Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект быстрой стационарной реабилитации после ТКА

2 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Эффект быстрой стационарной реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава

По общему мнению, реабилитация является важной частью послеоперационного лечения после ТКА. Это исследование предназначено для анализа того, может ли быстрая стационарная реабилитация после ТЭК улучшить коленный сустав или общую функцию, и, в конечном счете, изучить эффекты и ценность быстрой стационарной реабилитации после ТЭКС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация, которая является важной частью послеоперационного лечения после ТЭКС, может эффективно облегчить симптомы боли и отека, а также улучшить работу коленного сустава и общую функцию. Достигнут консенсус в отношении того, что реабилитация после ТКА должна включать укрепление мышц, двигательную активность, проприоцептивную тренировку, тренировку равновесия и терапию физическими факторами и т. д. В этом исследовании предполагается использовать методы обсервационного когортного исследования с фактором воздействия быстрой стационарной реабилитации после ТЭК, установить группу воздействия ТЭК и контрольную группу ТЭК без стационарной реабилитации, проанализировать, может ли быстрая стационарная реабилитация после ТЭК улучшить коленный сустав или общую функцию, и в конечном итоге изучить эффекты и ценность быстрой стационарной реабилитации после ТКА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Mouwang Zhou, MM
          • Номер телефона: 13910092892
          • Электронная почта: zhoumouwang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Он/она госпитализирован в отделение ортопедии Третьей больницы Пекинского университета и ему/ей была проведена первоначальная односторонняя ТКА из-за остеоартрита, ревматоидного артрита и т. д.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с начальным односторонним ТКА вследствие остеоартрита, ревматоидного артрита и др.
  • Удовлетворительный рабочий объем коленного сустава: сгибание в колене ≥120° и разгибание ≥0°.
  • Предварительное информированное согласие пациентов.

Критерий исключения:

  • Осложнение других заболеваний и неспособность сотрудничать с реабилитацией.
  • Осложнение других состояний, поражающих нижние конечности с обеих сторон, таких как перелом, опухоль, неврологическое расстройство и т. д.
  • Тромбоз глубоких вен нижних конечностей, за исключением межмышечного венозного тромбоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Открытая группа
Как группе, подвергшейся воздействию, так и контрольной группе проводят операцию ТКА и обычное послеоперационное ведение в течение 2 дней в отделении ортопедии. Пациенты группы облучения переводятся из отделения ортопедии в отделение реабилитации на 2-й день после ТЭК и проходят быструю стационарную реабилитацию в течение 1 недели до выписки из стационара, в то время как пациенты контрольной группы продолжают принимать рутинное периоперационное ведение и обычные устные инструкции по упражнениям в отделении ортопедии. до выписки из стационара.
Комбинированный продукт: Быстрая стационарная реабилитация
К группе, подвергшейся воздействию, применяется стандартный протокол стационарной реабилитации, проводимый лицензированным физиотерапевтом, продолжительностью 1,5–2 часа каждый раз, 2 раза в будние дни и 1 раз в выходные, общей продолжительностью 1 неделя. После быстрой стационарной реабилитации в течение 1 недели пациенты могут быть выписаны при достижении реабилитационных целей уменьшения симптомов боли и отека, сгибания колена ≥ 90° и разгибания колена ≥ 0°, увеличения силы мышц четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, восстановления помощь в стоянии и ходьбе, освоение методов реабилитационных тренировок.
Контрольная группа
Как группе, подвергшейся воздействию, так и контрольной группе проводят операцию ТКА и обычное послеоперационное ведение в течение 2 дней в отделении ортопедии. Пациенты группы облучения переводятся из отделения ортопедии в отделение реабилитации на 2-й день после ТЭК и проходят быструю стационарную реабилитацию в течение 1 недели до выписки из стационара, в то время как пациенты контрольной группы продолжают принимать рутинное периоперационное ведение и обычные устные инструкции по упражнениям в отделении ортопедии. до выписки из стационара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
двустороннее колено Rang Of Motion (ROM)
Временное ограничение: 1 день после ТКА
Двустороннее сгибание и разгибание в коленном суставе измеряют с помощью суставного транспортира.
1 день после ТКА
двусторонняя четырехглавая мышца бедра
Временное ограничение: 1 день после ТКА
измеряется с помощью мануального мышечного теста (ММТ)
1 день после ТКА
сила мышц подколенных сухожилий
Временное ограничение: 1 день после ТКА
измеряется с помощью мануального мышечного теста (ММТ)
1 день после ТКА
Больница специальной хирургии - Рейтинговая шкала коленного сустава (HSSKR)
Временное ограничение: 1 день после ТКА
для измерения функции колена с минимальным значением 0 и максимальным значением 100, более высокий балл означает лучший результат
1 день после ТКА
модифицированный индекс Бартеля (mBI)
Временное ограничение: 1 день после ТКА
для измерения ADL с минимумом 0 и максимумом 100, более высокий балл означает лучший результат
1 день после ТКА
Числовая рейтинговая шкала (NRS) боли
Временное ограничение: 1 день после ТКА
минимум 0 и максимум 10, более высокий балл означает худший результат
1 день после ТКА
НРС от боли
Временное ограничение: 6 недель после ТКА
6 недель после ТКА
НРС от боли
Временное ограничение: Через 3 месяца после ТКА
Через 3 месяца после ТКА
НРС от боли
Временное ограничение: 6 месяцев после ТКА
6 месяцев после ТКА
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 1 день после ТКА
для измерения функции колена и общей функции, с минимумом 0 и максимумом 100, более высокий балл означает лучший результат
1 день после ТКА
КООС
Временное ограничение: 6 недель после ТКА
6 недель после ТКА
КООС
Временное ограничение: Через 3 месяца после ТКА
Через 3 месяца после ТКА
КООС
Временное ограничение: 6 месяцев после ТКА
6 месяцев после ТКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M2019113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрая стационарная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться