한 피부 절개
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수술 중 - 피부 봉합에 대한 피부 절개
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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