Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van snelle intramurale revalidatie na TKP

2 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Effect van snelle intramurale revalidatie na totale knieartroplastiek

Revalidatie is bij consensus een belangrijk onderdeel van de postoperatieve behandeling na een TKP. Deze studie is bedoeld om te analyseren of snelle intramurale revalidatie na TKP het kniegewricht of de algemene functie kan verbeteren, en uiteindelijk de effecten en waarden van snelle intramurale revalidatie na TKP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rehabilitatie, een belangrijk onderdeel van de postoperatieve behandeling na een TKP, kan de symptomen van pijn en zwelling effectief verlichten en het kniegewricht en de algemene functie verbeteren. Er is een consensus bereikt dat revalidatie na een TKP spierversterking, ROM, proprioceptie, balanstraining en fysiotherapie, enz. moet omvatten. Deze studie is bedoeld om observationele cohortstudiemethoden te gebruiken met blootstellingsfactor van snelle intramurale revalidatie na TKA, een TKA-blootstellingsgroep en een controlegroep van TKA zonder intramurale revalidatie vast te stellen, te analyseren of snelle intramurale revalidatie na TKA het kniegewricht of de algemene functie kan verbeteren, en uiteindelijk onderzoeken naar effecten en waarden van snelle intramurale revalidatie na TKP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hij/zij wordt opgenomen op de afdeling orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en ondergaat een initiële unilaterale TKP vanwege artrose, reumatoïde artritis, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Initiële unilaterale TKA-patiënten als gevolg van artrose, reumatoïde artritis, enz.
  • Bevredigend operatief kniegewricht ROM: knieflexie ≥120° en extensie ≥ 0°.
  • Voorafgaande geïnformeerde toestemming door patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Complicatie van andere medische aandoeningen en handicap om mee te werken aan revalidatie.
  • Complicatie van andere aandoeningen die de bilaterale onderste ledematen beïnvloeden, zoals fracturen, tumoren, neurologische aandoeningen, enz.
  • Diepe veneuze trombose van de onderste ledematen met uitzondering van intermusculaire veneuze trombose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde groep
Zowel de blootgestelde groep als de controlegroep ondergaan een TKA-operatie en routinematig postoperatief beheer gedurende 2 dagen op de afdeling orthopedie. Patiënten uit de blootgestelde groep worden op de 2e dag na TKA overgebracht van de afdeling orthopedie naar de revalidatieafdeling en accepteren een snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week vóór ontslag uit het ziekenhuis, terwijl de patiënten in de controlegroep routinematig peri-operatief beheer en conventionele mondelinge instructies voor oefeningen op de afdeling orthopedie blijven accepteren tot ontslag uit het ziekenhuis.
Combinatie product: Snelle intramurale revalidatie
Routinematig intramuraal revalidatieprotocol, uitgevoerd door een gediplomeerde fysiotherapeut, met een duur van 1,5 uur tot 2 uur per keer, 2 keer op weekdagen en 1 keer in het weekend, met een totale duur van 1 week, wordt toegepast op de blootgestelde groep. Na de snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week kunnen de patiënten worden ontslagen als de revalidatiedoelen worden bereikt met verminderde symptomen van pijn en zwelling, knieflexie ≥ 90° en knie-extensie ≥ 0°, quadriceps dijbenen en hamstrings spierkracht verbeterd, herstel tot geholpen bij het staan ​​en lopen, en het verwerven van revalidatietrainingsmethoden.
Controlegroep
Zowel de blootgestelde groep als de controlegroep ondergaan een TKA-operatie en routinematig postoperatief beheer gedurende 2 dagen op de afdeling orthopedie. Patiënten uit de blootgestelde groep worden op de 2e dag na TKA overgebracht van de afdeling orthopedie naar de revalidatieafdeling en accepteren een snelle intramurale revalidatie gedurende 1 week vóór ontslag uit het ziekenhuis, terwijl de patiënten in de controlegroep routinematig peri-operatief beheer en conventionele mondelinge instructies voor oefeningen op de afdeling orthopedie blijven accepteren tot ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bilaterale knie Rang Of Motion (ROM)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
bilaterale knieflexie en extensie ROM worden gemeten door articulaire gradenboog
1 dag na TKA
bilaterale quadriceps dijbenen
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
gemeten door handmatige spiertest (MMT)
1 dag na TKA
hamstrings spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
gemeten door handmatige spiertest (MMT)
1 dag na TKA
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie-Knie Beoordelingsschaal (HSSKR)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om de kniefunctie te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
gemodificeerde Barthel-index (mBI)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om ADL te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
het minimum is 0 en het maximum 10, een hogere score betekent een slechter resultaat
1 dag na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 6 weken na TKA
6 weken na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na TKA
3 maanden na TKA
NRS voor pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na TKA
6 maanden na TKA
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 1 dag na TKA
om de kniefunctie en de globale functie te meten, met minimaal 0 en maximaal 100, betekent een hogere score een beter resultaat
1 dag na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 6 weken na TKA
6 weken na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 3 maanden na TKA
3 maanden na TKA
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden na TKA
6 maanden na TKA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

6 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M2019113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Klinische onderzoeken op Snelle intramurale revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren