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Efeitos da Suplementação com Aminoácidos Essenciais nos Níveis de Albumina Circulante em AVC em Fase de Reabilitação

20 de outubro de 2021 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efeitos da Suplementação com Aminoácidos Essenciais nos Níveis de Albumina Circulante em Pacientes com Ictus Cerebral em Fase de Reabilitação

Além de suas funções fisiológicas, a albumina sérica desempenha um papel de neuroproteção no acidente vascular cerebral. Os níveis circulantes de albumina podem estar reduzidos em pacientes com AVC devido à presença de um estado inflamatório sistêmico e à inadequação da ingestão energético-proteica. Os níveis circulantes de albumina provaram ser preditores de recuperação funcional em acidente vascular cerebral isquêmico e hemorragia cerebral.

No presente inquérito levanta-se a hipótese de que é possível melhorar significativamente os valores de hipoalbuminemia através da suplementação com aminoácidos essenciais e que, em segundo lugar, qualquer aumento da albumina pode resultar num reforço da recuperação funcional em doentes com AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Além de suas funções fisiológicas, a albumina sérica desempenha um papel de neuroproteção no acidente vascular cerebral. Os níveis circulantes de albumina podem estar reduzidos em pacientes com AVC devido à presença de um estado inflamatório sistêmico e à inadequação da ingestão energético-proteica. Nos doentes internados na Divisão de Reabilitação Neuromotora de Montescano, a prevalência de hipoalbuminemia é elevada à admissão e mantém-se elevada, mesmo que diminuída, à alta. Os níveis circulantes de albumina provaram ser preditores de recuperação funcional em acidente vascular cerebral isquêmico e hemorragia cerebral. No presente inquérito levanta-se a hipótese de que é possível melhorar significativamente os valores de hipoalbuminemia através da suplementação com aminoácidos essenciais e que, em segundo lugar, qualquer aumento da albumina pode resultar num reforço da recuperação funcional em doentes com AVC.

Vários fatores induzem o uso de aminoácidos essenciais livres: são os indutores mais eficientes da síntese proteica e a albumina é uma proteína; os aminoácidos essenciais livres e não os contidos nas proteínas permitem um aproveitamento mais fidedigno da isoleucina e do triptofano, verdadeiros nutrientes limitantes da síntese hepática da albumina; os aminoácidos essenciais livres têm uma absorção intestinal mais rápida e completa dos aminoácidos essenciais derivados da digestão das proteínas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro episódio de acidente vascular cerebral
  • tomadas pela primeira vez na reabilitação após a hospitalização no departamento de agudos

Critério de exclusão:

  • neoplasia
  • corticoterapia de longa duração (> 3 semanas) no período pré-evento e no momento da admissão no serviço de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aminoácidos essenciais
suplementação oral com uma mistura de aminoácidos essenciais 8 gr die em duas administrações durante seis semanas
8 gr morrem em duas administrações
Comparador de Placebo: Placebo
placebo composto por produto isocalórico contendo maltodextrinas em duas administrações por seis semanas
8 gr morrem em duas administrações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de albumina sérica
Prazo: oito semanas
Número de pacientes que na alta apresentam níveis de albuminemia > 0,35 gr/dl (nível normal)
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional
Prazo: oito semanas
A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta de medição de 18 itens que explora a função física, psicológica e social de um indivíduo. A ferramenta é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente. Faixa de pontuação FIM total 18-126. Escore alto corresponde a melhor resultado.
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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