Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traxi Panniculus Retractorin vaikutus leikkausaikaan ei-syntyvän keisarileikkauksen yhteydessä lihavilla naisilla

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Geisinger Clinic
Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe lihavilla naisilla, jotta voidaan arvioida Traxi Panniculus Retractorin (TPR) vaikutusta keisarinleikkausaikaan ja kirurgiseen verenhukkaan verrattuna silkkiteippiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Traxi Panniculus Retractorin käyttö keisarinleikkauksen aikana lihavilla (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 synnytyshetkellä) naisilla lyhentää keisarileikkausaikaa verrattuna silkkiteipin käyttöön vetäytymiseen. panniculus. Leikkausaika määritellään ajaksi siitä, kun potilas makaa leikkaussalin pöydällä (epiduraali-/spinaalipuudutuksen päätyttyä) faskian sulkemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Geisinger Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen BMI, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 kg/m2 viimeisellä synnytystä edeltävällä käynnillä tai L&D:hen saapumispäivänä
  • Vaatii panniculus-retractorin keisarinleikkausta varten, kuten kirurgi on määrittänyt
  • Ei-kiireellinen keisarileikkaus
  • Spinaali- tai epiduraalipuudutus
  • Matala poikittainen ihon viilto
  • Raskausaika 32 viikkoa tai enemmän 0 päivää
  • Yksittäinen raskaus
  • Kolme tai vähemmän aikaisempaa keisarileikkausta.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Alexisin tai muun kelauslaitteen käyttö
  • Nukutus
  • Sikiön kuolema
  • Placenta previa
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Liima-allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TPR-varsi
Kirurgi käyttää Traxi Panniculus Retractoria vetääkseen panniculuksen takaisin keisarinleikkauksen aikana.
Muut: Traxi Panniculus Retractor (TPR)
Kirurgi käyttää Traxi Panniculus Retractor (TPR) -kirurgista sisäänvetolaitetta nivelluuhun vetämiseen C-leikkauksen aikana.
Active Comparator: Silkkinauhavarsi
Kirurgi käyttää silkkiteippiä panniculuksen vetämiseen keisarinleikkauksen aikana.
Muut: Silkkinauha
Kirurgi käyttää silkkiteippiä panniculuksen vetämiseen C-leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika siitä, kun kohde makaa TAI-pöydällä, faskian sulkemiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - Aika siitä, kun kohde makaa TAI-pöydällä faskian sulkemiseen
Leikkauksen aikana - Aika siitä, kun kohde makaa TAI-pöydällä faskian sulkemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ihon viillosta synnytykseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - ihon viilto synnytykseen
Leikkauksen aikana - ihon viilto synnytykseen
Aika hysterotomiasta synnytykseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - hysterotomia synnytykseen
Leikkauksen aikana - hysterotomia synnytykseen
Aika ihon viillosta faskian sulkemiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - ihon viilto faskian sulkemiseen
Leikkauksen aikana - ihon viilto faskian sulkemiseen
Aika ihon viillosta ihon sulkemiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - ihon viilto ihon sulkemiseen
Leikkauksen aikana - ihon viilto ihon sulkemiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

Clinical Innovations

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Paglia, MD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traxi Panniculus Retractor (TPR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa