TKA术后快速住院康复的效果
2020年7月2日 更新者：Peking University Third Hospital
全膝关节置换术后快速住院康复的效果
康复是全膝关节置换术后治疗的重要组成部分。
本研究拟分析TKA术后快速住院康复能否改善膝关节或全身功能，最终探讨TKA术后快速住院康复的效果和价值。
研究概览
详细说明
康复是TKA术后治疗的重要组成部分，可以有效缓解疼痛和肿胀症状，改善膝关节和一般功能。
目前已达成共识的是，TKA术后康复应包括肌力强化、ROM、本体感受、平衡训练和物理因素治疗等。
本研究拟采用以TKA术后快速住院康复为暴露因子的观察性队列研究方法，建立TKA暴露组和TKA未住院康复对照组，分析TKA术后快速住院康复是否能改善膝关节或一般功能，以及最终探讨全膝关节置换术后快速住院康复的效果和价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Mouwang Zhou, MM
- 电话号码：13910092892
- 邮箱：zhoumouwang@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因骨关节炎、类风湿关节炎等，入院北京大学第三医院骨科，初步行单侧全膝关节置换术。
描述
纳入标准：
- 因骨性关节炎、类风湿性关节炎等引起的初次单侧TKA患者。
- 满意的手术膝关节 ROM：膝关节屈曲 ≥ 120° 和伸展 ≥ 0°。
- 患者事先知情同意。
排除标准：
- 其他医疗条件和残疾的并发症，以配合康复。
- 其他影响双下肢的并发症，如骨折、肿瘤、神经系统疾病等。
- 下肢深静脉血栓，肌间静脉血栓除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露组
暴露组和对照组均在骨科进行TKA手术及术后常规处理2天。
暴露组患者于TKA术后第2天由骨科转至康复科，出院前接受1周快速住院康复治疗，对照组患者继续接受骨科常规围手术期管理及常规口头操练指导直到出院。
|
暴露组采用常规住院康复方案，由有执照的物理治疗师实施，每次1.5h-2h，工作日2次，周末1次，共持续1周。
住院快速康复1周后，达到疼痛肿胀症状减轻、屈膝≥90°伸膝≥0°、股四头肌和腘绳肌肌力增强、恢复至辅助站立和行走，获得康复训练方法。
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控制组
暴露组和对照组均在骨科进行TKA手术及术后常规处理2天。
暴露组患者于TKA术后第2天由骨科转至康复科，出院前接受1周快速住院康复治疗，对照组患者继续接受骨科常规围手术期管理及常规口头操练指导直到出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双侧膝关节运动范围 (ROM)
大体时间：TKA术后1天
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用关节量角器测量双膝屈伸ROM
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TKA术后1天
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双侧股四头肌
大体时间：TKA术后1天
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通过手动肌肉测试 (MMT) 测量
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TKA术后1天
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腘绳肌力量
大体时间：TKA术后1天
|
通过手动肌肉测试 (MMT) 测量
|
TKA术后1天
|
|
特殊外科医院膝关节评定量表 (HSSKR)
大体时间：TKA术后1天
|
衡量膝关节功能，最小0分，最大100分，分数越高越好
|
TKA术后1天
|
|
改良巴塞尔指数 (mBI)
大体时间：TKA术后1天
|
衡量ADL，最小值为0，最大值为100，分数越高越好
|
TKA术后1天
|
|
疼痛数值评定量表 (NRS)
大体时间：TKA术后1天
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最小为0，最大为10，分数越高表示结果越差
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TKA术后1天
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NRS 治疗疼痛
大体时间：TKA 后 6 周
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TKA 后 6 周
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NRS 治疗疼痛
大体时间：TKA术后3个月
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TKA术后3个月
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NRS 治疗疼痛
大体时间：TKA术后6个月
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TKA术后6个月
|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：TKA术后1天
|
测量膝关节功能和整体功能，最小值为0，最大值为100，分数越高越好
|
TKA术后1天
|
|
酷思
大体时间：TKA 后 6 周
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TKA 后 6 周
|
|
|
酷思
大体时间：TKA术后3个月
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TKA术后3个月
|
|
|
酷思
大体时间：TKA术后6个月
|
TKA术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mouwang Zhou, MM、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月7日
初级完成 (预期的)
2020年9月6日
研究完成 (预期的)
2021年3月6日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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