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リハビリテーション期の脳卒中における循環アルブミンレベルに対するアミノ必須酸の補給の影響

2021年10月20日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

リハビリテーション期の脳痙攣患者における循環アルブミンレベルに対するアミノ必須酸の補給の影響

その生理学的機能に加えて、血清アルブミンは脳血管発作における神経保護の役割を果たします。 アルブミンの循環レベルは、全身性炎症状態の存在とタンパク質エネルギー摂取の不十分さにより、脳卒中患者で減少する可能性があります. アルブミンの循環レベルは、虚血性脳卒中および脳出血における機能回復の予測因子であることが証明されています。

現在の調査では、必須アミノ酸の補給によって低アルブミン血症の値を大幅に改善することが可能であり、第二に、アルブミンの増加が脳卒中患者の機能回復の強化につながる可能性があるという仮説が立てられています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

その生理学的機能に加えて、血清アルブミンは脳血管発作における神経保護の役割を果たします。 アルブミンの循環レベルは、全身性炎症状態の存在とタンパク質エネルギー摂取の不十分さにより、脳卒中患者で減少する可能性があります. Montescano Neuromotor Rehabilitation Division に入院した患者では、低アルブミン血症の有病率は入院時に高く、退院時に減少したとしても高いままです。 アルブミンの循環レベルは、虚血性脳卒中および脳出血における機能回復の予測因子であることが証明されています。 現在の調査では、必須アミノ酸の補給によって低アルブミン血症の値を大幅に改善することが可能であり、第二に、アルブミンの増加が脳卒中患者の機能回復の強化につながる可能性があるという仮説が立てられています.

いくつかの要因が遊離必須アミノ酸の使用を誘発します。それらはタンパク質合成の最も効率的な誘導因子であり、アルブミンはタンパク質です。タンパク質に含まれるものではなく、遊離の必須アミノ酸により、アルブミンの肝臓合成を制限する真の栄養素であるイソロイシンとトリプトファンをより確実に使用できます。遊離必須アミノ酸は、タンパク質消化に由来する必須アミノ酸のより速く完全な腸吸収を持っています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Pavia
      • Montescano、Pavia、イタリア、27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の最初のエピソード
  • 急性期入院後のリハビリで初めて服用

除外基準:

  • 新形成
  • -イベント前の期間およびリハビリテーション部門への入院時の長期コルチコステロイド療法（> 3週間）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アミノ酸必須酸
アミノ酸の混合物による経口補給 6 週間の 2 回の投与で 8 gr 死亡
ダイエットサプリメント：アミノ酸必須酸
2回の投与で8グラム死ぬ
プラセボコンパレーター：プラセボ
6 週間の 2 回投与でマルトデキストリンを含む等カロリー製品からなるプラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
2回の投与で8グラム死ぬ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アルブミン値
時間枠：8週間
退院時にアルブミン血症のレベルを示す患者の数 > 0.35 gr / dl (正常レベル)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性測定
時間枠：8週間
機能的独立性測定 (FIM) は、個人の身体的、心理的、社会的機能を調査する 18 項目の測定ツールです。 このツールは、患者の障害レベルを評価するために使用されます。 範囲合計 FIM スコア 18 ～ 126。 高得点はより良い結果に対応します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

協力者

University of Pavia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月20日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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