Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt rychlé lůžkové rehabilitace po TKA

2. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Efekt rychlé lůžkové rehabilitace po totální endoprotéze kolene

Rehabilitace je důležitou součástí pooperační léčby po TKA na základě konsenzu. Cílem této studie je analyzovat, zda rychlá hospitalizační rehabilitace po TKA může zlepšit kolenní kloub nebo obecnou funkci, a nakonec prozkoumat účinky a hodnoty rychlé hospitalizační rehabilitace po TKA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace, která je důležitou součástí pooperační léčby po TKA, by mohla účinně zmírnit symptomy bolesti a otoku a také zlepšit kolenní kloub a celkovou funkci. Bylo dosaženo konsenzu, že rehabilitace po TKA by měla obsahovat posilování svalů, ROM, proprioceptivní, balanční trénink a terapii fyzikálními faktory atd. Tato studie má v úmyslu použít metody observační kohortové studie s expozičním faktorem rychlé hospitalizační rehabilitace po TKA, stanovit expoziční skupinu TKA a kontrolní skupinu TKA bez hospitalizační rehabilitace, analýzu, zda rychlá hospitalizační rehabilitace po TKA může zlepšit kolenní kloub nebo celkovou funkci a nakonec prozkoumat účinky a hodnoty rychlé lůžkové rehabilitace po TKA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Je přijat na ortopedické oddělení pekingské univerzitní třetí nemocnice a podstoupil počáteční jednostrannou TKA kvůli osteoartróze, revmatoidní artritidě atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční jednostranní pacienti s TKA kvůli osteoartróze, revmatoidní artritidě atd.
  • Uspokojivá operační ROM kolenního kloubu: flexe kolena ≥120° a extenze ≥ 0°.
  • Předchozí informovaný souhlas pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikace jiných zdravotních stavů a ​​neschopnost spolupracovat s rehabilitací.
  • Komplikace jiných stavů postihujících oboustranné dolní končetiny, jako je zlomenina, nádor, neurologická porucha atd.
  • Hluboká žilní trombóza dolních končetin s výjimkou mezisvalové žilní trombózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exponovaná skupina
Exponovaná skupina i kontrolní skupina podstupují operaci TKA a rutinní pooperační management po dobu 2 dnů na ortopedickém oddělení. Pacienti v exponované skupině jsou přeloženi z ortopedického oddělení na rehabilitační oddělení 2. den po TKA a akceptují rychlou ústavní rehabilitaci po dobu 1 týdne před propuštěním z nemocnice, zatímco pacienti kontrolní skupiny nadále akceptují rutinní perioperační management a konvenční ústní instrukce cvičení na ortopedickém oddělení až do propuštění z nemocnice.
Kombinovaný produkt: Rychlá lůžková rehabilitace
Na exponovanou skupinu se aplikuje rutinní protokol hospitalizované rehabilitace, podávaný licencovaným fyzikálním terapeutem, doba trvání 1,5h-2h pokaždé, 2krát pro všední dny a 1krát o víkendu, celkem trvající 1 týden. Po rychlé lůžkové rehabilitaci po dobu 1 týdne mohou být pacienti propuštěni, pokud dosáhnou rehabilitačních cílů snížení příznaků bolesti a otoku, flexe kolene ≥ 90° a extenze kolena ≥ 0°, zesílení čtyřhlavého stehenního svalu a svalové síly hamstringů, zotavení do podporované stání a chůze a osvojení si rehabilitačních tréninkových metod.
Kontrolní skupina
Exponovaná skupina i kontrolní skupina podstupují operaci TKA a rutinní pooperační management po dobu 2 dnů na ortopedickém oddělení. Pacienti v exponované skupině jsou přeloženi z ortopedického oddělení na rehabilitační oddělení 2. den po TKA a akceptují rychlou ústavní rehabilitaci po dobu 1 týdne před propuštěním z nemocnice, zatímco pacienti kontrolní skupiny nadále akceptují rutinní perioperační management a konvenční ústní instrukce cvičení na ortopedickém oddělení až do propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bilaterální Rang Of Motion (ROM)
Časové okno: 1 den po TKA
bilaterální flexe a extenze kolene ROM se měří kloubním protraktorem
1 den po TKA
bilaterální čtyřhlavý stehenní sval
Časové okno: 1 den po TKA
měřeno manuálním svalovým testem (MMT)
1 den po TKA
síla svalů hamstringů
Časové okno: 1 den po TKA
měřeno manuálním svalovým testem (MMT)
1 den po TKA
Nemocnice pro speciální chirurgii-Knee Rating scale (HSSKR)
Časové okno: 1 den po TKA
pro měření funkce kolena, s minimem 0 a maximem 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
1 den po TKA
upravený Barthel Index (mBI)
Časové okno: 1 den po TKA
pro měření ADL, s minimem 0 a maximem 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
1 den po TKA
Numerical Rating Scale (NRS) pro bolest
Časové okno: 1 den po TKA
minimum je 0 a maximum 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
1 den po TKA
NRS na bolest
Časové okno: 6 týdnů po TKA
6 týdnů po TKA
NRS na bolest
Časové okno: 3 měsíce po TKA
3 měsíce po TKA
NRS na bolest
Časové okno: 6 měsíců po TKA
6 měsíců po TKA
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 1 den po TKA
pro měření funkce kolena a globální funkce, s minimem 0 a maximem 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
1 den po TKA
KOOS
Časové okno: 6 týdnů po TKA
6 týdnů po TKA
KOOS
Časové okno: 3 měsíce po TKA
3 měsíce po TKA
KOOS
Časové okno: 6 měsíců po TKA
6 měsíců po TKA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mouwang Zhou, MM, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

6. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

6. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M2019113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Rychlá lůžková rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit