Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció hatása

2020. július 2. frissítette: Peking University Third Hospital

A gyors fekvőbeteg-rehabilitáció hatása a teljes térdízület műtét után

A rehabilitáció a TKA utáni posztoperatív kezelés fontos része konszenzussal. A tanulmány azt kívánja elemezni, hogy a TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció javíthatja-e a térdízületet vagy az általános funkciót, és végső soron feltárja a TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció hatásait és értékeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TKA utáni posztoperatív kezelés fontos részét képező rehabilitáció hatékonyan enyhítheti a fájdalom és duzzanat tüneteit, valamint javíthatja a térdízületet és az általános funkciót. Konszenzusra jutott, hogy a TKA utáni rehabilitációnak tartalmaznia kell izomerősítést, ROM-ot, proprioceptív, egyensúlytréninget és fizikai faktorterápiát stb. Jelen tanulmány célja a TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció expozíciós faktorával rendelkező megfigyeléses kohorsz vizsgálati módszerek alkalmazása, a TKA expozíciós csoport és a TKA kontrollcsoportjának kialakítása fekvőbeteg-rehabilitáció nélkül, annak elemzése, hogy a TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció javíthatja-e a térdízületet vagy az általános funkciót, ill. végül feltárja a TKA utáni gyors fekvőbeteg-rehabilitáció hatásait és értékeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felkerült a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház ortopédiai osztályára, és kezdeti egyoldalú TKA-t kapott osteoarthritis, rheumatoid arthritis stb. miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdeti egyoldalú TKA betegek osteoarthritis, rheumatoid arthritis stb.
  • Kielégítő műtéti térdízületi ROM: térdhajlítás ≥120° és extenzió ≥ 0°.
  • A betegek előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb egészségügyi állapotok és fogyatékosság szövődményei a rehabilitációval való együttműködés érdekében.
  • A kétoldali alsó végtagokat érintő egyéb állapotok szövődményei, például törés, daganat, neurológiai rendellenesség stb.
  • Az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, kivéve az izomközi vénás trombózist.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kitett csoport
Mind a kitett csoportban, mind a kontrollcsoportban TKA műtétet és rutin posztoperatív kezelést végeznek 2 napon keresztül az ortopédiai osztályon. A kitett csoport betegei a TKA utáni 2. napon átkerülnek az ortopédiai osztályról a rehabilitációs osztályra, és a kórházi elbocsátás előtt 1 hétig gyors fekvőbeteg-rehabilitációt fogadnak el, míg a kontrollcsoport betegei továbbra is elfogadják a rutin perioperatív kezelést és a hagyományos ortopédiai osztályon végzett orális gyakorlatok utasításait. a kórházi elbocsátásig.
Kombinált termék: Gyors fekvőbeteg-rehabilitáció
Az exponált csoportnál rutin fekvőbeteg-rehabilitációs protokollt alkalmaznak, engedéllyel rendelkező gyógytornász által, időtartamonként 1,5-2 óra, hétköznapokon 2 alkalommal és hétvégenként 1 alkalommal, összesen 1 hétig. Az 1 hetes gyors fekvőbeteg-rehabilitációt követően a betegek a rehabilitációs cél elérése esetén a fájdalom és duzzanat tüneteinek csökkenése, a térdhajlítás ≥ 90° és a térdnyújtás ≥ 0°, a combcsont négyfejű combizom és a combhajlító izomzat erősödése, gyógyulása esetén kiengedhetők. segítette az állást és a járást, valamint a rehabilitációs edzésmódszerek elsajátítását.
Ellenőrző csoport
Mind a kitett csoportban, mind a kontrollcsoportban TKA műtétet és rutin posztoperatív kezelést végeznek 2 napon keresztül az ortopédiai osztályon. A kitett csoport betegei a TKA utáni 2. napon átkerülnek az ortopédiai osztályról a rehabilitációs osztályra, és a kórházi elbocsátás előtt 1 hétig gyors fekvőbeteg-rehabilitációt fogadnak el, míg a kontrollcsoport betegei továbbra is elfogadják a rutin perioperatív kezelést és a hagyományos ortopédiai osztályon végzett orális gyakorlatok utasításait. a kórházi elbocsátásig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kétoldali térd mozgási tartomány (ROM)
Időkeret: 1 nappal a TKA után
kétoldali térdhajlítás és extenziós ROM mérése ízületi szögmérővel történik
1 nappal a TKA után
kétoldali négyfejű combcsont
Időkeret: 1 nappal a TKA után
kézi izomteszttel (MMT) mérve
1 nappal a TKA után
combizmok izomereje
Időkeret: 1 nappal a TKA után
kézi izomteszttel (MMT) mérve
1 nappal a TKA után
Speciális sebészeti kórház – térdértékelési skála (HSSKR)
Időkeret: 1 nappal a TKA után
a térdfunkció mérésére minimum 0 és maximum 100 esetén a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
1 nappal a TKA után
módosított Barthel-index (mBI)
Időkeret: 1 nappal a TKA után
Az ADL mérésére a minimum 0 és a maximum 100 a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
1 nappal a TKA után
Numerical Rating Scale (NRS) a fájdalomra
Időkeret: 1 nappal a TKA után
a minimum 0 és maximum 10, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
1 nappal a TKA után
NRS a fájdalomra
Időkeret: 6 héttel a TKA után
6 héttel a TKA után
NRS a fájdalomra
Időkeret: 3 hónappal a TKA után
3 hónappal a TKA után
NRS a fájdalomra
Időkeret: 6 hónappal a TKA után
6 hónappal a TKA után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 1 nappal a TKA után
a térdfunkció és a globális funkció mérésére a minimum 0 és maximum 100 mellett a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
1 nappal a TKA után
KOOS
Időkeret: 6 héttel a TKA után
6 héttel a TKA után
KOOS
Időkeret: 3 hónappal a TKA után
3 hónappal a TKA után
KOOS
Időkeret: 6 hónappal a TKA után
6 hónappal a TKA után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2019113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel