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Effetto della riabilitazione ospedaliera rapida dopo TKA

2 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Effetto della riabilitazione ospedaliera rapida dopo l'artroplastica totale del ginocchio

La riabilitazione è una parte importante del trattamento post-operatorio dopo PTG per consenso. Questo studio intende analizzare se la rapida riabilitazione ospedaliera dopo TKA può migliorare l'articolazione del ginocchio o la funzione generale e, infine, esplorare gli effetti e i valori della rapida riabilitazione ospedaliera dopo TKA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione, che è una parte importante del trattamento post-operatorio dopo PTG, potrebbe alleviare efficacemente i sintomi del dolore e del gonfiore, nonché migliorare l'articolazione del ginocchio e la funzione generale. È stato raggiunto un consenso sul fatto che la riabilitazione post-TKA dovrebbe contenere rafforzamento muscolare, ROM, propriocettivo, allenamento dell'equilibrio e terapia del fattore fisico, ecc. Questo studio intende utilizzare metodi di studio di coorte osservazionali con fattore di esposizione della riabilitazione ospedaliera rapida dopo TKA, stabilire un gruppo di esposizione TKA e un gruppo di controllo di TKA senza riabilitazione ospedaliera, analizzare se la riabilitazione ospedaliera rapida dopo TKA può migliorare l'articolazione del ginocchio o la funzione generale e infine esplorare gli effetti e i valori della rapida riabilitazione ospedaliera dopo TKA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lui/Lei è ricoverato nel reparto di ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e ha intrapreso la TKA unilaterale iniziale a causa di osteoartrite, artrite reumatoide, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con TKA unilaterale iniziale a causa di artrosi, artrite reumatoide, ecc.
  • ROM dell'articolazione del ginocchio operativo soddisfacente: flessione del ginocchio ≥120° ed estensione ≥ 0°.
  • Previo consenso informato da parte dei pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Complicanza di altre condizioni mediche e disabilità per cooperare con la riabilitazione.
  • Complicanza di altre condizioni che colpiscono gli arti inferiori bilaterali come fratture, tumori, disturbi neurologici, ecc.
  • Trombosi venosa profonda degli arti inferiori ad eccezione della trombosi venosa intermuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo esposto
Sia il gruppo esposto che il gruppo di controllo vengono sottoposti a chirurgia TKA e gestione postoperatoria di routine per 2 giorni nel reparto di ortopedia. I pazienti del gruppo esposti vengono trasferiti dal reparto di ortopedia al reparto di riabilitazione il 2° giorno dopo la TKA e accettano la riabilitazione ospedaliera rapida per 1 settimana prima della dimissione dall'ospedale, mentre i pazienti del gruppo di controllo continuano ad accettare la gestione perioperatoria di routine e le istruzioni orali convenzionali degli esercizi nel reparto di ortopedia fino alla dimissione ospedaliera.
Prodotto combinato: Riabilitazione ospedaliera rapida
Al gruppo esposto viene applicato il protocollo riabilitativo di routine del ricovero, somministrato da un fisioterapista autorizzato, periodo di durata di 1,5 ore-2 ore ogni volta, 2 volte per i giorni feriali e 1 volta per i fine settimana, della durata totale di 1 settimana. Dopo la rapida riabilitazione ospedaliera per 1 settimana, i pazienti possono essere dimessi se raggiungono gli obiettivi riabilitativi di sintomi di dolore e gonfiore ridotti, flessione del ginocchio ≥ 90° ed estensione del ginocchio ≥ 0°, forza muscolare del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia migliorata, recupero a la posizione eretta e la deambulazione aiutate e l'acquisizione di metodi di allenamento riabilitativo.
Gruppo di controllo
Sia il gruppo esposto che il gruppo di controllo vengono sottoposti a chirurgia TKA e gestione postoperatoria di routine per 2 giorni nel reparto di ortopedia. I pazienti del gruppo esposti vengono trasferiti dal reparto di ortopedia al reparto di riabilitazione il 2° giorno dopo la TKA e accettano la riabilitazione ospedaliera rapida per 1 settimana prima della dimissione dall'ospedale, mentre i pazienti del gruppo di controllo continuano ad accettare la gestione perioperatoria di routine e le istruzioni orali convenzionali degli esercizi nel reparto di ortopedia fino alla dimissione ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ginocchio bilaterale Rang Of Motion (ROM)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
la flessione bilaterale del ginocchio e il ROM in estensione sono misurati dal goniometro articolare
1 giorno dopo TKA
femori quadricipiti bilaterali
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
misurato mediante test muscolare manuale (MMT)
1 giorno dopo TKA
forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
misurato mediante test muscolare manuale (MMT)
1 giorno dopo TKA
Scala di valutazione dell'ospedale per chirurgia speciale-ginocchio (HSSKR)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
per misurare la funzione del ginocchio, con il minimo 0 e il massimo 100, il punteggio più alto significa un risultato migliore
1 giorno dopo TKA
Indice di Barthel modificato (mBI)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
per misurare l'ADL, con il minimo 0 e il massimo 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore
1 giorno dopo TKA
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
il minimo è 0 e il massimo 10, un punteggio più alto significa un risultato peggiore
1 giorno dopo TKA
NRS per il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo TKA
6 settimane dopo TKA
NRS per il dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo TKA
3 mesi dopo TKA
NRS per il dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo TKA
6 mesi dopo TKA
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo TKA
per misurare la funzione del ginocchio e la funzione globale, con il minimo 0 e il massimo 100, il punteggio più alto significa un risultato migliore
1 giorno dopo TKA
KOS
Lasso di tempo: 6 settimane dopo TKA
6 settimane dopo TKA
KOS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo TKA
3 mesi dopo TKA
KOS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo TKA
6 mesi dopo TKA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

6 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

6 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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