Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud med essentielle aminosyrer på cirkulerende albuminniveauer i slagtilfælde i rehabiliteringsfasen

20. oktober 2021 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effekter af tilskud med essentielle aminosyrer på cirkulerende albuminniveauer hos patienter med cerebral iktus i rehabiliteringsfasen

Ud over dets fysiologiske funktioner spiller serumalbumin en rolle som neurobeskyttelse ved cerebrovaskulært slagtilfælde. De cirkulerende niveauer af albumin kan reduceres hos patienter med slagtilfælde på grund af tilstedeværelsen af ​​en systemisk inflammatorisk tilstand og utilstrækkelig protein-energiindtag. De cirkulerende niveauer af albumin har vist sig at være forudsigere for funktionel genopretning ved iskæmisk slagtilfælde og hjerneblødning.

I nærværende undersøgelse antages det, at det er muligt væsentligt at forbedre værdierne af hypoalbuminæmi ved tilskud med essentielle aminosyrer, og at for det andet kan enhver stigning i albumin resultere i en styrkelse af den funktionelle restitution hos patienter med et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over dets fysiologiske funktioner spiller serumalbumin en rolle som neurobeskyttelse ved cerebrovaskulært slagtilfælde. De cirkulerende niveauer af albumin kan reduceres hos patienter med slagtilfælde på grund af tilstedeværelsen af ​​en systemisk inflammatorisk tilstand og utilstrækkelig protein-energiindtag. Hos patienter indlagt på Montescano Neuromotorisk Rehabiliteringsafdeling er prævalensen af ​​hypoalbuminæmi høj på indlæggelsestidspunktet og forbliver høj, selvom den er nedsat, ved udskrivelsen. De cirkulerende niveauer af albumin har vist sig at være forudsigere for funktionel genopretning ved iskæmisk slagtilfælde og hjerneblødning. I nærværende undersøgelse antages det, at det er muligt væsentligt at forbedre værdierne af hypoalbuminæmi ved tilskud med essentielle aminosyrer, og at for det andet kan enhver stigning i albumin resultere i en styrkelse af den funktionelle restitution hos patienter med et slagtilfælde.

Adskillige faktorer inducerer brugen af ​​frie essentielle aminosyrer: de er de mest effektive inducere af proteinsyntese, og albumin er et protein; frie essentielle aminosyrer og ikke dem, der er indeholdt i proteiner, tillader en mere pålidelig anvendelse af isoleucin og tryptofan, ægte næringsstoffer, der begrænser den hepatiske syntese af albumin; de frie essentielle aminosyrer har en hurtigere og fuldstændig tarmoptagelse af de essentielle aminosyrer, der stammer fra proteinfordøjelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første episode af hjerneslagtilfælde
  • først taget i genoptræning efter indlæggelse på akutafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasi
  • langvarig kortikosteroidbehandling (> 3 uger) i præ-hændelsesperioden og ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amino essentielle syrer
oralt tilskud med en blanding af essentielle aminosyrer 8 gr dør i to administrationer i seks uger
Kosttilskud: Amino essentiel syre
8 gr dør i to administrationer
Placebo komparator: Placebo
placebo bestående af isokalorisk produkt indeholdende maltodextriner i to indgivelser i seks uger
Kosttilskud: placebo
8 gr dør i to administrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum albumin niveauer
Tidsramme: otte uger
Antal patienter, der ved udskrivelsen viser niveauer af albuminæmi > 0,35 gr/dl (normalt niveau)
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: otte uger
The Functional Independence Measure (FIM) er et 18-element måleværktøj, der udforsker et individs fysiske, psykologiske og sociale funktion. Værktøjet bruges til at vurdere en patients handicapniveau. Range samlet FIM-score 18-126. Høj score svarer til bedre resultat.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

University of Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Amino essentiel syre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner