Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hurtig indlæggelsesrehabilitering efter TKA

2. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekt af hurtig indlæggelsesrehabilitering efter total knæarthroplastik

Rehabilitering er en vigtig del af den postoperative behandling efter TKA ved konsensus. Denne undersøgelse har til hensigt at analysere, om hurtig indlæggelsesrehabilitering efter TKA kan forbedre knæleddet eller generel funktion, og i sidste ende undersøge for effekter og værdier af hurtig indlæggelsesrehabilitering efter TKA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genoptræning, som er en vigtig del af den postoperative behandling efter TKA, kunne effektivt lindre symptomer på smerter og hævelser, samt forbedre knæleddet og den generelle funktion. Der er opnået enighed om, at post-TKA-rehabilitering skal indeholde muskelstyrkelse, ROM, proprioceptiv, balancetræning og fysisk faktorterapi mv. Denne undersøgelse har til hensigt at anvende observationelle kohortestudiemetoder med eksponeringsfaktor for hurtig døgnrehabilitering efter TKA, etablere en TKA eksponeringsgruppe og en kontrolgruppe af TKA uden døgnrehabilitering, analysere om hurtig døgnrehabilitering efter TKA kan forbedre knæleddet eller generel funktion, og i sidste ende udforske for effekter og værdier af hurtig indlæggelsesrehabilitering efter TKA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Han/hun er indlagt på ortopædisk afdeling på Peking University Third Hospital og påbegyndt indledende ensidig TKA på grund af slidgigt, leddegigt osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende ensidige TKA-patienter på grund af slidgigt, leddegigt mv.
  • Tilfredsstillende operativt knæled ROM: knæbøjning ≥120° og ekstension ≥ 0°.
  • Forudgående informeret samtykke fra patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikation af andre medicinske tilstande og handicap til at samarbejde med rehabilitering.
  • Komplikation af andre tilstande, der påvirker bilaterale underekstremiteter, såsom fraktur, tumor, neurologisk lidelse osv.
  • Dyb venetrombose af underekstremiteterne med undtagelse af intermuskulær venetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat gruppe
Både eksponeret gruppe og kontrolgruppe udføres TKA-kirurgi og rutinemæssig postoperativ behandling i 2 dage på ortopædisk afdeling. Udsatte gruppepatienter overføres fra ortopædisk afdeling til genoptræningsafdeling 2. dag efter TKA, og accepterer hurtig indlæggelsesrehabilitering i 1 uge før udskrivelse, mens kontrolgruppepatienter fortsat accepterer rutinemæssig perioperativ behandling og konventionel mundtlig instruktion af øvelser i ortopædisk afdeling. indtil hospitalsudskrivning.
Kombinationsprodukt: Hurtig indlæggelsesrehabilitering
Rutinemæssig rehabiliteringsprotokol administreret af autoriseret fysioterapeut, varighed på 1,5-2 timer hver gang, 2 gange på hverdage og 1 gang i weekender, totalt varende i 1 uge, anvendes på den eksponerede gruppe. Efter den hurtige indlæggelsesrehabilitering i 1 uge, kan patienterne blive udskrevet, hvis man når rehabiliteringsmålene med symptomer på smerte og hævelse reduceret, knæfleksion ≥ 90° og knæekstension ≥ 0°, quadriceps femur og baglår øget muskelstyrke, restitution til hjulpet med at stå og gå og tilegne sig rehabiliteringstræningsmetoder.
Kontrolgruppe
Både eksponeret gruppe og kontrolgruppe udføres TKA-kirurgi og rutinemæssig postoperativ behandling i 2 dage på ortopædisk afdeling. Udsatte gruppepatienter overføres fra ortopædisk afdeling til genoptræningsafdeling 2. dag efter TKA, og accepterer hurtig indlæggelsesrehabilitering i 1 uge før udskrivelse, mens kontrolgruppepatienter fortsat accepterer rutinemæssig perioperativ behandling og konventionel mundtlig instruktion af øvelser i ortopædisk afdeling. indtil hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bilateral knæ Rang Of Motion (ROM)
Tidsramme: 1 dag efter TKA
bilateral knæfleksion og ekstensions-ROM måles med artikulær vinkelmåler
1 dag efter TKA
bilaterale quadriceps femur
Tidsramme: 1 dag efter TKA
målt ved manuel muskeltest (MMT)
1 dag efter TKA
hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag efter TKA
målt ved manuel muskeltest (MMT)
1 dag efter TKA
Hospital for Special Surgery-Knævurderingsskala (HSSKR)
Tidsramme: 1 dag efter TKA
for at måle knæets funktion, med minimum 0 og maksimum 100, betyder højere score et bedre resultat
1 dag efter TKA
modificeret Barthel Index (mBI)
Tidsramme: 1 dag efter TKA
for at måle ADL, med minimum 0 og maksimum 100, betyder højere score et bedre resultat
1 dag efter TKA
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: 1 dag efter TKA
minimum er 0 og maksimum 10, højere score betyder et dårligere resultat
1 dag efter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 uger efter TKA
6 uger efter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 3 måneder efter TKA
3 måneder efter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 måneder efter TKA
6 måneder efter TKA
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 1 dag efter TKA
for at måle knæfunktion og global funktion, med minimum 0 og maksimum 100, betyder højere score et bedre resultat
1 dag efter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 uger efter TKA
6 uger efter TKA
KOOS
Tidsramme: 3 måneder efter TKA
3 måneder efter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 måneder efter TKA
6 måneder efter TKA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

6. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Hurtig indlæggelsesrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner