Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt szybkiej rehabilitacji szpitalnej po TKA

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Efekt szybkiej rehabilitacji szpitalnej po alloplastyce stawu kolanowego

Rehabilitacja jest ważną częścią leczenia pooperacyjnego po TKA w drodze konsensusu. Niniejsze badanie ma na celu analizę, czy szybka rehabilitacja szpitalna po TKA może poprawić staw kolanowy lub ogólną funkcję, a ostatecznie zbadanie efektów i wartości szybkiej rehabilitacji szpitalnej po TKA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja, która jest ważnym elementem leczenia pooperacyjnego po TKA, może skutecznie złagodzić objawy bólowe i obrzękowe, a także poprawić staw kolanowy i ogólną funkcję. Osiągnięto konsensus, że rehabilitacja po TKA powinna obejmować wzmacnianie mięśni, ROM, propriocepcję, trening równowagi i terapię czynnikami fizycznymi itp. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie metod obserwacyjnego badania kohortowego ze współczynnikiem ekspozycji na szybką rehabilitację szpitalną po TKA, ustalenie grupy ekspozycji na TKA i grupy kontrolnej TKA bez rehabilitacji szpitalnej, analizę, czy szybka rehabilitacja szpitalna po TKA może poprawić staw kolanowy lub ogólną funkcję oraz ostatecznie zbadać efekty i wartości szybkiej rehabilitacji szpitalnej po TKA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Został przyjęty na oddział ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie i przeszedł wstępną jednostronną TKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z początkową jednostronną TKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów itp.
  • Zadowalający operacyjny ROM stawu kolanowego: zgięcie kolana ≥120° i wyprost ≥ 0°.
  • Uprzednia świadoma zgoda pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłanie innych schorzeń i niemożność współpracy z rehabilitacją.
  • Powikłanie innych stanów dotyczących obustronnych kończyn dolnych, takich jak złamanie, guz, zaburzenie neurologiczne itp.
  • Zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych z wyjątkiem zakrzepicy żył międzymięśniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksponowana
Zarówno grupa eksponowana, jak i grupa kontrolna są poddawane operacji TKA i rutynowemu leczeniu pooperacyjnemu przez 2 dni na oddziale ortopedycznym. Pacjenci z grupy narażonej są przenoszeni z oddziału ortopedycznego na oddział rehabilitacji w 2. dniu po TKA i akceptują szybką rehabilitację szpitalną przez 1 tydzień przed wypisem ze szpitala, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nadal akceptują rutynowe postępowanie okołooperacyjne i konwencjonalne ustne instrukcje ćwiczeń na oddziale ortopedycznym do wypisu ze szpitala.
Produkt złożony: Szybka rehabilitacja szpitalna
Rutynowy protokół rehabilitacji stacjonarnej, podawany przez licencjonowanego fizjoterapeutę, trwający każdorazowo 1,5-2 godziny, 2 razy w dni powszednie i 1 raz w weekendy, łącznie trwający 1 tydzień, jest stosowany w grupie narażonej. Po szybkiej rehabilitacji stacjonarnej trwającej 1 tydzień, pacjenci mogą zostać wypisani, jeśli osiągną cele rehabilitacyjne polegające na zmniejszeniu objawów bólowych i obrzęków, zgięciu kolana ≥ 90° i wyprostie kolana ≥ 0°, wzmocnieniu mięśni czworogłowych uda i ścięgien podkolanowych, wzmocnieniu wspomagania stania i chodzenia oraz przyswajania rehabilitacyjnych metod treningowych.
Grupa kontrolna
Zarówno grupa eksponowana, jak i grupa kontrolna są poddawane operacji TKA i rutynowemu leczeniu pooperacyjnemu przez 2 dni na oddziale ortopedycznym. Pacjenci z grupy narażonej są przenoszeni z oddziału ortopedycznego na oddział rehabilitacji w 2. dniu po TKA i akceptują szybką rehabilitację szpitalną przez 1 tydzień przed wypisem ze szpitala, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nadal akceptują rutynowe postępowanie okołooperacyjne i konwencjonalne ustne instrukcje ćwiczeń na oddziale ortopedycznym do wypisu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obustronny zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
obustronne zgięcie i wyprost kolana ROM są mierzone za pomocą kątomierza stawowego
1 dzień po TKA
obustronne mięśnie czworogłowe uda
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
mierzony manualnym testem mięśni (MMT)
1 dzień po TKA
siła mięśni dwugłowych
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
mierzony manualnym testem mięśni (MMT)
1 dzień po TKA
Hospital for Special Surgery-Knee Rating scale (HSSKR)
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
do pomiaru funkcji kolana, przy minimalnej wartości 0 i maksymalnej 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
1 dzień po TKA
zmodyfikowany indeks Barthel (mBI)
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
do pomiaru ADL, przy minimalnym 0 i maksymalnym 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
1 dzień po TKA
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
minimum to 0, a maksimum 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
1 dzień po TKA
NRS na ból
Ramy czasowe: 6 tygodni po TKA
6 tygodni po TKA
NRS na ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po TK
3 miesiące po TK
NRS na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy po TKA
6 miesięcy po TKA
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 1 dzień po TKA
do pomiaru funkcji kolana i funkcji globalnej, przy minimalnej wartości 0 i maksymalnej 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
1 dzień po TKA
KOOS
Ramy czasowe: 6 tygodni po TKA
6 tygodni po TKA
KOOS
Ramy czasowe: 3 miesiące po TK
3 miesiące po TK
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po TKA
6 miesięcy po TKA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Szybka rehabilitacja szpitalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj