Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da reabilitação rápida do paciente internado após ATJ

2 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital

Efeito da Reabilitação Rápida do Paciente Internado Após Artroplastia Total do Joelho

A reabilitação é uma parte importante do tratamento pós-operatório após ATJ por consenso. Este estudo pretende analisar se a reabilitação rápida do paciente após ATJ pode melhorar a articulação do joelho ou a função geral e, finalmente, explorar os efeitos e valores da reabilitação rápida do paciente após ATJ.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação, que é uma parte importante do tratamento pós-operatório após ATJ, pode efetivamente aliviar os sintomas de dor e inchaço, bem como melhorar a articulação do joelho e a função geral. É consenso que a reabilitação pós-ATJ deve conter fortalecimento muscular, ADM, proprioceptivo, treino de equilíbrio e terapia de fatores físicos, etc. Este estudo pretende usar métodos de estudo de coorte observacional com fator de exposição de reabilitação rápida do paciente após ATJ, estabelecer um grupo de exposição ao ATJ e um grupo controle de ATJ sem reabilitação do paciente, analisar se a reabilitação rápida do paciente após ATJ pode melhorar a articulação do joelho ou a função geral e em última análise, explore os efeitos e valores da reabilitação rápida do paciente internado após ATJ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ele/Ela é internado no departamento de ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e realizou ATJ unilateral inicial devido a osteoartrite, artrite reumatoide, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ATJ unilateral inicial devido a osteoartrite, artrite reumatoide, etc.
  • ADM operatória satisfatória da articulação do joelho: flexão do joelho ≥120° e extensão ≥ 0°.
  • Consentimento informado prévio dos pacientes.

Critério de exclusão:

  • Complicação de outras condições médicas e incapacidade para cooperar com a reabilitação.
  • Complicação de outras condições que afetam os membros inferiores bilaterais, como fratura, tumor, distúrbio neurológico, etc.
  • Trombose venosa profunda de membros inferiores, exceto trombose venosa intermuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo exposto
Tanto o grupo exposto quanto o grupo controle são submetidos a cirurgia de ATJ e tratamento pós-operatório de rotina por 2 dias no departamento de ortopedia. Os pacientes do grupo exposto são transferidos do departamento de ortopedia para o departamento de reabilitação no 2º dia após a ATJ e aceitam a reabilitação hospitalar rápida por 1 semana antes da alta hospitalar, enquanto os pacientes do grupo controle continuam a aceitar o manejo perioperatório de rotina e instruções orais convencionais de exercícios no departamento de ortopedia até a alta hospitalar.
Produto combinado: Reabilitação Rápida de Pacientes Internados
Protocolo de rotina de reabilitação para pacientes internados, administrado por Fisioterapeuta licenciado, período de duração de 1,5h-2h cada vez, 2 vezes durante a semana e 1 vez nos finais de semana, com duração total de 1 semana, são aplicados ao grupo exposto. Após a rápida reabilitação do paciente internado por 1 semana, os pacientes podem receber alta se atingirem as metas de reabilitação de sintomas de dor e inchaço reduzidos, flexão do joelho ≥ 90° e extensão do joelho ≥ 0°, fêmures do quadríceps e força muscular dos isquiotibiais aumentada, recuperação para ficar em pé e andar com ajuda e aquisição de métodos de treinamento de reabilitação.
Grupo de controle
Tanto o grupo exposto quanto o grupo controle são submetidos a cirurgia de ATJ e tratamento pós-operatório de rotina por 2 dias no departamento de ortopedia. Os pacientes do grupo exposto são transferidos do departamento de ortopedia para o departamento de reabilitação no 2º dia após a ATJ e aceitam a reabilitação hospitalar rápida por 1 semana antes da alta hospitalar, enquanto os pacientes do grupo controle continuam a aceitar o manejo perioperatório de rotina e instruções orais convencionais de exercícios no departamento de ortopedia até a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento (ADM) bilateral do joelho
Prazo: 1 dia após ATJ
a flexão bilateral do joelho e a amplitude de movimento da extensão são medidas pelo transferidor articular
1 dia após ATJ
fêmur quadríceps bilateral
Prazo: 1 dia após ATJ
medido pelo teste muscular manual (MMT)
1 dia após ATJ
força muscular isquiotibiais
Prazo: 1 dia após ATJ
medido pelo teste muscular manual (MMT)
1 dia após ATJ
Hospital for Special Surgery-Knee Rating scale (HSSKR)
Prazo: 1 dia após ATJ
para medir a função do joelho, com mínimo 0 e máximo 100, maior pontuação significa melhor resultado
1 dia após ATJ
Índice de Barthel modificado (mBI)
Prazo: 1 dia após ATJ
para medir AVD, com mínimo 0 e máximo 100, maior pontuação significa melhor resultado
1 dia após ATJ
Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: 1 dia após ATJ
o mínimo é 0 e o máximo 10, pontuação mais alta significa pior resultado
1 dia após ATJ
NRS para dor
Prazo: 6 semanas após ATJ
6 semanas após ATJ
NRS para dor
Prazo: 3 meses após ATJ
3 meses após ATJ
NRS para dor
Prazo: 6 meses após ATJ
6 meses após ATJ
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 1 dia após ATJ
para medir a função do joelho e a função global, com mínimo 0 e máximo 100, maior pontuação significa melhor resultado
1 dia após ATJ
KOOS
Prazo: 6 semanas após ATJ
6 semanas após ATJ
KOOS
Prazo: 3 meses após ATJ
3 meses após ATJ
KOOS
Prazo: 6 meses após ATJ
6 meses após ATJ

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M2019113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação Rápida de Pacientes Internados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever