Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rask rehabilitering etter TKA

2. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Effekt av rask rehabilitering etter total kneartroplastikk

Rehabilitering er en viktig del av den postoperative behandlingen etter TKA ved konsensus. Denne studien har til hensikt å analysere om rask rehabilitering etter TKA kan forbedre kneleddet eller generell funksjon, og til slutt utforske for effekter og verdier av rask rehabilitering etter TKA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehabilitering, som er en viktig del av den postoperative behandlingen etter TKA, vil effektivt kunne lindre symptomer på smerte og hevelser, samt forbedre kneledd og generell funksjon. Det er nådd enighet om at post-TKA-rehabilitering bør inneholde muskelstyrking, ROM, proprioseptiv, balansetrening og fysikalsk faktorterapi m.m. Denne studien har til hensikt å bruke observasjonskohortstudiemetoder med eksponeringsfaktor for rask døgnrehabilitering etter TKA, etablere en TKA eksponeringsgruppe og en kontrollgruppe av TKA uten døgnrehabilitering, analysere om rask døgnrehabilitering etter TKA kan forbedre kneledd eller generell funksjon, og til slutt utforske for effekter og verdier av rask rehabilitering på sykehus etter TKA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Han/hun er innlagt på ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital og foretatt innledende ensidig TKA på grunn av slitasjegikt, revmatoid artritt, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Initiale ensidige TKA-pasienter på grunn av slitasjegikt, revmatoid artritt, etc.
  • Tilfredsstillende operativt kneledd ROM: knefleksjon ≥120° og ekstensjon ≥ 0°.
  • Forutgående informert samtykke fra pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikasjon av andre medisinske tilstander og funksjonshemming til å samarbeide med rehabilitering.
  • Komplikasjon av andre tilstander som påvirker bilaterale underekstremiteter som brudd, svulst, nevrologisk lidelse, etc.
  • Dyp venetrombose i underekstremitetene med unntak av intermuskulær venetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponert gruppe
Både eksponert gruppe og kontrollgruppe gjennomføres TKA-kirurgi og rutinemessig postoperativ behandling i 2 dager på ortopedi. Eksponerte gruppepasienter overføres fra ortopedisk avdeling til rehabiliteringsavdeling 2. dag etter TKA, og aksepterer rask døgnrehabilitering i 1 uke før sykehusutskrivning, mens kontrollgruppepasienter fortsetter å akseptere rutinemessig perioperativ behandling og konvensjonelle muntlige instruksjoner av øvelser i ortopedi. frem til utskrivning fra sykehus.
Kombinasjonsprodukt: Rask døgnrehabilitering
Rutinemessig rehabiliteringsprotokoll administrert av autorisert fysioterapeut, varighet på 1,5-2 timer hver gang, 2 ganger for ukedager og 1 gang for helger, totalt i 1 uke, brukes på den eksponerte gruppen. Etter den raske døgnrehabiliteringen i 1 uke kan pasientene skrives ut dersom man når rehabiliteringsmålene med reduserte symptomer på smerte og hevelse, knefleksjon ≥ 90° og kneekstensjon ≥ 0°, quadriceps femur og hamstrings styrket muskelstyrke, restitusjon til hjulpet stående og gå, og tilegne seg metoder for rehabiliteringstrening.
Kontrollgruppe
Både eksponert gruppe og kontrollgruppe gjennomføres TKA-kirurgi og rutinemessig postoperativ behandling i 2 dager på ortopedi. Eksponerte gruppepasienter overføres fra ortopedisk avdeling til rehabiliteringsavdeling 2. dag etter TKA, og aksepterer rask døgnrehabilitering i 1 uke før sykehusutskrivning, mens kontrollgruppepasienter fortsetter å akseptere rutinemessig perioperativ behandling og konvensjonelle muntlige instruksjoner av øvelser i ortopedi. frem til utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bilateral kne Rang Of Motion (ROM)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
bilateral knefleksjon og ekstensjon ROM måles med artikulær gradskive
1 dag etter TKA
bilaterale quadriceps femur
Tidsramme: 1 dag etter TKA
målt ved manuell muskeltest (MMT)
1 dag etter TKA
hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag etter TKA
målt ved manuell muskeltest (MMT)
1 dag etter TKA
Hospital for Special Surgery-Knee Rating scale (HSSKR)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle knefunksjonen, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere score et bedre resultat
1 dag etter TKA
modifisert Barthel Index (mBI)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle ADL, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere poengsum et bedre resultat
1 dag etter TKA
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: 1 dag etter TKA
minimum er 0 og maksimum 10, høyere poengsum betyr dårligere resultat
1 dag etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 uker etter TKA
6 uker etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 3 måneder etter TKA
3 måneder etter TKA
NRS for smerte
Tidsramme: 6 måneder etter TKA
6 måneder etter TKA
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 1 dag etter TKA
for å måle knefunksjon og global funksjon, med minimum 0 og maksimum 100, betyr høyere poengsum et bedre resultat
1 dag etter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 uker etter TKA
6 uker etter TKA
KOOS
Tidsramme: 3 måneder etter TKA
3 måneder etter TKA
KOOS
Tidsramme: 6 måneder etter TKA
6 måneder etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

6. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

6. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M2019113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask døgnrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere