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Effet de la réadaptation rapide en hospitalisation après PTG

2 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Effet de la réadaptation rapide des patients hospitalisés après une arthroplastie totale du genou

La rééducation est une part importante du traitement post-opératoire après PTG par consensus. Cette étude a pour but d'analyser si la rééducation hospitalière rapide après PTG peut améliorer l'articulation du genou ou la fonction générale, et finalement d'explorer les effets et les valeurs de la rééducation hospitalière rapide après PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation, qui est une partie importante du traitement postopératoire après PTG, pourrait efficacement soulager les symptômes de douleur et de gonflement, ainsi qu'améliorer l'articulation du genou et la fonction générale. Il est parvenu à un consensus sur le fait que la rééducation post-TKA devrait contenir un renforcement musculaire, un ROM, un entraînement proprioceptif, un entraînement à l'équilibre et une thérapie des facteurs physiques, etc. Cette étude a l'intention d'utiliser des méthodes d'étude de cohorte observationnelles avec facteur d'exposition de la rééducation hospitalière rapide après PTG, d'établir un groupe d'exposition TKA et un groupe témoin de PTG sans réadaptation hospitalière, d'analyser si la rééducation hospitalière rapide après PTG peut améliorer l'articulation du genou ou la fonction générale, et finalement explorer les effets et les valeurs de la réadaptation rapide en hospitalisation après PTG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il / Elle est admis au département d'orthopédie du troisième hôpital de l'Université de Pékin et a subi une PTG unilatérale initiale en raison d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une PTG unilatérale initiale due à l'arthrose, à la polyarthrite rhumatoïde, etc.
  • ROM opératoire satisfaisante de l'articulation du genou : flexion du genou ≥ 120° et extension ≥ 0°.
  • Consentement préalable éclairé des patients.

Critère d'exclusion:

  • Complication d'autres conditions médicales et incapacité à coopérer avec la réadaptation.
  • Complication d'autres conditions affectant les membres inférieurs bilatéraux telles que fracture, tumeur, trouble neurologique, etc.
  • Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs à l'exception de la thrombose veineuse intermusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe exposé
Le groupe exposé et le groupe témoin subissent une chirurgie PTG et une prise en charge postopératoire de routine pendant 2 jours dans le service d'orthopédie. Les patients du groupe exposé sont transférés du service d'orthopédie au service de rééducation le 2e jour après la PTG et acceptent une rééducation hospitalière rapide pendant 1 semaine avant la sortie de l'hôpital, tandis que les patients du groupe témoin continuent d'accepter la gestion périopératoire de routine et les instructions orales conventionnelles d'exercices dans le service d'orthopédie jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Produit combiné: Réadaptation rapide en hospitalisation
Un protocole de rééducation de routine pour patients hospitalisés, administré par un physiothérapeute agréé, d'une durée de 1,5 h à 2 h à chaque fois, 2 fois en semaine et 1 fois le week-end, d'une durée totale d'une semaine, est appliqué au groupe exposé. Après la rééducation rapide en hospitalisation pendant 1 semaine, les patients peuvent obtenir leur congé s'ils atteignent les objectifs de rééducation des symptômes de douleur et de gonflement réduits, flexion du genou ≥ 90° et extension du genou ≥ 0°, renforcement de la force musculaire des quadriceps fémurs et des ischio-jambiers, récupération à aide à la station debout et à la marche et acquisition de méthodes d'entraînement à la rééducation.
Groupe de contrôle
Le groupe exposé et le groupe témoin subissent une chirurgie PTG et une prise en charge postopératoire de routine pendant 2 jours dans le service d'orthopédie. Les patients du groupe exposé sont transférés du service d'orthopédie au service de rééducation le 2e jour après la PTG et acceptent une rééducation hospitalière rapide pendant 1 semaine avant la sortie de l'hôpital, tandis que les patients du groupe témoin continuent d'accepter la gestion périopératoire de routine et les instructions orales conventionnelles d'exercices dans le service d'orthopédie jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
genou bilatéral Rang Of Motion (ROM)
Délai: 1 jour après PTG
les amplitudes bilatérales de flexion et d'extension du genou sont mesurées par un rapporteur articulaire
1 jour après PTG
fémurs quadriceps bilatéraux
Délai: 1 jour après PTG
mesuré par test musculaire manuel (MMT)
1 jour après PTG
force musculaire des ischio-jambiers
Délai: 1 jour après PTG
mesuré par test musculaire manuel (MMT)
1 jour après PTG
Échelle d'évaluation de l'hôpital pour la chirurgie spéciale du genou (HSSKR)
Délai: 1 jour après PTG
pour mesurer la fonction du genou, avec un minimum de 0 et un maximum de 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
1 jour après PTG
Indice de Barthel modifié (mBI)
Délai: 1 jour après PTG
pour mesurer les AVQ, avec un minimum de 0 et un maximum de 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
1 jour après PTG
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur
Délai: 1 jour après PTG
le minimum est 0 et le maximum 10, un score plus élevé signifie un moins bon résultat
1 jour après PTG
NRS pour la douleur
Délai: 6 semaines après PTG
6 semaines après PTG
NRS pour la douleur
Délai: 3 mois après PTG
3 mois après PTG
NRS pour la douleur
Délai: 6 mois après PTG
6 mois après PTG
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 1 jour après PTG
pour mesurer la fonction du genou et la fonction globale, avec un minimum de 0 et un maximum de 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
1 jour après PTG
KOOS
Délai: 6 semaines après PTG
6 semaines après PTG
KOOS
Délai: 3 mois après PTG
3 mois après PTG
KOOS
Délai: 6 mois après PTG
6 mois après PTG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

6 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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