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Efecto de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla

2 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
La rehabilitación es una parte importante del tratamiento postoperatorio tras la ATR por consenso. Este estudio tiene la intención de analizar si la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla puede mejorar la función general o de la articulación de la rodilla y, en última instancia, explorar los efectos y los valores de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rehabilitación, que es una parte importante del tratamiento posoperatorio después de la artroplastia total de rodilla, podría aliviar eficazmente los síntomas de dolor e hinchazón, así como mejorar la función general y de la articulación de la rodilla. Se ha llegado al consenso de que la rehabilitación post-ATR debe contener fortalecimiento muscular, ROM, propioceptivo, entrenamiento del equilibrio y terapia del factor físico, etc. Este estudio pretende utilizar métodos de estudio observacional de cohortes con factor de exposición de rehabilitación hospitalaria rápida después de ATR, establecer un grupo de exposición ATR y un grupo de control de ATR sin rehabilitación hospitalaria, analizar si la rehabilitación hospitalaria rápida después de ATR puede mejorar la función general o de la articulación de la rodilla, y en última instancia, explore los efectos y valores de la rehabilitación hospitalaria rápida después de la artroplastia total de rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanyan Yang, MD
  • Número de teléfono: +86 15611963453
  • Correo electrónico: yyykaixin@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wenjing Qi, MD
  • Número de teléfono: +86 15611105099
  • Correo electrónico: qwj2000@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Es admitido en el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y se somete a una artroplastia total de rodilla unilateral inicial debido a osteoartritis, artritis reumatoide, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ATR unilateral inicial por artrosis, artritis reumatoide, etc.
  • ADM de articulación de rodilla operativa satisfactoria: flexión de rodilla ≥120° y extensión ≥ 0°.
  • Consentimiento informado previo por parte de los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Complicación de otras condiciones médicas e incapacidad para cooperar con la rehabilitación.
  • Complicación de otras condiciones que afectan a miembros inferiores bilaterales como fractura, tumor, trastorno neurológico, etc.
  • Trombosis venosa profunda de miembros inferiores con excepción de la trombosis venosa intermuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo expuesto
Tanto el grupo expuesto como el grupo de control se sometieron a una cirugía TKA y un manejo postoperatorio de rutina durante 2 días en el departamento de ortopedia. Los pacientes del grupo expuesto se transfieren del departamento de ortopedia al departamento de rehabilitación el segundo día después de la artroplastia total de rodilla y aceptan una rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana antes del alta hospitalaria, mientras que los pacientes del grupo de control continúan aceptando el manejo perioperatorio de rutina y las instrucciones orales convencionales de ejercicios en el departamento de ortopedia. hasta el alta hospitalaria.
Producto combinado: Rehabilitación rápida para pacientes hospitalizados
Se aplica al grupo expuesto el protocolo de rehabilitación de rutina para pacientes hospitalizados, administrado por un fisioterapeuta autorizado, con una duración de 1,5 h a 2 h cada vez, 2 veces entre semana y 1 vez los fines de semana, con una duración total de 1 semana. Después de la rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana, los pacientes pueden ser dados de alta si alcanzan los objetivos de rehabilitación de síntomas de dolor e hinchazón reducidos, flexión de rodilla ≥ 90° y extensión de rodilla ≥ 0°, fuerza muscular cuádriceps, fémur e isquiotibiales mejorada, recuperación a ponerse de pie y caminar con ayuda, y adquirir métodos de entrenamiento de rehabilitación.
Grupo de control
Tanto el grupo expuesto como el grupo de control se sometieron a una cirugía TKA y un manejo postoperatorio de rutina durante 2 días en el departamento de ortopedia. Los pacientes del grupo expuesto se transfieren del departamento de ortopedia al departamento de rehabilitación el segundo día después de la artroplastia total de rodilla y aceptan una rehabilitación hospitalaria rápida durante 1 semana antes del alta hospitalaria, mientras que los pacientes del grupo de control continúan aceptando el manejo perioperatorio de rutina y las instrucciones orales convencionales de ejercicios en el departamento de ortopedia. hasta el alta hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de rodilla bilateral (ROM)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
El ROM de flexión y extensión de rodilla bilateral se mide con un transportador articular
1 día después de la ATR
cuádriceps fémur bilateral
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
medido por prueba muscular manual (MMT)
1 día después de la ATR
fuerza muscular isquiotibiales
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
medido por prueba muscular manual (MMT)
1 día después de la ATR
Hospital for Special Surgery-Escala de calificación de rodilla (HSSKR)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
para medir la función de la rodilla, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
1 día después de la ATR
Índice de Barthel modificado (mBI)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
para medir AVD, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
1 día después de la ATR
Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
el mínimo es 0 y el máximo 10, mayor puntuación significa peor resultado
1 día después de la ATR
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATR
6 semanas después de la ATR
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATR
3 meses después de la ATR
NRS para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ATR
6 meses después de la ATR
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 1 día después de la ATR
para medir la función de la rodilla y la función global, con un mínimo de 0 y un máximo de 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
1 día después de la ATR
KOOS
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATR
6 semanas después de la ATR
KOOS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATR
3 meses después de la ATR
KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ATR
6 meses después de la ATR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

6 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • M2019113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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