Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean potilaskuntoutuksen vaikutus TKA:n jälkeen

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Nopean potilaskuntoutuksen vaikutus täydellisen polven artroplastian jälkeen

Kuntoutus on yksimielisesti tärkeä osa leikkauksen jälkeistä hoitoa TKA:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, voiko nopea laitoskuntoutus TKA:n jälkeen parantaa polviniveltä tai yleistä toimintaa, ja viime kädessä selvittää TKA:n jälkeisen nopean laitoskuntoutuksen vaikutuksia ja arvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutus, joka on tärkeä osa TKA:n jälkeistä postoperatiivista hoitoa, voi tehokkaasti lievittää kipu- ja turvotusoireita sekä parantaa polviniveltä ja yleistä toimintaa. On päästy yhteisymmärrykseen siitä, että TKA:n jälkeiseen kuntoutukseen tulisi sisältyä lihasten vahvistaminen, ROM, proprioseptiivinen, tasapainoharjoittelu ja fyysinen tekijäterapia jne. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää havainnollisia kohorttitutkimusmenetelmiä nopean TKA:n jälkeisen potilaskuntoutuksen altistuskertoimella, muodostaa TKA-altistusryhmä ja TKA-vertailuryhmä ilman laitoskuntoutusta, analysoida, voiko TKA:n jälkeinen nopea laitoskuntoutus parantaa polviniveltä tai yleistä toimintaa, sekä viime kädessä tutkia TKA:n jälkeisen nopean laitoskuntoutuksen vaikutuksia ja arvoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hänet on otettu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolle ja hänelle on tehty ensimmäinen yksipuolinen TKA nivelrikon, nivelreuman jne. vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset yksipuoliset TKA-potilaat nivelrikon, nivelreuman jne. vuoksi.
  • Tyydyttävä leikkaus polvinivelen ROM: polven taivutus ≥120° ja ojennus ≥ 0°.
  • Potilaiden ennalta ilmoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden sairauksien komplikaatio ja vamma tehdä yhteistyötä kuntoutuksen kanssa.
  • Muiden kahdenvälisiin alaraajoihin vaikuttavien sairauksien komplikaatio, kuten murtuma, kasvain, neurologinen häiriö jne.
  • Alaraajojen syvä laskimotromboosi, lukuun ottamatta lihasten välistä laskimotromboosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu ryhmä
Sekä altistuneelle ryhmälle että kontrolliryhmälle tehdään TKA-leikkaus ja rutiinioperaatiohoito 2 päivän ajan ortopedian osastolla. Altistuneet ryhmän potilaat siirretään ortopedian osastolta kuntoutusosastolle 2. päivänä TKA:n jälkeen, ja he saavat nopean laitoskuntoutuksen 1 viikon ajan ennen sairaalasta kotiutumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja tavanomaisten suullisten harjoitusohjeiden hyväksymistä ortopedian osastolla. sairaalasta lähtöön saakka.
Yhdistelmätuote: Nopea laitoskuntoutus
Altistuneille ryhmille sovelletaan rutiininomaista laitoksen kuntoutusprotokollaa, jota hoitaa laillistettu fysioterapeutti, kesto 1,5h-2h kerrallaan, 2 kertaa arkipäivisin ja 1 kerta viikonloppuisin, yhteensä 1 viikon ajan. Viikon nopean laitoskuntoutuksen jälkeen potilaat pääsevät kotiutumaan, jos kuntoutuksen tavoitteet saavuttavat kivun ja turvotuksen oireet vähentyneet, polven koukistus ≥ 90° ja polven ojennus ≥ 0°, reisiluun nelipäisen reisilihaksen ja takareisien lihasvoima lisääntyy, palautuminen auttoi seisomista ja kävelyä sekä kuntoutusharjoitusmenetelmien hankkimista.
Ohjausryhmä
Sekä altistuneelle ryhmälle että kontrolliryhmälle tehdään TKA-leikkaus ja rutiinioperaatiohoito 2 päivän ajan ortopedian osastolla. Altistuneet ryhmän potilaat siirretään ortopedian osastolta kuntoutusosastolle 2. päivänä TKA:n jälkeen, ja he saavat nopean laitoskuntoutuksen 1 viikon ajan ennen sairaalasta kotiutumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja tavanomaisten suullisten harjoitusohjeiden hyväksymistä ortopedian osastolla. sairaalasta lähtöön saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molemminpuolinen polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
molemminpuolinen polven koukistus ja venymä ROM mitataan nivelten astelevyllä
1 päivä TKA:n jälkeen
molemminpuoliset nelipäiset reisiluut
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
mitattu manuaalisella lihastestillä (MMT)
1 päivä TKA:n jälkeen
hamstrings lihasvoimaa
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
mitattu manuaalisella lihastestillä (MMT)
1 päivä TKA:n jälkeen
Hospital for Special Surgery - Knee Rating asteikko (HSSKR)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
polven toiminnan mittaamiseen, kun vähintään 0 ja maksimi 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
muokattu Barthel-indeksi (mBI)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
ADL:n mittaamiseksi vähintään 0 ja maksimi 100 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
minimi on 0 ja maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa TKA:n jälkeen
6 viikkoa TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta TKA:n jälkeen
3 kuukautta TKA:n jälkeen
NRS kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta TKA:n jälkeen
6 kuukautta TKA:n jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 1 päivä TKA:n jälkeen
polven toiminnan ja globaalin toiminnan mittaamiseen, kun vähintään 0 ja maksimi 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
1 päivä TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 6 viikkoa TKA:n jälkeen
6 viikkoa TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 3 kuukautta TKA:n jälkeen
3 kuukautta TKA:n jälkeen
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta TKA:n jälkeen
6 kuukautta TKA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2019113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea laitoskuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa