- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459091
재활 단계의 뇌졸중에서 혈중 알부민 농도에 대한 아미노산 보충의 효과
재활 단계의 대뇌 Ictus 환자에서 혈중 알부민 수치에 대한 필수아미노산 보충의 효과
생리학적 기능 외에도 혈청 알부민은 뇌혈관 뇌졸중에서 신경 보호 역할을 합니다. 알부민의 순환 수준은 전신 염증 상태의 존재와 단백질-에너지 섭취 부족으로 인해 뇌졸중 환자에서 감소될 수 있습니다. 순환하는 알부민 수치는 허혈성 뇌졸중과 뇌출혈의 기능 회복을 예측하는 것으로 입증되었습니다.
본 조사에서는 필수 아미노산을 보충함으로써 저알부민혈증의 값을 상당히 개선할 수 있고, 둘째, 알부민의 증가가 뇌졸중 환자의 기능 회복을 강화시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
생리학적 기능 외에도 혈청 알부민은 뇌혈관 뇌졸중에서 신경 보호 역할을 합니다. 알부민의 순환 수준은 전신 염증 상태의 존재와 단백질-에너지 섭취 부족으로 인해 뇌졸중 환자에서 감소될 수 있습니다. Montescano Neuromotor Rehabilitation Division에 입원한 환자에서 저알부민혈증의 유병률은 입원 당시에 높았고 감소하더라도 퇴원 시에도 높게 유지됩니다. 순환하는 알부민 수치는 허혈성 뇌졸중과 뇌출혈의 기능 회복을 예측하는 것으로 입증되었습니다. 본 조사에서는 필수 아미노산을 보충함으로써 저알부민혈증의 값을 상당히 개선할 수 있고, 둘째, 알부민의 증가가 뇌졸중 환자의 기능 회복을 강화시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
몇 가지 요인이 유리 필수 아미노산의 사용을 유도합니다. 이들은 단백질 합성의 가장 효율적인 유도제이며 알부민은 단백질입니다. 단백질에 포함되지 않은 유리 필수 아미노산은 알부민의 간 합성을 제한하는 진정한 영양소인 이소류신과 트립토판을 보다 안정적으로 사용할 수 있게 합니다. 유리 필수 아미노산은 단백질 소화에서 파생된 필수 아미노산을 빠르고 완벽하게 장에서 흡수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드
- 급성기 입원 후 첫 재활
제외 기준:
- 신생물
- 행사 전 기간 및 재활과 입원 시 장기 코르티코스테로이드 요법(> 3주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미노산 필수 산
6주 동안 2회 투여로 필수 아미노산 8g의 혼합물로 경구 보충
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8 gr은 두 번의 관리로 사망합니다.
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위약 비교기: 위약
6주 동안 2회 투여로 말토덱스트린을 함유한 등칼로리 제품으로 구성된 위약
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8 gr은 두 번의 관리로 사망합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 알부민 수치
기간: 8주
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퇴원 시 알부민혈증 수준 > 0.35 gr/dl(정상 수준)을 보이는 환자 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 8주
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FIM(Functional Independence Measure)은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐색하는 18개 항목 측정 도구입니다.
이 도구는 환자의 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
범위 총 FIM 점수 18-126.
높은 점수는 더 나은 결과에 해당합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rodriguez de Turco EB, Belayev L, Liu Y, Busto R, Parkins N, Bazan NG, Ginsberg MD. Systemic fatty acid responses to transient focal cerebral ischemia: influence of neuroprotectant therapy with human albumin. J Neurochem. 2002 Nov;83(3):515-24. doi: 10.1046/j.1471-4159.2002.01121.x.
- Kimura Y, Yamada M, Kakehi T, Itagaki A, Tanaka N, Muroh Y. Combination of Low Body Mass Index and Low Serum Albumin Level Leads to Poor Functional Recovery in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Feb;26(2):448-453. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.10.008. Epub 2016 Nov 14.
- Aquilani R, Maestri R, Boselli M, Achilli MP, Arrigoni N, Bruni M, Dossena M, Verri M, Buonocore D, Pasini E, Barbieri A, Boschi F. The relationship between plasma amino acids and circulating albumin and haemoglobin in postabsorptive stroke patients. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219756. doi: 10.1371/journal.pone.0219756. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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