Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av snabb slutenvårdsrehabilitering efter TKA

2 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Effekt av snabb slutenvårdsrehabilitering efter total knäprotesplastik

Rehabilitering är en viktig del av den postoperativa behandlingen efter TKA genom konsensus. Denna studie avser att analysera om snabb slutenvårdsrehabilitering efter TKA kan förbättra knäleden eller allmän funktion, och i slutändan utforska för effekter och värden av snabb slutenvårdsrehabilitering efter TKA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitering, som är en viktig del av den postoperativa behandlingen efter TKA, skulle effektivt kunna lindra symtom på smärta och svullnad, samt förbättra knäleden och den allmänna funktionen. Man har nått enighet om att post-TKA-rehabilitering bör innehålla muskelförstärkning, ROM, proprioceptiv, balansträning och fysikalisk faktorterapi m.m. Denna studie avser att använda observationskohortstudiemetoder med exponeringsfaktor för snabb sluten rehabilitering efter TKA, upprätta en TKA exponeringsgrupp och en kontrollgrupp av TKA utan sluten rehabilitering, analysera om snabb sluten rehabilitering efter TKA kan förbättra knäleden eller allmän funktion, och i slutändan utforska efter effekter och värden av snabb slutenvårdsrehabilitering efter TKA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Han/hon är inlagd på ortopediavdelningen vid Peking University Third Hospital och genomförs initialt ensidigt TKA på grund av artros, reumatoid artrit, etc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initiala ensidiga TKA-patienter på grund av artros, reumatoid artrit m.m.
  • Tillfredsställande operativ knäled ROM: knäböjning ≥120° och extension ≥ 0°.
  • Förhandsmedgivande från patienter.

Exklusions kriterier:

  • Komplikation av andra medicinska tillstånd och funktionshinder för att samarbeta med rehabilitering.
  • Komplikation av andra tillstånd som påverkar bilaterala nedre extremiteter såsom fraktur, tumör, neurologisk störning, etc.
  • Djup ventrombos av nedre extremiteter med undantag för intermuskulär ventrombos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponerad grupp
Både exponerad grupp och kontrollgrupp genomförs TKA-kirurgi och rutinmässig postoperativ hantering under 2 dagar på ortopediavdelningen. Exponerade grupppatienter flyttas från ortopediavdelningen till rehabiliteringsavdelningen den 2:a dagen efter TKA, och accepterar snabb slutenvårdsrehabilitering i 1 vecka innan sjukhusutskrivning, medan kontrollgruppspatienter fortsätter att acceptera rutinmässig perioperativ behandling och konventionella orala instruktioner för övningar på ortopediavdelningen fram till sjukhusutskrivning.
Kombinationsprodukt: Snabb slutenvårdsrehabilitering
Rutinmässigt rehabiliteringsprotokoll för slutenvård, administrerat av legitimerad sjukgymnast, varaktighetsperiod på 1,5-2 timmar varje gång, 2 gånger för vardagar och 1 gång för helger, totalt i 1 vecka, tillämpas på den exponerade gruppen. Efter den snabba slutenvårdsrehabiliteringen under 1 vecka kan patienterna skrivas ut om rehabiliteringsmålen uppnåtts om symtom på smärta och svullnad minskat, knäböjning ≥ 90° och knäextension ≥ 0°, quadriceps femur och hamstrings ökad muskelstyrka, återhämtning till hjälp med att stå och gå, och att tillägna sig rehabiliteringsträningsmetoder.
Kontrollgrupp
Både exponerad grupp och kontrollgrupp genomförs TKA-kirurgi och rutinmässig postoperativ hantering under 2 dagar på ortopediavdelningen. Exponerade grupppatienter flyttas från ortopediavdelningen till rehabiliteringsavdelningen den 2:a dagen efter TKA, och accepterar snabb slutenvårdsrehabilitering i 1 vecka innan sjukhusutskrivning, medan kontrollgruppspatienter fortsätter att acceptera rutinmässig perioperativ behandling och konventionella orala instruktioner för övningar på ortopediavdelningen fram till sjukhusutskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bilateral knä Rang Of Motion (ROM)
Tidsram: 1 dag efter TKA
bilateral knäflexion och extension ROM mäts med artikulär gradskiva
1 dag efter TKA
bilaterala quadriceps femur
Tidsram: 1 dag efter TKA
mätt med manuellt muskeltest (MMT)
1 dag efter TKA
hamstrings muskelstyrka
Tidsram: 1 dag efter TKA
mätt med manuellt muskeltest (MMT)
1 dag efter TKA
Hospital for Special Surgery-Knee Rating scale (HSSKR)
Tidsram: 1 dag efter TKA
för att mäta knäfunktion, med minimum 0 och max 100, betyder högre poäng ett bättre resultat
1 dag efter TKA
modifierat Barthel Index (mBI)
Tidsram: 1 dag efter TKA
för att mäta ADL, med minsta 0 och maximala 100, betyder högre poäng ett bättre resultat
1 dag efter TKA
Numerisk värderingsskala (NRS) för smärta
Tidsram: 1 dag efter TKA
minimum är 0 och maximalt 10, högre poäng betyder ett sämre resultat
1 dag efter TKA
NRS för smärta
Tidsram: 6 veckor efter TKA
6 veckor efter TKA
NRS för smärta
Tidsram: 3 månader efter TKA
3 månader efter TKA
NRS för smärta
Tidsram: 6 månader efter TKA
6 månader efter TKA
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 1 dag efter TKA
för att mäta knäfunktion och global funktion, med minst 0 och max 100, betyder högre poäng ett bättre resultat
1 dag efter TKA
KOOS
Tidsram: 6 veckor efter TKA
6 veckor efter TKA
KOOS
Tidsram: 3 månader efter TKA
3 månader efter TKA
KOOS
Tidsram: 6 månader efter TKA
6 månader efter TKA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Studiestol: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

6 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

6 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • M2019113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera