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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04458480
TKA 후 빠른 입원 환자 재활의 효과
2020년 7월 2일 업데이트: Peking University Third Hospital
슬관절 전치환술 후 빠른 입원환자 재활의 효과
재활은 합의에 의한 TKA 후 수술 후 치료의 중요한 부분입니다.
본 연구는 TKA 후 빠른 입원 재활이 슬관절 또는 일반 기능을 향상시킬 수 있는지 분석하고 궁극적으로 TKA 후 빠른 입원 재활의 효과와 가치를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
TKA 후 수술 후 치료의 중요한 부분인 재활은 통증과 부종의 증상을 효과적으로 완화할 수 있을 뿐만 아니라 무릎 관절과 일반 기능을 향상시킬 수 있습니다.
TKA 후 재활에는 근력강화, ROM, 고유수용감각, 균형훈련, 물리요인치료 등이 포함되어야 한다는 공감대에 이르렀다.
본 연구는 TKA 후 빠른 입원재활의 노출계수를 이용한 관찰적 코호트 연구방법을 이용하여 TKA 노출군과 입원재활이 없는 TKA 대조군을 설정하고, TKA 후 빠른 입원재활이 무릎관절이나 일반기능을 향상시킬 수 있는지 분석하고, 궁극적으로 TKA 후 빠른 입원환자 재활의 효과와 가치를 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Mouwang Zhou, MM
- 전화번호: 13910092892
- 이메일: zhoumouwang@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염, 류마티스관절염 등으로 인해 북경대학교 제3병원 정형외과에 입원하여 초기 편측 TKA를 시행받았습니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염, 류마티스관절염 등으로 인한 초기 편측 TKA 환자
- 만족스러운 수술적 슬관절 ROM: 슬관절 굴곡 ≥120° 및 신전 ≥ 0°.
- 환자의 사전 동의.
제외 기준:
- 다른 의학적 상태의 합병증 및 재활에 협조하는 장애.
- 골절, 종양, 신경 장애 등과 같은 양측 하지에 영향을 미치는 기타 상태의 합병증
- 근육간 정맥 혈전증을 제외한 하지의 심부 정맥 혈전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출 그룹
노출군과 대조군 모두 정형외과에서 2일 동안 TKA 수술과 일상적인 수술 후 관리를 받았다.
노출군 환자는 TKA 후 2일째에 정형외과에서 재활과로 이송되어 퇴원 1주 전 빠른 입원 재활치료를 받는 반면, 대조군 환자는 정형외과에서 일상적인 수술 전후 관리 및 기존의 운동 지시를 계속 받는다. 퇴원할 때까지.
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면허가 있는 물리 치료사가 관리하는 일상적인 입원 환자 재활 프로토콜, 기간은 매회 1.5h-2h, 평일 2회, 주말 1회, 총 1주일 동안 노출된 그룹에 적용됩니다.
1주일 간의 빠른 입원 재활 후 환자는 통증 및 부종 감소, 무릎 굴곡 ≥ 90° 및 무릎 신전 ≥ 0°, 대퇴사두근 및 햄스트링 근력 강화, 보행 보조, 재활 훈련 방법 습득.
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대조군
노출군과 대조군 모두 정형외과에서 2일 동안 TKA 수술과 일상적인 수술 후 관리를 받았다.
노출군 환자는 TKA 후 2일째에 정형외과에서 재활과로 이송되어 퇴원 1주 전 빠른 입원 재활치료를 받는 반면, 대조군 환자는 정형외과에서 일상적인 수술 전후 관리 및 기존의 운동 지시를 계속 받는다. 퇴원할 때까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양측 무릎 Rang Of Motion(ROM)
기간: TKA 후 1일
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양측 무릎 굴곡 및 신전 ROM은 관절 각도기로 측정됩니다.
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TKA 후 1일
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양측 대퇴사두근
기간: TKA 후 1일
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수동 근력 검사(MMT)로 측정
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TKA 후 1일
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햄스트링 근력
기간: TKA 후 1일
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수동 근력 검사(MMT)로 측정
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TKA 후 1일
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특수외과병원-무릎평가척도(HSSKR)
기간: TKA 후 1일
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무릎 기능을 측정하기 위해 최소 0점에서 최대 100점으로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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TKA 후 1일
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수정된 Barthel 지수(mBI)
기간: TKA 후 1일
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ADL을 측정하기 위해 최소 0에서 최대 100까지 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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TKA 후 1일
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: TKA 후 1일
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최소값은 0이고 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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TKA 후 1일
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통증에 대한 NRS
기간: TKA 후 6주
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TKA 후 6주
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통증에 대한 NRS
기간: TKA 후 3개월
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TKA 후 3개월
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통증에 대한 NRS
기간: TKA 후 6개월
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TKA 후 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: TKA 후 1일
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무릎 기능과 전반적인 기능을 측정하기 위해 최소 0에서 최대 100으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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TKA 후 1일
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쿠스
기간: TKA 후 6주
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TKA 후 6주
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쿠스
기간: TKA 후 3개월
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TKA 후 3개월
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쿠스
기간: TKA 후 6개월
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TKA 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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