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TKA後の迅速入院リハビリテーションの効果

2020年7月2日 更新者：Peking University Third Hospital

人工膝関節全置換術後の迅速入院リハビリテーションの効果

リハビリテーションは、コンセンサスによる TKA 後の術後治療の重要な部分です。 この研究は、TKA 後の迅速な入院リハビリテーションが膝関節または一般的な機能を改善できるかどうかを分析し、最終的に TKA 後の迅速な入院リハビリテーションの効果と価値を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

TKA後の術後治療の重要な部分であるリハビリテーションは、痛みや腫れの症状を効果的に緩和し、膝関節や一般的な機能を改善することができます. TKA 後のリハビリテーションには、筋力強化、ROM、固有受容器、バランス トレーニング、身体因子療法などを含める必要があるというコンセンサスに達しています。 この研究では、TKA 後の迅速な入院リハビリテーションの曝露係数を用いた観察コホート研究法を使用し、TKA 曝露群と入院リハビリテーションなしの TKA の対照群を確立し、TKA 後の迅速な入院リハビリテーションが膝関節または一般的な機能を改善できるかどうかを分析し、最終的には、TKA 後の迅速な入院リハビリテーションの効果と価値を探ります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

彼/彼女は北京大学第三病院の整形外科に入院し、変形性関節症、関節リウマチなどのために最初の片側TKAを施行しました.

説明

包含基準:

  • 変形性関節症、関節リウマチなどによる初期の片側TKA患者
  • 十分な手術膝関節 ROM: 膝屈曲 ≥120°、伸展 ≥ 0°。
  • 患者による事前のインフォームドコンセント。

除外基準:

  • リハビリテーションに協力するための他の病状および障害の合併症。
  • 骨折、腫瘍、神経障害など、両側の下肢に影響を与える他の状態の合併症。
  • 筋肉間静脈血栓症を除く下肢の深部静脈血栓症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
露出グループ
曝露群と対照群の両方が、整形外科部門で 2 日間、TKA 手術と日常的な術後管理を受けます。 曝露群の患者は、TKA 後 2 日目に整形外科部門からリハビリテーション部門に移され、退院前の 1 週間の迅速な入院リハビリテーションを受けますが、対照群の患者は、整形外科部門で定期的な周術期管理と従来の口頭による運動指導を受け続けます。退院まで。
組み合わせ製品：迅速な入院リハビリテーション
認可された理学療法士が管理するルーチンの入院患者リハビリテーション プロトコルが、毎回 1.5 時間から 2 時間、平日に 2 回、週末に 1 回、合計 1 週間にわたって適用されます。 1 週間の短期入院リハビリテーションの後、痛みと腫れの症状が軽減され、膝の屈曲が 90°以上、膝の伸展が 0°以上になり、大腿四頭筋とハムストリングスの筋力が強化され、立ち方、歩き方、リハビリのトレーニング方法の習得を支援。
対照群
曝露群と対照群の両方が、整形外科部門で 2 日間、TKA 手術と日常的な術後管理を受けます。 曝露群の患者は、TKA 後 2 日目に整形外科部門からリハビリテーション部門に移され、退院前の 1 週間の迅速な入院リハビリテーションを受けますが、対照群の患者は、整形外科部門で定期的な周術期管理と従来の口頭による運動指導を受け続けます。退院まで。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側膝Rang Of Motion (ROM)
時間枠：TKAの1日後
両側膝屈曲および伸展 ROM は、関節分度器によって測定されます。
TKAの1日後
両側大腿四頭筋
時間枠：TKAの1日後
マニュアルマッスルテスト（MMT）で測定
TKAの1日後
ハムストリングスの筋力
時間枠：TKAの1日後
マニュアルマッスルテスト（MMT）で測定
TKAの1日後
特殊手術病院 - 膝評価尺度 (HSSKR)
時間枠：TKAの1日後
最小 0 と最大 100 で膝の機能を測定します。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
TKAの1日後
修正バーセル指数 (mBI)
時間枠：TKAの1日後
ADL を測定するには、最小 0 と最大 100 を使用します。スコアが高いほど、より良い結果を意味します
TKAの1日後
痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：TKAの1日後
最小値は 0、最大値は 10 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
TKAの1日後
痛みに対するNRS
時間枠：TKA後6週間
TKA後6週間
痛みに対するNRS
時間枠：TKA後3ヶ月
TKA後3ヶ月
痛みに対するNRS
時間枠：TKA後6ヶ月
TKA後6ヶ月
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：TKAの1日後
最小 0 と最大 100 で、膝の機能と全体的な機能を測定します。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
TKAの1日後
クース
時間枠：TKA後6週間
TKA後6週間
クース
時間枠：TKA後3ヶ月
TKA後3ヶ月
クース
時間枠：TKA後6ヶ月
TKA後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Mouwang Zhou, MM、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月7日

一次修了 (予想される)

2020年9月6日

研究の完了 (予想される)

2021年3月6日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • M2019113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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